ALFACALCIDOL Zentiva 0.25mcg kaps. N60

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės
Alpha D3-Teva 1 mikrogramas minkštos kapsulės
Alfakalcidolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Alpha D3-Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Alpha D3-Teva
3. Kaip vartoti Alpha D3-Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Alpha D3-Teva
6. Kita informacija
1. KAS YRA ALPHA D3-TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Alpha D3-Teva kapsulėje yra alfakalcidolio – vitamino D darinio, kuris padeda organizmui panaudoti kalcį ir fosfatą kaulams stiprinti
Alpha D3-Teva vartojamas lėtinio inkstų nepakankamumo sukeltam kaulų pažeidimui, rachitui, kaulų suminkštėjimui ir išakijimui gydyti, taip pat kalcio kiekiui reguliuoti, kai susilpnėjusi arba sustiprėjusi priesskydinių liaukų veikla2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALPHA D3-TEVA

Alpha D3-Teva vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) alfakalcidoliui arba bet kuriai pagalbinei Alpha-D3 medžiagai;
jeigu padidėjusi kalcio, fosfato (išskyrus atvejį, kai sutrikusi prieskydinių liaukų veikla) arba magnio koncentracija kraujyje;
jeigu padidėjęs organizmo jautrumas vitaminui D;

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu moteris yra nėščia arba žindo kūdikį;
jeigu padidėjęs jautrumas maistui ar vaistams arba diagnozuota inkstų akmenligė, prieš pradedant vartoti Alpha D3-Teva, apie tai reikėtų pasakyti gydytojui.

Vartojant šį vaistą, gydytojui nurodžius, reikėtų tirti kalcio, fosfato ir magnio kiekį kraujyje bei šlapime.
Kalcio papildus reikėtų vartoti tik gydytojui nurodžius.
Vaisto sudėtyje yra žemės riešutų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška)

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytoją turi perspėti pacientai, kurie vartoja širdies glikozidus, vaistus nuo epilepsijos, barbitūratus, skystąjį parafiną, ricinos aliejų, kolestiraminą, kolestipolį, sukralfatą, aliuminio ar magnio turinčius rūgštį neutralizuojančius vaistus, magnio turinčius vidurius paleidžiančius vaistus, kalcio turinčius vaistus, šlapimo išsiskyrimą didinančius arba vitamino D turinčius vaistus.

Alpha D3-Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Vaisto poveikiui ir pasisavinimui maistas reikšmingos įtakos nedaro.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėra pakankamai duomenų, kurie leistų įvertinti, ar saugu vartoti alfakalcidolį nėščiosioms. Vis dėlto šis vaistas plačiai vartojamas daugelį metų, o kenksmingo poveikio vaisiui nepastebėta. Eksperimentai su gyvūnais pavojaus vaisiui taip pat neparodė, tačiau Alpha D3-Teva (kaip ir visų kitų vaistų) nėščiosioms gydytojas skiria tik tada, kai tai neabejotinai būtina ir nėra geresnio pasirinkimo.

Manoma, kad, žindymo metu vartojant alfakalcidolį, piene padidėja aktyvių vitamino D metabolitų, todėl gali pakisti kalcio apykaita žindomo kūdikio organizme. Vadinasi, žindyvėms šio medikamento galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui nepasireiškia

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Alpha D3-Teva medžiagas
Vaisto sudėtyje yra žemės riešutų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, šio vaisto Jums vartoti negalima.
Sudėtyje yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI ALPHA D3-TEVA

Alpha D3-Teva visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Alpha D3-Teva reikėtų vartoti pagal gydytojo nurodymą, kadangi šio vaisto dozė apskaičiuojama individualiai. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Jeigu manote, kad Alpha D3-Teva veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Alpha D3-Teva dozę
Apsinuodijus šiuo vaistu, dažniausiai pakinta kalcio kiekis. Pasireiškus aukščiau nurodytų nepageidaujamų poveikių, reikėtų pasitarti su gydytoju. Sunkiai apsinuodijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, kadangi gali tekti skubiai gulti į ligoninę.

Pamiršus pavartoti Alpha D3-Teva
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip įprasta.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Alpha D3-Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant alfakalcidolį, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti nepageidaujamų poveikių, tačiau jie dažniausiai išnyksta pakoregavus dozę. Dažniausiai nepageidaujami poveikiai priklauso ne nuo paties vaisto, bet nuo kalcio kiekio, kurį galima keisti koreguojant dozę. Dėl to būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei atsiranda:
bendras negalavimas, nuovargis, silpnumas, galvos svaigimas, mieguistumas;
galvos skausmas, pykinimas, burnos džiūvimas;
vidurių užkietėjimas, viduriavimas, rėmuo, vėmimas, pilvo skausmas arba kitokių virškinimo sutrikimų;
raumenų, kaulų arba sąnarių skausmas;
niežulys;
širdies plakimo pojūtis.
Pasireiškus minėtų poveikių, gydytojas tikriausiai patars kelioms dienoms nutraukti Alpha D3-Teva vartojimą, o toliau šį vaistą vartoti tik ištyrus kraują ir šlapimą.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI ALPHA D3-TEVA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Alpha D3-Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės sudėtis

Veiklioji medžiaga yra alfakalcidolis. Rausvai rudoje minkštoje želatininėje kapsulėje yra 0,25 mikrogramo alfakalcidolio.
Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: bevandenė citrinų rūgštis, propilo galatas, vitaminas E, bevandenis etanolis, žemės riešutų aliejus. Kapsulės lukštas: želatina, glicerolis (85 %), anidrisorbas 85/70 (sausas)*, raudonas geležies oksidas (E172), juodi maistiniai dažai A10379.

Alpha D3-Teva 1 mikrogramo minkštos kapsulės sudėtis
Veiklioji medžiaga yra alfakalcidolis. Rausvai rudoje minkštoje želatininėje kapsulėje yra 1 mikrogramas alfakalcidolio.
Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: bevandenė citrinų rūgštis, propilo galatas, vitaminas E, bevandenis etanolis, žemės riešutų aliejus. Kapsulės lukštas: želatina, glicerolis (85 %), anidrisorbas 85/70 (sausas)*, geltonas geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), juodi valgomieji dažai A10379.

* į anidrisorbo 85/70 (sausas) sudėtį įeina sorbitolio.

Alpha D3-Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės
Rausvai rudos spalvos minkštos želatininės kapsulės. Kartoninėje dėžutėje yra 30 arba 60 minkštų kapsulių plastikiniame buteliuke.

Alpha D3-Teva 1 mikrogramas minkštos kapsulės
Nuo kreminės iki dramblio kaulo spalvos spalvos minkštos želatininės kapsulės. Kartoninėje dėžutėje yra 10 minkštų kapsulių lizdinėse plokštelėse.Rinkodaros teisės turėtojas
Teva Pharma B.V.,
Computerweg 10,
3542 DR Utrecht,
Nyderlandai.

Gamintojas
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai

ir/ar

Teva Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht (administracinis adresas)
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem (veiklos vieta)
Nyderlandai.Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. UAB „Sicor Biotech“
V.A. Graičiūno 8,
LT-02241, Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-23Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

Veiklioji medžiaga yra alfakalcidolis. 

Alpha D3-Teva visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Alpha D3-Teva reikėtų vartoti pagal gydytojo nurodymą, kadangi šio vaisto dozė apskaičiuojama individualiai. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Jeigu manote, kad Alpha D3-Teva veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.