D-CURE 25000 TV ger. tirp. 1ml N4 (lyg.imp.)

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

D-CURE 25 000 TV geriamasis tirpalas

kolekalciferolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra D-CURE ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant D-CURE
3. Kaip vartoti D-CURE
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti D-CURE
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1.  Kas yra D-CURE ir kam jis vartojamas

D-CURE yra vitamino preparatas, kurio sudėtyje yra kolekalciferolio (dar vadinamo vitaminu D₃). Vitamino D galima rasti kai kuriuose maisto produktuose, jį taip pat gali gaminti pats organizmas, veikiamas saulės šviesos. Vitaminas D padeda pasisavinti kalcį inkstuose ir žarnyne bei stiprina kaulus.

D-CURE 25 000 TV vartojamas:

• esant vitamino D trūkumui suaugusiems ir paaugliams;
• vitamino D trūkumo profilaktika didelės rizikos grupės suaugusiems ir paaugliams;
• papildomam gydymui kartu su specifiniu osteoporozės gydymu pacientams, kuriems trūksta vitamino D arba yra vitamino D stokos rizika, geriausiai vartojant deriniu su kalciu.

2.  Kas žinotina prieš vartojant D-CURE

D-CURE vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu kraujyje yra didelis kalcio kiekis (hiperkalcemija);
• jeigu šlapime yra didelis kalcio kiekis (hiperkalciurija);
• jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas;
• jeigu sergate inkstų akmenlige;
• jeigu yra hipervitaminozė D (didelis vitamino D kiekis kraujyje);
• jaunesniems kaip 12 metų vaikams

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti D-CURE, jeigu:

• vartojate tam tikrų vaistų širdies sutrikimams gydyti (pvz., širdies glikozidų, pavyzdžiui, digoksino);
• sergate sarkoidoze (imuninės sistemos sutrikimu, dėl kurio organizme gali padidėti vitamino D kiekis);
• vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra vitamino D, arba valgote maisto ar pieno produktų, kurie yra praturtinti vitaminu D;
• yra tikimybė, kad vartodami D-CURE, būsite stipriai veikiami saulės šviesos;
• vartojate papildų, kurių sudėtyje yra kalcio. Gydytojas matuos kalcio kiekį Jūsų kraujyje, kad įsitikintų, jog jis nėra per didelis Jums vartojant D-CURE;
• sergate inkstų liga. Gydytojas gali pageidauti matuoti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.

Kiti vaistai ir D-CURE

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu pasakyti, jeigu vartojate:

• širdį ar inkstus veikiančių vaistų, pavyzdžiui: širdies glikozidų (pvz., digoksiną) ar diuretikų (pvz., bendroflumetazidą);
• aktinomiciną (vartojamas kai kurioms vėžio formoms gydyti);
• kai kurių vaistų grybelių sukeltoms ligoms gydyti (pvz.: klotrimazolą, ketokonazolą);
• vaistų tuberkuliozei gydyti (rifampiciną ar izoniazidą);
• vaistų epilepsijai gydyti;
• barbitūratų (vaistų, kurie vartojami kaip migdomieji vaistai, taip pat gydyti epilepsijai arba anestezijai sukelti);
• gliukokortikoidų (vartojami reumatoidiniam artritui, astmai, alergijai gydyti);
• vaistų, kurie mažina cholesterolio kiekį kraujyje (pvz.: kolestiraminą, kolestipolį, atorvastatiną, simvastatiną ar kitų statinų);
• orlistatą (vaistą kūno svoriui mažinti);
• kai kurių vidurių laisvinamųjų vaistų (pvz., skystą parafiną);
• vaistų, kurie yra pernešami P-gp baltymo (pvz., feksofenadiną, loperamidą, chinidiną).

Jeigu abejojate, ar vartojate tokių vaistų, apie tai pasakykite savo gydytojui.

D-CURE vartojimas su maistu ir gėrimais

Turite išgerti šį vaistą kartu su pagrindiniu maistu, kad organizmas lengviau pasisavintų vitaminą D. Be to, tirpalą galite sumaišyti su nedideliu kiekiu šalto ar drungno maisto, kad būtų lengviau išgerti šį vaistą. Išsamią informaciją žr. 3 skyriuje „Kaip vartoti D-CURE”.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nesitikima, kad D-CURE paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

3.  Kaip vartoti D-CURE

Visada vartokite D-CURE tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

D-CURE geriausia išgerti kartu su pagrindiniu maistu.

Šis vaistas turi subtilų alyvuogių aliejaus skonį. Ampulės turinį reikia supilti tiesiai į burną ir nuryti taip, kaip pavaizduota toliau esančiame paveikslėlyje.

Taip pat galite išpilti visą ampulės turinį ant šaukšto ir suvartoti per burną. D-CURE taip pat galima išgerti prieš pat vartojimą sumaišius su nedideliu kiekiu šalto arba drungno maisto.

Vartojimas paaugliams nuo 12 metų

Rekomenduojama dozė

• Vitamino D trūkumo prevencija

Po 1 D-CURE 25 000 TV ampulę kas 6 savaites.

• Vitamino D trūkumo gydymas

Po 1 D-CURE 25 000 TV ampulę kas 2 savaites 6 savaites. Vėliau gydytojas gali nurodyti ir toliau vartoti mažesnes vitamino D dozes.

Vartojimas suaugusiesiems

Rekomenduojama dozė

• Vitamino D trūkumo prevencija:

Po 1 D-CURE 25 000 TV ampulę vieną kartą per mėnesį. Nurodžius gydytojui, gali tekti vartoti didesnes dozes.

Papildomai kartu su specifiniu osteoporozės gydymu: po 1 D-CURE 25 000 TV ampulę vieną kartą per mėnesį.

• Vitamino D trūkumo gydymas:

Po 2 D-CURE 25 000 TV ampules vieną kartą per savaitę 6‑8 savaites. Vėliau gydytojas gali nurodyti ir toliau vartoti mažesnes vitamino D dozes.

Vartojimas vaikams

Šio vaistinio preparato negalima vartoti vaikams iki 12 metų amžiaus.

Ką daryti pavartojus per didelę D-CURE dozę?

Jeigu Jūs išgėrėte daugiau D-CURE nei buvo Jums skirta, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite su savimi šio vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, kokio vaisto buvo išgerta.

Simptomai, kurie dažniausiai pasireiškia perdozavimo atveju, yra šie: pykinimas, vėmimas, labai didelis troškulys, didelio kiekio šlapimo išsiskyrimas per 24 valandų laikotarpį, vidurių užkietėjimas ir skysčių netekimas, didelis kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija ir hiperkalciurija), išmatuotas atliekant laboratorinius tyrimus.

Pamiršus pavartoti D-CURE

Jeigu pamiršote išgerti D-CURE dozę, kiek galite greičiau išgerkite pamirštąją dozę, išskyrus atvejus, kai jau arti kitos planuotos dozės gėrimo laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Galimi šie šalutiniai poveikiai:

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• Per daug kalcio kraujyje (hiperkalcemija)
• Per daug kalcio šlapime (hiperkalciurija)

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• Odos išbėrimas
• Niežėjimas
• Dilgėlinė

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Virškinimo sistemos sutrikimai: vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti D-CURE

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

D-CURE sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra kolekalciferolis (vitaminas D₃). 1 ml geriamojo tirpalo (1 ampulėje) yra 0,625 mg kolekalciferolio, atitinkančio 25 000 TV vitamino D₃.
• Pagalbinės medžiagos yra tokoferolio acetatas, polioksietileno sorbitolio septaoleatas, rafinuotas alyvuogių aliejus, apelsininių citrinmedžių vaisių žievelių eterinis aliejus.

D-CURE išvaizda ir kiekis pakuotėje

D-CURE yra skaidrus, šiek tiek gelsvas aliejinis skystis, tiekiamas permatomose PVC/PVDC/PE ampulėse kartono dėžutėje.

D-CURE tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 4 arba 12 PVC/PVDC/PE ampulių, kiekvienoje ampulėje yra 1 ml tirpalo.

Gamintojas

SMB Technology SA-NV

39, rue du Parc Industriel

6900 Marche en Famenne

Belgija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Lex ano“

Naugarduko g. 3,

LT-03231 Vilnius

Lietuva

Perpakavo

Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva

Vytauto g. 6, Jonava

Lietuva

arba

UAB „Entafarma“, Klonėnų vs. 1, Širvintų r. sav., Lietuva

arba

CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra LABORATOIRES SMB SA-NV, Rue de la Pastorale   26-28, 1080 Bruxelles, Belgija.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-09-15.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi savo sudėtimi, dozuočių skaičiumi pakuotėje, tinkamumo laiku, laikymo sąlygomis: lyg. importuojamo vaisto sudėtyje yra polioksietileno sorbitolio septaoleato, referencinio vaisto - poliglicerilo oleato (E475); lyg. imp. vaisto pakuotėje yra 4 arba 12 ampulių; referencinio – 1, 2, 3 arba 4 ampulės; lyg. importuojamo vaisto tinkamumo laikas 3 metai, , referencinio vaisto – 2 metai. Referencinį vaistą papildomai reikia laikyti originalioje pakuotėje, jo negalima šaldyti arba užšaldyti.

Veiklioji medžiaga yra kolekalciferolis

Visada vartokite D-CURE tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

D-CURE geriausia išgerti kartu su pagrindiniu maistu.

Šis vaistas turi subtilų alyvuogių aliejaus skonį. Ampulės turinį reikia supilti tiesiai į burną ir nuryti taip, kaip pavaizduota toliau esančiame paveikslėlyje.

Taip pat galite išpilti visą ampulės turinį ant šaukšto ir suvartoti per burną. D-CURE taip pat galima išgerti prieš pat vartojimą sumaišius su nedideliu kiekiu šalto arba drungno maisto.

Vartojimas paaugliams nuo 12 metų

Rekomenduojama dozė

• Vitamino D trūkumo prevencija

Po 1 D-CURE 25 000 TV ampulę kas 6 savaites.

• Vitamino D trūkumo gydymas

Po 1 D-CURE 25 000 TV ampulę kas 2 savaites 6 savaites. Vėliau gydytojas gali nurodyti ir toliau vartoti mažesnes vitamino D dozes.

Vartojimas suaugusiesiems

Rekomenduojama dozė

• Vitamino D trūkumo prevencija:

Po 1 D-CURE 25 000 TV ampulę vieną kartą per mėnesį. Nurodžius gydytojui, gali tekti vartoti didesnes dozes.

Papildomai kartu su specifiniu osteoporozės gydymu: po 1 D-CURE 25 000 TV ampulę vieną kartą per mėnesį.

• Vitamino D trūkumo gydymas:

Po 2 D-CURE 25 000 TV ampules vieną kartą per savaitę 6‑8 savaites. Vėliau gydytojas gali nurodyti ir toliau vartoti mažesnes vitamino D dozes.