OROPERIDYS 10MG DISP. TAB. N21

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

OROPERIDYS 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Domperidonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra OROPERIDYS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant OROPERIDYS
3. Kaip vartoti OROPERIDYS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti OROPERIDYS
6. Kita informacija1. KAS YRA OROPERIDYS IR KAM JIS VARTOJAMAS

OROPERIDYS yra burnoje disperguojamosios (tirpstančios) tabletės. Veiklioji jų medžiaga domperidonas priklauso vaistų, vadinamų dopamino antagonistais, grupei. Šios grupės vaistai veikia žarnų motoriką (judesius).

OROPERIDYS burnoje disperguojamosiomis tabletėmis slopinamas:
- pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas;
- pilnumo pojūtis (nemalonus pojūtis pilve);
- atpylimas (atgalinis skrandžio turinio patekimas į burną).

OROPERIDYS galima gydytis suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų paaugliams, sveriantiems daugiau negu 35 kg.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OROPERIDYS

OROPERIDYS vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) domperidonui arba bet kuriai pagalbinei OROPERIDYS medžiagai;
- jeigu yra tam tikras smegenų navikas (prolaktinoma);
- jeigu vargina stiprus pilvo skausmas arba nuolat yra juodos išmatos;

Jeigu dėl šio vaisto vartojimo kyla neaiškumų, būtina kreiptis į gydytoją arba vaistininką patarimo.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Prieš šio vaisto vartojimą reikia kreiptis į gydytoją:
- jeigu sergate kepenų nepakankamumu (yra nepakankama kepenų veikla);
- jeigu sergate inkstų nepakankamumu (yra nepakankama inkstų veikla). Tais atvejais, kai Jums vaistu reikia gydytis ilgai, patariama kreiptis į gydytoją, kadangi gali tekti vartoti mažesnę dozę arba vaisto gerti rečiau ir gydytojas gali norėti Jus reguliariai tirti.

Jaunesniems negu 12 metų vaikams ir mažiau negu 35 kg sveriantiems paaugliams OROPERIDYS burnoje disperguojamosios tabletės netinka.

Jeigu dėl šio vaisto vartojimo kyla neaiškumų, nedvejodami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu gydotės geriamaisiais ketokonazolo (vaisto nuo grybelinių ligų) arba eritromicino (antibiotiko) preparatais, OROPERIDYS burnoje disperguojamųjų tablečių vartoti negalima nepasitarus su gydytoju.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

OROPERIDYS vartojimas su maistu ir gėrimais
Šio vaisto patariama gerti likus 15 - 30 min. iki valgio. Po valgio pavartoto medikamento poveikis gali pasireikšti vėliau.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

OROPERIDYS vartojimo nėštumo metu patirtis yra maža. Galima rizika žmogui nežinoma. Nėštumo metu OROPERIDYS galima vartoti tik gydytojui nustačius, kad šiuo vaistu gydytis neabejotinai būtina.

Šiek tiek domperidono patenka į motinos pieną. Ar toks kiekis kenkia žindomam kūdikiui, nežinoma, todėl žindymo laikotarpiu OROPERIDYS vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
OROPERIDYS gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia silpnai. Jeigu pablogėja savijauta, dirbti darbą, kuriam būtinas budrumas, pvz., vairuoti, valdyti mechanizmus, negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines OROPERIDYS medžiagas
Tabletėse yra sieros dioksido. Sieros dioksidas retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą. 3. KAIP VARTOTI OROPERIDYS

OROPERIDYS visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų paaugliams, sveriantiems daugiau negu 35 kg
Rekomenduojama gerti po 1 - 2 tabletes 3 - 4 kartus per parą.

Didžiausios paros dozės, t. y. 8 tablečių, viršyti negalima.

Jaunesni negu 12 metų vaikai ir mažiau negu 35 kg sveriantys paaugliai
Jiems šios tabletės netinka. Mažiau negu 35 kg sveriantiems pacientams gydyti tiekiami kitokie domperidono preparatai.

Vartojimo būdas
Vartoti per burną.
Burnoje, seilėse disperguojamosios tabletės ištirpsta greitai.
Padėkite tabletę ant liežuvio, palaukti, kol ištirps, po to nurykite. Tabletę nuriję, išgerkite stiklinę vandens.
Gydymo trukmė
Pradinė gydymo fazė yra 4 savaitės. Jeigu po 4 savaičių simptomai išlieka, reikia kreiptis į gydytoją, kuris nustatys, ar šiuo vaistu reikia gydytis toliau.

Pavartojus per didelę OROPERIDYS dozę
Iš karto išgėrus per daug OROPERIDYS tablečių, gali atsirasti mieguistumas, sumišimas ir (arba) judesių sutrikimas (pvz., nenormalūs raumenų judesiai arba drebulys). Jeigu tablečių išgersite per daug, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti OROPERIDYS
Jeigu įprastiniu laiku OROPERIDYS išgerti pamiršite, gerkite jo tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę gerkite jam atėjus, t. y. įprastiniu laiku.
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti OROPERIDYS
Jeigu domperidono vartojate gydytojo skyrimu, nepasitarę su juo, vaisto vartojimo nenutraukite. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

OROPERIDYS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tokiam poveikiui pasireiškus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pastebėtas šalutinis poveikis nurodytas toliau.

Retas (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 10 000) šalutinis poveikis:
- prolaktino (hormono, skatinančio pieno gamybą) kiekio padidėjimas kraujyje;
- galaktorėja (pieno išsiskyrimas ne jo gamybos periodu);
- ginekomastija (neįprastas krūtų padidėjimas vyrams);
- amenorėja (mėnesinių nebuvimas);
- virškinimo trakto sutrikimas, įskaitant labai retai atsirandančius trumpalaikius dieglius.

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000) šalutinis poveikis:
- nervų sistemos sutrikimas: nenormalūs raumenų judesiai arba drebėjimas;
- imuninės sistemos sutrikimai: alerginė reakcija, pvz., odos išbėrimas, niežulys, dusulys, švokštimas ir (arba) veido sutinimas. Tokiam poveikiui pasireiškus, šio vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti;
- širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: labai retas širdies ritmas. Jeigu jis atsiranda, šio vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti;
- viduriavimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI OROPERIDYS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, OROPERIDYS vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

OROPERIDYS sudėtis
Veiklioji medžiaga yra domperidonas. Vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 10 mg domperidono.
- Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, pipirmėčių kvapo aromatinė medžiaga (žvaigždanyčių eterinis aliejus, gvazdikėlių eterinis aliejus, dirvinių mėtų eterinis aliejus, pipirmėčių eterinis aliejus, L-mentolas, maltodekstrinas, gumiarabikas, sieros dioksidas), maltodekstrinas, acesulfamo kalio druska, magnio stearatas ir amonio glicirizatas.

OROPERIDYS išvaizda ir kiekis pakuotėje
OROPERIDYS 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, charakteringo mėtų kvapo.
Vienoje dėžutėje yra 30 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 Boulogne
Prancūzija

Gamintojas
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION-Etablissement Progipharm
rue du Lycée - 45500 GIEN
Prancūzija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais
pavadinimais:

Prancūzija, Airija: DOMPERIDONE PIERRE FABRE
Austrija, Belgija, Bulgarija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: OROPERIDYS


Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

ORIVAS UAB
J. Jasinskio 16B
Vilnius, LT- 01112
Tel. + 370 5 2526 570
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-06Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.