FIASP 100V/ML INJ. TIRP. 3ML N5 (užp.švirkšt.)

Pakuotės lapelis: informacija pacientui 

 

Fiasp 100 vienetų/ml FlexTouch injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 

Insulinas aspartas (Insulinum aspartum) 

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

 

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
 

Apie ką rašoma šiame lapelyje? 

Kas yra Fiasp ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Fiasp
Kaip vartoti Fiasp
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Fiasp
Pakuotės turinys ir kita informacija
 

Kas yra Fiasp ir kam jis vartojamas
 

Fiasp yra valgio metu vartojamas insulinas, pasižymintis greitu cukraus kiekį kraujyje mažinančiu poveikiu. Fiasp yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra insulino asparto, juo gydomi cukriniu diabetu sergantys suaugusieji, paaugliai ir 1-erių metų bei vyresni vaikai. Diabetas – tai liga, kai organizmas gamina per mažai insulino ir todėl negali kontroliuoti cukraus kiekio kraujyje. Gydymas Fiasp padės apsisaugoti nuo diabeto komplikacijų.

 

Fiasp reikia susileisti likus ne daugiau kaip 2 minutėms iki valgymo pradžios, jį taip pat galima susileisti per 20 minučių nuo valgymo pradžios.

 

Šis vaistas paprastai turėtų būti skiriamas kartu su vidutinio arba ilgo veikimo insulino preparatais.

 

Kas žinotina prieš vartojant Fiasp
 

Fiasp vartoti negalima:

jeigu yra alergija insulinui aspartui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės 

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Fiasp. Ypač atkreipkite dėmesį:

į per mažą cukraus kiekį kraujyje (hipoglikemiją) – jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra per mažas, žiūrėkite patarimus, ką daryti esant per mažam cukraus kiekiui kraujyje, pateiktus 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“. Fiasp greičiau nei kiti valgio metu vartojami insulinai pradeda mažinti cukraus kiekį kraujyje. Jei išsivystys hipoglikemija, ji po Fiasp injekcijos gali pasireikšti anksčiau;
į per didelį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemija) – jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra per didelis, žiūrėkite patarimus, ką daryti esant per dideliam cukraus kiekiui kraujyje, pateiktus 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“;
jeigu keičiate vieną insuliną kitu – gydytojas patars Jums kokią insulino dozę vartoti;
jeigu insuliną vartojate kartu su pioglitazonu (geriamuoju vaistu nuo 2 tipo diabeto) – pasireiškus širdies nepakankamumo požymiams, pavyzdžiui, neįprastam dusuliui arba greitam svorio didėjimui ar tam tikrų kūno sričių tinimui, kurį sukelia susikaupę skysčiai (edema), apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui;
į regėjimo sutrikimą – greitai pagerėjus cukraus kiekio kraujyje kontrolei, laikinai gali pablogėti diabetu sergančių pacientų regėjimas, pavyzdžiui, pasireikšti diabetinė retinopatija;
skausmą dėl nervų pažeidimo – jeigu cukraus kiekis kraujyje pagerėja labai greitai, galite pajusti nervinio pobūdžio skausmus, kurie paprastai yra laikini;
sąnarių patinimą – pradėjus vartoti vaistus pirmą kartą, organizme gali kauptis daugiau vandens, nei turėtų. Dėl to gali atsirasti patinimų aplink kulkšnis ir kitus sąnarius. Dažniausiai tai trunka neilgai.
įsitikinkite, kad vartojate tinkamo tipo insuliną – kad išvengtumėte atsitiktinio insulino preparatų supainiojimo, prieš kiekvieną injekciją visada patikrinkite insulino etiketę.
vartojant insulino organizme gali gamintis antikūnai insulinui (insuliną slopinanti medžiaga). Tačiau dėl to insulino dozę keisti tenka tik labai retai.
 

Jeigu Jūsų rega yra silpna, žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Fiasp“.

 

Kai kurios būklės arba veikla gali paveikti Jūsų insulino poreikį. Pasitarkite su gydytoju:

jei sergate inkstų arba kepenų ligomis, yra sutrikusi antinksčių funkcija, hipofizės ar skydliaukės veikla;
jei mankštinatės daugiau nei paprastai ar norite pakeisti įprastą dietą, nes tai gali turėti įtakos cukraus kiekiui Jūsų kraujyje;
jei sergate, nenutraukite insulino vartojimo ir konsultuokitės su gydytoju;
jei vykstate į užsienį, keliaujate per kelias laiko zonas, tai gali turėti įtakos insulino poreikiui bei injekcijų atlikimo laikui.
 

Siekiant užtikrinti suvartotų serijų atsekamumą, pradėjus vartoti Fiasp, rekomenduojama užsirašyti vaisto pavadinimą ir kiekvienos pakuotės serijos numerį.

 

Odos pakitimai injekcijos vietoje

Vaistą reikia leisti vis į kitą vietą tam, kad padėtų išvengti riebalinio audinio pakitimų po oda, tokių kaip odos sustorėjimo, suplonėjimo ar poodinių gumbų atsiradimo. Toje vietoje, kurioje yra gumbų, oda suplonėjusi arba sustorėjusi, suleistas insulinas gali būti nepakankamai veiksmingas (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Fiasp“). Pasakykite savo gydytojui, jeigu injekcijos vietoje pastebėjote bet kokių odos pakitimų. Jeigu Jūs šiuo metu leidžiate vaistą į vietą, kurioje oda pakitusi, prieš pradedant leisti vaistą į kitą vietą, pasitarkite su savo gydytoju. Jūsų gydytojas gali liepti Jums atidžiau stebėti cukraus kiekį savo kraujyje ir pakoreguoti Jums paskirtą insulino arba kitų Jūsų vartojamų vaistų nuo diabeto dozę.

 

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 1-erių metų vaikams.

 

Kiti vaistai ir Fiasp

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai veikia gliukozės kiekį kraujyje, o tai gali reikšti, kad reikia keisti insulino dozę.

 

Žemiau išvardyti svarbiausi vaistai, kurie gali daryti įtaką Jūsų gydymui insulinu.


 

Cukraus kiekis kraujyje gali smarkiai sumažėti (hipoglikemija), jei vartojate:

kitus vaistus nuo diabeto (geriamuosius ir leidžiamus);
sulfonamidų grupės antibiotikus (vartojamus infekcijoms gydyti);
anabolinius steroidus (pvz., testosteroną);
beta blokatorius (vartojamus aukšto kraujospūdžio arba krūtinės anginos gydymui);
salicilatus (vartojamus skausmui ir lengvam karščiavimui mažinti);
monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI) (depresijai gydyti);
angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius (vartojamus esant tam tikroms širdies ligoms ar aukštam kraujo spaudimui).
 

Cukraus kiekis kraujyje gali smarkiai padidėti (hiperglikemija), jei vartojate:

danazolą (vaistas veikiantis ovuliaciją);
geriamuosius kontraceptikus (gimstamumo kontrolės tabletės);
skydliaukės hormonus (kuriais gydomos skydliaukės ligos);
augimo hormoną (skirtą augimo hormono trūkumui mažinti);
gliukokortikoidus (pvz., „kortizoną“, nuo uždegimo);
simpatomimetikus (pvz., epinefriną (adrenaliną), salbutamolį ar terbutaliną, kuriais gydoma astma);
tiazidus (kuriais mažinamas aukštas kraujo spaudimas arba gydomas skysčių užsilaikymas organizme).
 

Oktreotidas ir lanreotidas, vartojami gydant retą hormoninį sutrikimą, kai gaminama per daug augimo hormono (akromegaliją), gali arba padidinti, arba sumažinti cukraus kiekį kraujyje.

 

Jei Jums tinka bent vienas iš pirmiau minėtų atvejų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Fiasp vartojimas su alkoholiu

Jei vartojate alkoholį, insulino poreikis gali keistis, nes cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali arba padidėti, arba sumažėti. Todėl stebėkite cukraus kiekį kraujyje dažniau nei įprastai.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Šio vaisto galima vartoti nėštumo metu, tačiau nėštumo metu ir po gimdymo gali reikėti pakeisti insulino dozę. Insulino poreikis per pirmuosius 3 nėštumo mėnesius paprastai sumažėja ir per likusius 6 mėnesius padidėja. Nėštumo metu reikia atidžiai kontroliuoti diabetą. Kūdikio sveikatai ypač svarbu, kad cukraus kiekis kraujyje nebūtų per mažas (hipoglikemija). Gimus kūdikiui, tikėtina, insulino poreikis bus toks pat, koks buvo prieš nėštumą.

 

Žindymo laikotarpiu nėra jokių gydymo Fiasp apribojimų.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Per mažas cukraus kiekis kraujyje gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti, naudoti įrankius arba valdyti mechanizmus. Jeigu cukraus kiekis kraujyje yra per mažas, gali pakisti Jūsų reakcija arba gebėjimas susikaupti. Galite kelti grėsmę sau ir kitiems. Paklauskite gydytojo, ar galite vairuoti, jei:

Jums dažnai sumažėja cukraus kiekis kraujyje;
Jums sunku atpažinti, kada cukraus kiekis kraujyje yra per mažas.
 

Svarbi informacija apie kai kurias Fiasp sudėtines medžiagas

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y. jis beveik neturi reikšmės.

 

Kaip vartoti Fiasp
 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Jei esate aklas ar Jūsų regėjimas prastas ir nematote, kas rodoma švirkštiklio dozės langelyje, naudotis švirkštikliu Jums turi padėti kitas asmuo. Šis asmuo turi turėti gerą regėjimą ir turi būti išmokytas naudoti FlexTouch užpildytą švirkštiklį.


 

Užpildytu švirkštikliu galima suleisti 1–80 vienetų dozę didinant po 1 vienetą.

 

Kada vartoti Fiasp

Fiasp yra valgio metu vartojamas insulinas.

 

Suaugusieji: Fiasp reikia leisti prieš pat (0-2 minutės) valgymo pradžią, jį taip pat galima susileisti per 20 minučių nuo valgymo pradžios.

 

Vaikai: Fiasp reikia leisti prieš pat (0-2 minutės) valgymo pradžią, tačiau, jeigu neaišku kaip ir kada vaikas valgys, vaistą galima suleisti per 20 minučių nuo valgymo pradžios. Apie tokias situacijas pasitarkite su gydytoju.

 

Vaisto maksimalus poveikis pasireiškia 1-3 valandą po injekcijos ir tęsiasi nuo 3 iki 5 valandų.

 

Fiasp dozė

Dozė sergant 1 ir 2 tipo diabetu

Jūsų gydytojas kartu su Jumis nuspręs:

kokios Fiasp dozės Jums reikės kiekvieno valgymo metu;
kada tikrinti cukraus kiekį kraujyje ir ar reikia mažinti arba didinti dozę.
 

Jei norite pakeisti įprastinę dietą, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, nes dietos pakeitimas gali keisti insulino poreikį.

 

Jei vartojate kitų vaistų, klauskite gydytojo, ar Jūsų gydymą reikia koreguoti.

 

Dozės koregavimas sergant 2 tipo diabetu

Paros dozė apskaičiuojama pagal ankstesnės paros cukraus kiekį kraujyje, matuojant valgio metu ir prieš miegą.

Prieš pusryčius ‑ dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į praėjusios paros cukraus kiekio kraujyje rodiklį prieš pietus.
Prieš pietus ‑ dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į praėjusios paros cukraus kiekio kraujyje rodiklį prieš vakarienę.
Prieš vakarienę ‑ dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į praėjusios paros cukraus kiekio kraujyje rodiklį prieš miegą.
 

1 lentelė. Dozės koregavimas

Cukraus kiekis kraujyje valgio metu ir prieš miegą

Dozės koregavimas

 

mmol/l

mg/dl

Mažiau kaip 4

Mažiau kaip 71

Sumažinti 1 vienetu

4–6

71–108

Dozės koreguoti nereikia

Daugiau kaip 6

Daugiau kaip 108

Padidinti 1 vienetu

 

Vartojimas vyresnio amžiaus pacientams (65 metų ar vyresniems)

Šis vaistas gali būti skiriamas vyresnio amžiaus pacientams. Aptarkite dozės pakeitimą su savo gydytoju.

 

Jei sergate inkstų arba kepenų ligomis

Jei sergate inkstų ar kepenų ligomis, gali tekti dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje. Aptarkite dozės pakeitimą su savo gydytoju.

 

Kaip leisti Fiasp

Šis vaistas skirtas tik leisti po oda (poodinė injekcija).

Prieš pradedant vartoti Fiasp, gydytojas ar slaugytojas parodys, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį. Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums insuliną reikia leisti kitu būtu.

 

Kur leisti

Geriausios vietos atlikti injekciją yra: juosmens priekis (pilvas), žastas.
Neleiskite į veną arba raumenis.
Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame pasirinktame odos plote, kad sumažintumėte odos pakitimų atsiradimo riziką (žr. 4 skyrių).
 

Fiasp vartoti negalima

jei švirkštiklis sugadintas ar buvo netinkamai laikomas (žr. 5 skyrių „Kaip laikyti Fiasp“);
jei insulinas nėra skaidrus (pvz., drumstas) ir bespalvis.
 

Išsamios instrukcijos, kaip naudoti FlexTouch švirkštiklį, pateiktos kitoje šio lapelio pusėje.

 

Pavartojus per didelę Fiasp dozę

Pavartojus per daug insulino, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), žr. 4 skyrių „Per mažas cukraus kiekis kraujyje“.

 

Pamiršus pavartoti Fiasp

Jei pamiršote susileisti insulino, cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali pasidaryti per didelis (hiperglikemija). Žr. 4 skyrių „Per didelis cukraus kiekis kraujyje“.

 

Trys paprasti veiksmai, galintys padėti išvengti per mažo arba per didelio cukraus kiekio kraujyje:

visada nešiokitės atsarginį švirkštiklį, jeigu pamestumėte savo švirkštiklį arba jis sugestų;
visada nešiokitės ką nors, kas padėtų suprasti, kad sergate diabetu;
visada nešiokitės produktų, kurių sudėtyje yra cukraus. Žr. 4 skyrių „Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje“.
 

Nustojus vartoti Fiasp

Nenustokite vartoti insulino nepasitarę su gydytoju. Jei nustosite vartoti insuliną, cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti (sunki hiperglikemija) ir gali pasireikšti ketoacidozė (būklė, kai kraujyje susikaupia per didelis rūgšties kiekis, kuri gali būti pavojinga gyvybei). Simptomus ir patarimus žiūrėkite 4 skyriuje „Per didelis cukraus kiekis kraujyje“.

 

Galimas šalutinis poveikis
 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) yra labai dažnas šalutinis poveikis gydant insulinu (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10). Tai gali būti labai pavojinga. Jeigu Jūsų cukraus kiekis kraujyje per daug sumažėjo, galite netekti sąmonės. Sunki hipoglikemija gali pažeisti smegenis ir gali būti pavojinga gyvybei. Jeigu Jums pasireiškė per mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai, imkitės veiksmų, kad skubiai padidintumėte cukraus kiekį kraujyje. Žiūrėkite patarimus, pateiktus žemiau skyriuje „Per mažas cukraus kiekis kraujyje“.


 

Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija (įskaitant anafilaksinį šoką) insulinui arba bet kuriai sudėtinei Fiasp medžiagai (nežinoma, kaip dažnai tai gali nutikti), nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami susisiekite su greitosios medicinos pagalbos tarnyba.

 

Sunkios alerginės reakcijos požymiai:

vietinės reakcijos (pvz., išbėrimas, paraudimas ir niežėjimas) plinta į kitas kūno vietas;
staiga pasijuntate prastai ir imate prakaituoti;
Jus pykina (vemiate);
pasunkėjęs kvėpavimas;
jaučiate dažną širdies plakimą arba jaučiatės apsvaigę.
 

Gali atsirasti tokios alerginės reakcijos kaip išplitęs odos išbėrimas ar veido patinimas. Jos yra nedažnos ir gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių. Kreipkitės į gydytoją, jei simptomai pasunkėja arba nematote jokio pagerėjimo po kelių savaičių.

 

Odos pokyčiai injekcijos vietoje: jeigu leidžiate insuliną į tą pačią vietą, riebalinis audinys toje vietoje gali arba sunykti (lipoatrofija), arba sustorėti (lipohipertrofija) (šis poveikis yra nedažnas ir jį gali patirti iki 1 iš 100 žmonių). Taip pat poodiniai gumbai gali susiformuoti dėl baltymo, vadinamo amiloidu, sankaupos (odos amiloidozė; nežinoma kaip dažnai tai gali pasireikšti). Toje vietoje, kurioje yra gumbų, oda suplonėjusi arba pastorėjusi, suleistas insulinas gali būti nepakankamai veiksmingas. Kaskart leisdami vaistą, leiskite jį vis kitoje vietoje, tai padės išvengti tokių odos pakitimų.

 

Kiti šalutiniai poveikiai:

 

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)

Reakcija injekcijos vietoje: injekcijos vietose gali atsirasti reakcijos požymių. Tai gali būti: išbėrimas, paraudimas, uždegimas, kraujosruva, dirginimas, skausmas ir niežėjimas. Šios reakcijos dažniausiai išnyksta po kelių dienų.

Odos reakcijos: gali atsirasti alergijos požymių ant odos, pavyzdžiui, egzema, išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė ir dermatitas.

 

Bendrasis gydymo insulinu, įskaitant Fiasp, poveikis

 

Per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) (labai dažnas)
 

Cukraus kiekis kraujyje gali labai sumažėti, jeigu:

geriate alkoholio, vartojate per daug insulino, mankštinatės daugiau nei paprastai, per mažai valgote ar praleidžiate valgymą.

 

Įspėjamieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai (gali pasireikšti staiga):

galvos skausmas, neaiški kalba, greitas širdies plakimas, šaltas prakaitas, šalta blyški oda, šleikštulio jausmas, didelio alkio jausmas, drebulys arba nervingumo ar nerimo jausmas, neįprastas nuovargis, silpnumas ir mieguistumas, sumišimo jausmas, sunkumas susikaupti, trumpalaikiai regėjimo pokyčiai.

 

Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje

Jei esate sąmoningas, nedelsdami gydykite per mažą cukraus kiekį kraujyje suvartodami 15‑20 g greitai veikiančių angliavandenių: suvalgykite gliukozės tablečių arba kito užkandžio, kuriame yra daug cukraus, pvz., išgerkite vaisių sulčių, suvalgykite saldainių ar sausainių (visada atsargumo dėlei su savimi turėkite gliukozės tablečių ar daug cukraus turinčių užkandžių).
Rekomenduojama pakartotinai pamatuoti cukraus kiekį kraujyje po 15‑20 minučių ir pakartoti gydymą, jei Jūsų cukraus kiekis kraujyje vis dar yra mažesnis nei 4 mmol/l.
Kai mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai išnyks ar cukraus kiekis kraujyje susireguliuos, tęskite įprastinį gydymą insulinu.
 

Ką turėtų daryti kiti, jei netektumėte sąmonės

Pasakykite visiems, su kuo leidžiate laiką, kad sergate cukriniu diabetu. Pasakykite jiems, kas gali nutikti dėl per mažo cukraus kiekio Jūsų kraujyje, įskaitant riziką, kad galite netekti sąmonės.

 

Pasakykite, kad jei nualpsite, jie privalo:

paversti Jus ant šono, kad neužspringtumėte;
skubiai pakviesti medicinos pagalbą;
neduoti Jums jokio maisto ar gėrimų, nes galite užspringti.
 

Sąmonę galėtumėte atgauti greičiau, jei kas nors suleistų gliukagono injekciją. Injekciją gali suleisti tik tai daryti mokantis asmuo.

Atgavę sąmonę po gliukagono injekcijos iš karto turite suvalgyti cukraus ar jo turinčio produkto.
Jei gliukagonas nepadeda, Jus būtina gydyti ligoninėje.
 

Jei per mažas cukraus kiekis kraujyje negydomas laiku, gali būti pažeistos smegenys. Tai gali būti trumpalaikis arba ilgalaikis poveikis. Netgi gali sukelti mirtį.

 

Pasitarkite su gydytoju, jei:

cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra toks mažas, kad netekote sąmonės;
Jums buvo suleista gliukagono;
pastaruoju metu cukraus kiekis kraujyje buvo per daug sumažėjęs kelis kartus.
Tai gali reikšti, kad reikia pakeisti insulino dozavimą ar dozės vartojimo laiką, maistą ar sporto pratimus.

 

Per didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)
 

Cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti, jeigu:

valgote daugiau ar sportuojate mažiau nei įprastai; geriate alkoholio; sergate infekcine liga arba karščiuojate; vartojote nepakankamai insulino; nuolat vartojate mažiau insulino, nei reikia; pamiršote arba nustojote vartoti insuliną.

 

Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai (dažniausiai atsiranda palaipsniui):

staigus odos paraudimas, sausa oda, mieguistumas ar nuovargis, išdžiūvusi burna, vaisių (acetono) kvapas iškvėptame ore, padažnėjęs šlapinimasis, troškulys, apetito praradimas, šleikštulys (pykinimas arba vėmimas).

Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos diabetine ketoacidoze, požymiai. Tai rūgšties kaupimasis kraujyje, nes organizmas vietoje cukraus skaido riebalus. Negydoma ji gali sukelti diabetinę komą ir galiausiai mirtį.

 

Ką daryti padidėjus cukraus kiekiui kraujyje

Pasitikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
Susileiskite koreguojamąją insulino dozę, jeigu mokate tai padaryti.
Pasitikrinkite ketonų kiekį šlapime.
Jeigu atsirado ketonų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

Kaip laikyti Fiasp
 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Prieš pradedant vartoti

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti. Laikyti toliau nuo šaldymo elemento. Laikykite dangtelį uždėtą ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Atidarius arba nešiojant kaip atsargą

Užpildytą švirkštiklį (FlexTouch) galite nešiotis su savimi arba laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) arba šaldytuve (2 °C – 8 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites. Kai nenaudojate, laikykite dangtelį ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

Pakuotės turinys ir kita informacija
 

Fiasp sudėtis

Veiklioji medžiaga yra insulinas aspartas. 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino asparto. Kiekviename užpildytame švirkštiklyje esančiuose 3 ml tirpalo yra 300 vienetų insulino asparto.
Pagalbinės medžiagos: fenolis, metakrezolis, glicerolis, cinko acetatas, dinatrio fosfatas dihidratas, arginino hidrochloridas, nikotinamidas (vitaminas B3), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti), natrio hidroksidas (pH reguliuoti) (žr. 2 skyriaus pabaigą „Svarbi informacija apie kai kurias Fiasp sudėtines medžiagas“) bei injekcinis vanduo.
 

Fiasp išvaizda ir kiekis pakuotėje

Fiasp yra skaidrus, bespalvis ir vandeninis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.

 

Galimos 1, 5 užpildytų švirkštiklių pakuotės arba sudėtinės pakuotės po 2 x 5 užpildytus švirkštiklius po 3 ml. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Danija

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-08

 

Kiti informacijos šaltiniai

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Veiklioji medžiaga yra insulinas aspartas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Jei esate aklas ar Jūsų regėjimas prastas ir nematote, kas rodoma švirkštiklio dozės langelyje, naudotis švirkštikliu Jums turi padėti kitas asmuo. Šis asmuo turi turėti gerą regėjimą ir turi būti išmokytas naudoti FlexTouch užpildytą švirkštiklį.


 

Užpildytu švirkštikliu galima suleisti 1–80 vienetų dozę didinant po 1 vienetą.

 

Kada vartoti Fiasp

Fiasp yra valgio metu vartojamas insulinas.

 

Suaugusieji: Fiasp reikia leisti prieš pat (0-2 minutės) valgymo pradžią, jį taip pat galima susileisti per 20 minučių nuo valgymo pradžios.