ZIRID 50mg plėv.dengt. tab. N40

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

Zirid 50 mg plėvele dengtos tabletės

Itoprido hidrochloridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-        Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

Lapelio turinys

1.       Kas yra Zirid ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Zirid

3.       Kaip vartoti Zirid

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Zirid

6.       Kita informacija

 

 

1.       KAS YRA ZIRID IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Zirid sudėtyje yra veikliosios medžiagos itoprido hidrochlorido, kuris stiprina virškinimo trakto motoriką (automatinius skrandžio ir žarnų judesius, būtinus maistui slinkti virškinimo traktu) ir neleidžia pasireikšti pykinimui ir vėmimui.

 

Vaistas skirtas skrandžio ištuštinimo sulėtėjimo sukeltiems simptomams, pvz., skrandžio pilnumo ar net skausmingo pakrūtinio (epigastriumo) spaudimo pojūčiui, apetito nebuvimui, rėmeniui, pykinimui ir vėmimui, susijusiems su virškinimo sutrikimu, pasireiškusiu ne dėl opos ar organinės ligos, sukėlusios turinio slinkimo virškinimo traktu pokyčius, lengvinti.

 

Šis vaistas skirtas tik suaugusiems žmonėms gydyti.

 

 

2.       KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZIRID

 

Zirid vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) itoprido hidrochloridui arba bet kuriai kitai pagalbinei Zirid medžiagai;

-        jeigu yra būklė, kurios metu skrandžio ištuštinimo pagreitėjimas gali būti kenksmingas, pvz., kraujavimas iš virškinimo trakto, jo mechaninė obstrukcija arba perforacija.

 

Vaikams ir nėščioms bei kūdikį žindančioms moterims šis vaistas netinka.

 

Kitų vaistų vartojimas

Zirid ir kiti kartu vartojami vaistai gali daryti įtaką vienas kito poveikiui.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

- Anticholinerginiai preparatai (vaistai, vartojami astmai, lėtinėms plaučių ligoms, viduriavimui ar Parkinsono ligai gydyti bei lygiųjų raumenų, pvz., šlapimo pūslės, spazmams silpninti) silpnina itoprido hidrochlorido poveikį.

-Zirid dėl sukeliamo poveikio virškinimo trakto motorikai gali veikti kitų vaistų, ypač tų, kurių terapinis indeksas mažas, bei pailginto atpalaidavimo ir skrandyje neirių preparatų, absorbciją.

 

- Kitokios sąveikos (itoprido hidrochlorido poveikio kitiems vaistams ar kitų vaistų poveikio itoprido hidrochloridui) nepastebėta.

 

Zirid vartojimas su maistu ir gėrimais

Zirid reikia gerti prieš valgį.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kadangi saugumo duomenų nepakanka, todėl moterims, kurios yra nėščios, žindo kūdikį arba kurioms įtariamas nėštumas, Zirid vartoti negalima, išskyrus tuos atvejus, kai gydymo nauda ženkliai viršija galimą riziką.

Jeigu kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka, pasikalbėkite su savo gydytoju prieš pradėdama šį vaistą vartoti.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nors Zirid poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta, tačiau dėl retais atvejais pasireiškiančio galvos svaigimo gebėjimo sukaupti dėmesį sutrikimo galimybės atmesti negalima.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zirid medžiagas

Zirid sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       KAIP VARTOTI ZIRID

 

Zirid visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Vienoje tabletės pusėje yra įspausta vagelė, todėl tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.

 

Nurykite visą arba padalintą tabletę prieš valgį, užgerdami vandeniu.

 

Tikslią dozę ir gydymo trukmę nustatys gydytojas.

 

Suaugusiems žmonėms

Įprasta dozė yra 1 tabletė 3 kartus per parą, prieš valgį.

Priklausomai nuo ligos eigos ši dozė gali būti mažinama (pvz., iki pusės tabletės 3 kartus per parą).

 

Vaikai

Zirid nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka.

 

Pacientai, kurių kepenų ar inkstų veikla sutrikusi bei senyvi žmonės

Jeigu Jūsų kepenų arba inkstų veikla sutrikusi arba esate senyvo amžiaus, Jūsų gydytojas Jus atidžiau stebės. Atsiradus bet kokių šalutinių reakcijų, pasakykite savo gydytojui. Jis gali Jums patarti mažinti dozę arba pertraukti gydymą.

 

Pavartojus per didelę Zirid dozę

Žmonėms perdozavimo atvejų nepasitaikė.

Jeigu Jūs ar kitas asmuo išgėrėte per daug Zirid tablečių arba jų per apsirikimą išgėrė vaikas, nedelsdami susisiekite su artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyriumi arba savo gydytoju.

Įprastinės perdozavimo gydymo priemonės yra skrandžio plovimas ir simptominis gydymas.

 

Pamiršus pavartoti Zirid

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       galimAS ŠALUTINIS poveikiS

 

Zirid, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Vaisto vartojimą nutraukite ir nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba vykite į ligoninę, jeigu:

-        pasireiškia rankų, kojų, kulkšnių, veido, lūpų arba ryklės patinimas, kuris gali pasunkinti rijimą ar kvėpavimą. Kartu galimas išbėrimas ir niežulys.

Tai gali reikšti, kad Jūs patyrėte alerginę reakciją.

 

Itoprido hidrochlorido (veiklioji Zirid tablečių medžiaga) vartojimo metu galimas toliau išvardytas šalutinis poveikis.

 

·        Nedažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 1 000 pacientų)

Viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, seilėtekio padidėjimas, galvos skausmas, miego sutrikimas, galvos svaigimas, nugaros ar krūtinės skausmas, nuovargis, dirglumas, kreatinino ir urėjos azoto kiekio kraujyje padidėjimas, baltųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas (leukopenija), hormono prolaktino kiekio kraujyje padidėjimas, kuris gali lemti pieno išsiskyrimą ir (arba) pieno liaukų padidėjimą.

 

·        Retas (pasireiškia 1 – 10 iš 10 000 pacientų)

         Odos išbėrimas, paraudimas ir niežulys.

 

·        Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (jis gali pasireikšti mėlynėmis arba kraujavimu), drebulys, pykinimas (vimdymo pojūtis), pieno liaukų padidėjimas (ginekomastija), odos pageltimas (gelta), kai kurių fermentų (ALT, AST, gama gliutamiltransferazės, šarminės fosfatazės) ir pigmento bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas.

 

Jeigu ne žindymo laikotarpiu pieno liaukose gaminama ir iš jų išsiskiria pieno (galaktorėja) arba jeigu vyrams padidėja pieno liaukos (ginekomastija), Zirid vartojimą būtina nutraukti ir kreiptis į gydytoją. 

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5.       KAIP LAIKYTI ZIRID

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Zirid vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       KITA INFORMACIJA

 

Zirid sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra itoprido hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg itoprido hidrochlorido.

-        Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas. Tabletės plėvelė: Sepifilm 752 baltasis (hipromeliozė 2910/6, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolio stearatas 2 000 ir titano dioksidas (E 171).

 

Zirid išvaizda ir kiekis pakuotėje

Zirid tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipusiai išgaubtos, su vagele vienoje pusėje, dengtos plėvele. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Tabletės tiekiamos supakuotos į permatomas PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdines plokšteles. Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių.

Išorinė pakuotė - kartono dėžutė.

Kiekvienoje kartono dėžutėje yra pakuotės lapelis.

 

Pakuotės dydis

40 plėvele dengtų tablečių (4 lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 10 tablečių).

100 plėvele dengtų tablečių (10 lizdinių plokštelių, kurių kiekvienoje yra 10 tablečių).

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130

Dolni Mėcholupy

102 37 Praha 10

Čekija

 

Gamintojas

ZENTIVA, a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Slovakija

 

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais

Čekija:                                                                            Kinito

                                                                                      50 mg, potahované tablety

Slovakija:                                                  Kinito

                                                                                      50 mg, filmom obalené tablety

Lenkija:                                                     Zirid

Lietuva:                                                    Zirid 50 mg plėvele dengtos tabletės

Estija:                                                                                                   Zirid 50 mg

Rumunija:                                                 Zirid 50 mg comprimate filomate

Bulgarija:                                                  ЗИPИД 50 mg филмиpaни тaблeтки

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

Zentiva International a.s. filialas

A. Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Tel. +370 5 247 74 80

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-04

 

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/