DALACIN C 300mg kiet. kaps. N16

Klindamicinas

 

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

1.             Kas yra DALACIN C ir kam jis vartojamas

2.             Kas žinotina prieš vartojant DALACIN C

3.       Kaip vartoti DALACIN C

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti DALACIN C

6.       Kita informacija

 

 

 

DALACIN C yra pusiau sintetinis antibiotikas, linkozamidų grupės antibiotikas.

 

Vaistas vartojamas klindamicinui jautrių mikroorganizmų sukeltų sunkių infekcinių ligų gydymui.

-                 Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos: migdolų uždegimas (tonzilitas), gerklės uždegimas (faringitas), ančių uždegimas (sinusitas), vidurinis ausies uždegimas, skarlatina.

-                 Apatinių kvėpavimo takų infekcijos: bronchų uždegimas (bronchitas), plaučių uždegimas (pneumonija), pūlinis plaučių susirgimas (plaučių empiema, abscesas).

-                 Odos ir minkštųjų audinių infekcijos: spuogai, šunvotės, celiulitas, išbėrimas pūlinėliais, pūliniai ir žaizdų infekcija, rožė, pūlinis nagų pažeidimas.

-                 Kaulų ir sąnarių infekcijos: kaulų čiulpų uždegimas (osteomielitas) ir sąnarių uždegimas su kraujo užkrėtimu.

-                 Ginekologinės infekcijos: gimdos gleivinės uždegimas (endometritas), celiulitas, makšties skliauto infekcija, kiaušintakių ir kiaušidžių pūlinys, kiaušintakių uždegimas (salpingitas), uždegiminė dubens liga (kartu su kitu tinkamu antibiotiku).

-                 Vidinės pilvo infekcijos: pilvaplėvės uždegimas (peritonitas) ir pilvo pūlinys (kartu su kitu tinkamu antibiotiku).

-                 Kraujo užkrėtimo (sepsis).

-                 Dantų infekcijos: apydančio pūlinys ir uždegimas (periodontitas).

-                 Pneumocystis jiroveci (anksčiau klasifikuotas kaip Pneumocystis carinii) sukeltas plaučių uždegimas pacientams, sergantiems ŽIV liga (DALACIN C galima skirti kartu su su kitu vaistu primachinu, jei įprastinio gydymo pacientas netoleruoja, arba jei įprastinis gydymas nepakankamai veiksmingas, daugiau informacijos suteiks gydytojas).

-                 Maliarija (gydoma DALACIN C ir kitais vaistais).

-                 Vidinio širdies dangalo (endokardito) profilaktikai ligoniams, kurie yra jautrūs arba alergiški penicilinui.

 

 

 

-            jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klindamicinui, linkomicinui arba bet kuriai pagalbinei DALACIN C medžiagai.

 

-                 DALACIN C, kaip ir dauguma kitų antibiotikų, gali sukelti gyvybei pavojingą storosios žarnos uždegimą (kolitą). Gydymas antibiotikais keičia normalią žarnyno florą ir gali sudaryti sąlygas per didelio žalingų bakterijų (klostridijų) kiekio atsiradimui. Diagnozavus sunkų infekcinį storosios žarnos uždegimą (pseudomembraninį kolitą), būtina imtis atitinkamų gydymo priemonių.

-                 Jei DALACIN C vartojimo laikotarpiu ar netrukus po šio vaisto vartojimo nutraukimo prasideda viduriavimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, kadangi tai gali būti sunkaus, kartais net mirtino bakterijos Clostridium difficile sukelto sutrikimo, vadinamo pseudomembraniniu kolitu, požymis.

-                 DALACIN C nepatenka į smegenis ir todėl netinka smegenų dangalų uždegimui gydyti.

-                 Jei DALACIN C vartojamas ilgai, reikėtų tikrinti kepenų ir inkstų veiklą. Vartojant klindamiciną, gali įsivyrauti nejautrūs mikroorganizmai, ypač mieliniai grybeliai.

 

-                 In vitro tarp klindamicino ir eritromicinopastebėtas vienas kito poveikį neutralizuojantis poveikis, kuris gali būti kliniškai reikšmingas, todėl šių vaistų nereikėtų vartoti kartu.

-                 Nustatyta, kad klindamicinas blokuoja nervinio impulso perdavimą raumenims, todėl gali sustiprinti kitų tokį poveioikį sukeliančių (mioneuralinių sinapsių blokatorių) poveikį. Atsižvelgiant į tai, klindamicinas kartu su tokiais vaistais vartojamas atsargiai.

 

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Klindamicinas skiriamas nėščiosioms tik tada, kai šis vaistas yra akivaizdžiai būtinas.

Krūtimi maitinančios motinos gali vartoti šį vaistą tik pasitarusi su gydytoju.

 

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

 

DALACIN C sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

 

Paros dozė – 600 ­ 1800 mg padalijama į 2, 3 ar 4 lygias dalis. Norint išvengti galimo stemplės suerzinimo, kapsulė užgeriama pilna stikline vandens.

 

Senyviems pacientams su normalia kepenų ir inkstų (įvertinus amžių) funkcija nereikia koreguoti vaisto dozės.

 

Pacientams su inkstų nepakankamumu nėra būtina keisti klindamicino dozavimo.

 

Vartojamos vaisto dozės, rekomenduotos aukščiau. Gydymas turi trukti bent 10 dienų.

 

Vartojama 900 mg klindamicino fosfato į veną kas 8 val. kartu su kitu tinkamu antibiotiku. Šie vaistai vartojami į veną bent keturias dienas ir bent 48 val. po to, kai būklė pagerėja. Vėliau geriama 450 mg DALACIN C kas 6 valandas ir viso gydymo trukmė yra 10 -­ 14 dienų.

 

Geriamos DALACIN C kapsulės. Vartojama 450 mg keturis kartus per parą, 10-14 dienų.

 

Vartojama 600 ‑ 900 mg DALACIN C kas 6 val. arba geriama 300 ‑ 450 mg kas 6 val. Gydymo trukmė yra 21 diena. Kartu 21 dieną geriama 15-30 mg primachino vieną kartą per dieną.

 

Geriama 300 mg DALACIN C du kartus per parą. Gydymo trukmė – 10 dienų.

 

Vartojamos DALACIN C kapsulės, suaugusiems skaičiuojant nuo 10 iki 20 mg/kg per parą ir vaikams 10 mg/kg per parą, geriant kas 12 valandų 7 dienas arba kartu su su kitais vaistais nuo maliarijos.

 

Vartojamos DALACIN C kapsulės, suaugusiems 600 mg 1 valandą prieš procedūrą ir vaikams 20 mg/kg 1 valandą prieš procedūrą.

 

Jei atsitiktinai suvartojote per didelę vaisto dozę, apie tai būtina nedelsiant pranešti gydytojui arba kreiptis į ligoninę..

 

Jeigu įtariate, kad išgėrėte per daug vaisto, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.

 

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

DALACIN C, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Žmonėms, vartojantiems klindamicino gali pasireikšti toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis, kuris suskirstytas pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ar labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

 

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, DALACIN C vartoti negalima.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

 

-                 Veiklioji medžiaga yra yra klindamicinas. Kiekvienoje kietoje kapsulėje jo yra 150 mg arba 300 mg (klindamicino hidrochlorido pavidalu).

-                 Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, talkas, laktozė monohidratas; 150 mg kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas (E 171); 300 mg kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas (E 171), eritrozinas (E 127), indigokarminas (E 132); rašalas: šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172), sojų lecitinas, putojimą stabdanti priemonė DC150.

 

 

Kapsulės yra baltos spalvos kietosios kapsulės ant dangtelio užrašyta „Pfizer“, o kapsulės korpuso „Clin 150“.

Kapsulės yra levandų spalvos kietosios kapsulės ant dangtelio užrašyta „Pfizer“, o kapsulės korpuso „Clin 300“.

 

Kartono dėžutėje yra 16 kapsulių, esančių lizdinėje plokštelėje.

 

 

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich

Kent, CT13 9NJ

Jungtinė Karalystė

 

Pfizer PGM

Zone Industrielle – 29

route des Industries

37530 Poce-sur-Cisse

Prancūzija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

 

 

 

 

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

Paros dozė – 600 ­ 1800 mg padalijama į 2, 3 ar 4 lygias dalis. Norint išvengti galimo stemplės suerzinimo, kapsulė užgeriama pilna stikline vandens.

 

Senyviems pacientams su normalia kepenų ir inkstų (įvertinus amžių) funkcija nereikia koreguoti vaisto dozės.

 

Pacientams su inkstų nepakankamumu nėra būtina keisti klindamicino dozavimo.

 

Vartojamos vaisto dozės, rekomenduotos aukščiau. Gydymas turi trukti bent 10 dienų.

 

Vartojama 900 mg klindamicino fosfato į veną kas 8 val. kartu su kitu tinkamu antibiotiku. Šie vaistai vartojami į veną bent keturias dienas ir bent 48 val. po to, kai būklė pagerėja. Vėliau geriama 450 mg DALACIN C kas 6 valandas ir viso gydymo trukmė yra 10 -­ 14 dienų.

 

Geriamos DALACIN C kapsulės. Vartojama 450 mg keturis kartus per parą, 10-14 dienų.

 

Vartojama 600 ‑ 900 mg DALACIN C kas 6 val. arba geriama 300 ‑ 450 mg kas 6 val. Gydymo trukmė yra 21 diena. Kartu 21 dieną geriama 15-30 mg primachino vieną kartą per dieną.

 

Geriama 300 mg DALACIN C du kartus per parą. Gydymo trukmė – 10 dienų.

 

Vartojamos DALACIN C kapsulės, suaugusiems skaičiuojant nuo 10 iki 20 mg/kg per parą ir vaikams 10 mg/kg per parą, geriant kas 12 valandų 7 dienas arba kartu su su kitais vaistais nuo maliarijos.

 

Vartojamos DALACIN C kapsulės, suaugusiems 600 mg 1 valandą prieš procedūrą ir vaikams 20 mg/kg 1 valandą prieš procedūrą.