CIALIS 20mg plėv.dengt. tab. N2

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra CIALIS ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant CIALIS

3. Kaip vartoti CIALIS

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti CIALIS

6. Kita informacija

1. KAS YRA CIALIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

CIALIS gydoma erekcijos disfunkcija. Tai būklė, kai varpa nestandėja arba neišsilaiko pakankamai standi ir dėl to vyras negali atlikti lytinio akto.

CIALIS priklauso vaistų, vadinamų 5-ojo tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei. CIALIS veikia po seksualinės stimuliacijos: atpalaiduoja varpos kraujagyslių lygiuosius raumenis, todėl į varpą patenka kraujo. Dėl to pagerėja erekcija. Jeigu erekcijos disfunkcijos nėra, CIALIS nepadeda.

Svarbu suprasti, kad CIALIS neveikia be seksualinės stimuliacijos. Jūs su savo partnere turite pradėti lytinį žaidimą lygiai taip pat kaip ir nevartodamas vaistų nuo erekcijos disfunkcijos.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CIALIS

CIALIS vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tadalafiliui arba bet kuriai pagalbinei CIALIS tablečių medžiagai;

- jeigu vartojate bet kokių organinių nitratų preparatų ar azoto oksido donorų, pvz., amilnitrito. Šios grupės ("nitratų") vaistais gydoma krūtinės angina (t. y. krūtinės skausmas). Nustatyta, kad CIALIS stiprina šių vaistų sukeliamą poveikį. Jei Jūs vartojate kokio nors nitratų preparato ar tiksliai nežinote, kokio vaisto vartojate, pasakykite gydytojui;

- jeigu sergate sunkia širdies liga ar neseniai Jus ištiko miokardo infarktas;

- jeigu neseniai Jus ištiko smegenų insultas;

- jeigu Jūsų kraujospūdis mažas arba didelis, bet nereguliuojamas;

- jeigu kada nors buvo aklumas, atsiradęs dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos (angl. NAION), t. y. sutrikimas, kuris dar vadinamas akies insultu.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Turėkite omenyje, kad seksualinis aktyvumas kelia tam tikrą riziką širdies liga sergantiems pacientams, nes papildomai apkrauna širdį. Jeigu sergate širdies liga, reikia pasakyti gydytojui.

Toliau nurodytos būklės, kurių metu CIALIS gali netikti. Jei kuri nors iš jų Jums yra, prieš pradėdamas vartoti šio vaisto, pasitarkite su gydytoju. Tai:

- pjautuvinė anemija (nenormalūs eritrocitai), dauginė mieloma (kaulų čiulpų vėžys), leukozė (kraujo ląstelių vėžys) ar įvairios varpos deformacijos;

- sunkus kepenų veiklos sutrikimas

- sunkus inkstų veiklos sutrikimas.

Ar CIALIS veiksmingas vyrams po mažojo dubens operacijos ar nervų neišsaugančio prostatos pašalinimo, nežinoma.

Jeigu staigiai susilpnėtų regėjimas arba apaktumėte, CIALIS vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitėsį gydytoją.

Moterims ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams CIALIS netinka.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes kartais vaistai gali vienas su kitu sąveikauti. Tai ypač svarbu, jei gydotės nitratais, nes tuomet Jums negalima vartoti CIALIS.

Vaistai, vadinami alfa adrenoblokatoriais, kartais vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui ar padidėjusiai prostatai gydyti. Pasakykite gydytojui jei esate gydomi nuo šių ligų arba jeigu vartojate kitokių medikamentų nuo didelio kraujospūdžio ligos.

Jeigu vartojate vaistinių preparatų, slopinančių CYP 3A4 fermentus (pvz., ketokonazolo ar proteazės inhibitorių nuo ŽIV ligos), gali dažniau pasireikšti šalutinis poveikis.

Be gydytojo leidimo kartu su kitais vaistais CIALIS nevartokite.

Kartu su kitais vaistais nuo erekcijos disfunkcijos CIALIS vartoti negalima.

Vartojimas su maistu ir gėrimais

CIALIS galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Kokį poveikį daro kartu vartojamas alkoholis, informacijos pateikta 3 skyriuje.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Klinikinių tyrimų metu CIALIS kai kuriems vyrams sukėlė galvos svaigimą. Prieš vairavimą ar mechanizmų valdymą atidžiai pasitikrinkite savo reakciją į šį vaistinį preparatą.

Svarbi informacija apie kai krias pagalbines CIALIS medžiagas

CIALIS tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI CIALIS

CIALIS visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama pradinė dozė yra viena 10 mg tabletė, geriama prieš seksualinius santykius. Jei ši dozė veikia per silpnai, gydytojas gali ją padidinti iki 20 mg. CIALIS tabletės geriamos. Nurykite visą tabletę, užgerdami trupučiu vandens. CIALIS galima vartoti valgant ar nevalgius.

CIALIS galite gerti, likus 30 min. iki seksualinių santykių. Išgerto vaisto poveikis gali trukti iki 36 valandų. Svarbu įsidėmėti, kad CIALIS neveikia be seksualinės stimuliacijos. Jūs su savo partnere turite pradėti lytinį žaidimą lygiai taip pat kaip ir nevartodamas vaistų nuo erekcijos disfunkcijos.

Alkoholio vartojimas gali turėti įtakos erekcijos pasireiškimui. Jis gali sukelti trumpalaikį kraujospūdžio sumažėjimą. Jeigu Jūs išgėrėte ar planuojate gerti CIALIS, negerkite daug alkoholio (0,08% ir daugiau alkoholio kraujyje), nes dėl jo atsistojus gali padidėti galvos svaigimas.

Daugiau kaip kartą per parą CIALIS vartoti NEGALIMA. CIALIS 10 mg ir 20 mg tabletės skirtos gerti prieš planuojamus lytinius santykius, nuolat kiekvieną dieną jų vartoti nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę CIALIS dozę

Pasakykite gydytojui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

CIALIS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paprastai jis būna lengvas arba vidutinio sunkumo.

Šiame lapelyje labai dažnu vadinamas toks šalutinis poveikis, kuris pasireiškė mažiausiai 1 šio vaisto vartojančiam pacientui iš 10, dažnu − toks, kuris pasireiškė daugiau negu 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 pacientų,nedažnu − toks, kuris pasireiškė daugiau negu 1 iš 1 000, tačiau mažiau negu 1 iš 100 pacientų, retu − toks, kuris pasireiškė daugiau negu 1 iš 10 000, bet mažiau negu 1 iš 1 000 pacientų.

Labai dažnas šalutinis poveikis, pastebėtas CIALIS vartojantiems pacientams, yra galvos skausmas.

Dažnas šalutinis poveikis CIALIS vartojantiems vyrams yra nugaros ar raumenų skausmas, veido paraudimas, nosies užgulimas, galvos svaigimas ir nevirškinimas.

Nedažnas šalutinis poveikis yra alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimus, pilvo skausmą, refliuksą, daiktų matymą lyg per miglą, prakaitavimo sustiprėjimą, dažno širdies plakimo jutimą, dažną širdies plakimą, kraujospūdžio pakilimą arba kritimą bei krūtinės skausmą. Jeigu seksualinio aktyvumo metu arba po jo atsiranda krūtinės skausmas, nitratų gerti NEGALIMA. Tokiu atveju būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Retas šalutinis poveikis CIALIS vartojantiems vyrams yra alpimas, priepuoliai ir artimosios atminties netekimas, akių vokų patinimas, akių paraudimas, staigus klausos susilpnėjimas ar netekimas, dilgėlinė ir kraujavimasiš nosies.

CIALIS išgėrus, retais atvejais erekcija gali būti ilgalaikė ir skausminga. Jeigu erekcija be pertraukos trunka ilgiau kaip 4 valandas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

CIALIS vartojančius vyrus retais atvejais ištikdavo smegenų insultas ar miokardo infarktas, tačiau daugumai, bet ne visiems, tokių pacientų širdies veiklos sutrikimų buvo prieš pradedant vartoti CIALIS. Ar minėti sutrikimai tiesiogiai priklausė nuo CIALIS poveikio, nustatyti neįmanoma.

Pranešta apie retais atvejais atsiradusį dalinį, staigų, laikiną ar nuolatinį regėjimo viena ar abiem akimis susilpnėjimą ar praradimą.

CIALIS vartojantiems vyrams pastebėtas papildomas šalutinis poveikis, kuris yra retas ir klinikinių tyrimų metu nepasireiškė. Tai migrena, veido patinimas, sunkūs odos išbėrimai, kai kurie sutrikimai, darantys poveikį akių aprūpinimui krauju, nereguliarus širdies plakimas, angina ir staigi mirtis dėl širdies sutrikimo.

Tyrimo metu vienos rūšies gyvūnams pasireiškė poveikis, kuris gali rodyti vaisingumo sutrikimą. Vėlesnių tyrimų su vyrais duomenys rodo, jog žmonėms toks poveikis nėra tikėtinas, tačiau kai kuriems vyrams sumažėjo spermos koncentracija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CIALIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, CIALIS vartoti negalima.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

CIALIS sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra tadalafilis. Vienoje CIALIS tabletėje yra 20 mg tadalafilio.

- Pagalbinės medžiagos:

tabletės šerdis: laktozės monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas;

tabletės plėvelė: laktozės monohidratas, hipromeliozė, triacetinas, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), talkas.

CIALIS išvaizda ir kiekis pakuotėje

CIALIS 20 mg tabletės yra šviesiai geltonos, migdolo formos, dengtos plėvele, viena jų pusė ženklinta užrašu "C 20".

Kartoninė dėžutė, kurioje yra 2, 4, 8, 10 arba 12 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nyderlandai.

Gamintojai: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011 m. spalio mėn.

Šaltinis:EMEA

Veiklioji medžiaga yra tadalafilis.

CIALIS visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama pradinė dozė yra viena 10 mg tabletė, geriama prieš seksualinius santykius. Jei ši dozė veikia per silpnai, gydytojas gali ją padidinti iki 20 mg. CIALIS tabletės geriamos. Nurykite visą tabletę, užgerdami trupučiu vandens. CIALIS galima vartoti valgant ar nevalgius.

CIALIS galite gerti, likus 30 min. iki seksualinių santykių. Išgerto vaisto poveikis gali trukti iki 36 valandų. Svarbu įsidėmėti, kad CIALIS neveikia be seksualinės stimuliacijos. Jūs su savo partnere turite pradėti lytinį žaidimą lygiai taip pat kaip ir nevartodamas vaistų nuo erekcijos disfunkcijos.

Alkoholio vartojimas gali turėti įtakos erekcijos pasireiškimui. Jis gali sukelti trumpalaikį kraujospūdžio sumažėjimą. Jeigu Jūs išgėrėte ar planuojate gerti CIALIS, negerkite daug alkoholio (0,08% ir daugiau alkoholio kraujyje), nes dėl jo atsistojus gali padidėti galvos svaigimas.

Daugiau kaip kartą per parą CIALIS vartoti NEGALIMA. CIALIS 10 mg ir 20 mg tabletės skirtos gerti prieš planuojamus lytinius santykius, nuolat kiekvieną dieną jų vartoti nerekomenduojama.