AVIXAR 100MG KRAMT. TAB. N4

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Avixar 50 mg kramtomosios tabletės

Avixar 100 mg kramtomosios tabletės

Sildenafilis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-              Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-              Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką.

-              Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-              Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Avixar ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Avixar

3.       Kaip vartoti Avixar

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Avixar

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.      Kas yra Avixar ir kam jis vartojamas

 

Sildenafilis priklauso vaistų, vadinamų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei. Jis padeda atpalaiduoti Jūsų varpos kraujagysles, todėl seksualinio jaudinimo metu į varpą priteka daugiau kraujo. Sildenafilis sukelti erekciją Jums padės tik seksualinės stimuliacijos metu. Jei erekcijos funkcija nesutrikusi, sildenafilio tablečių vartoti negalima. Moterims sildenafilio vartoti negalima.

 

Avixar gydomas erekcijos funkcijos sutrikimas, kartais vadinamas impotencija. Tai būklė, kai varpa nesustandėja arba neišsilaiko pakankamai standi ir stačia, kad vyras galėtų atlikti lytinį aktą.

Jeigu Jums nepagerėjo arba jaučiatės blogiau, pasitarkite su gydytoju.

 

 

2.      Kas žinotina prieš vartojant Avixar

 

Avixar vartoti negalima:

-              jeigu vartojate vaistų, vadinamų nitratais, kadangi toks derinys gali sukelti galimai pavojingą Jūsų kraujospūdžio sumažėjimą. Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate kokių nors iš vaistų, kuriais dažnai lengvinama krūtinės angina (arba krūtinės skausmas). Jei abejojate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką;

-              jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami azoto oksido donorais, pvz., amilnitrito („pokšinčiųjų“), kadangi toks derinys gali sąlygoti galimai pavojingą Jūsų kraujospūdžio sumažėjimą;

-              jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

-              jeigu yra sunkių širdies ar kepenų veiklos sutrikimų;

-              jeigu neseniai ištiko smegenų insultas ar širdies priepuolis arba jeigu Jūsų kraujospūdis mažas;

-              jeigu sergate tam tikra reta paveldima akių liga (pigmentiniu retinitu);

-              jeigu kada nors buvote apakęs dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos (angl. NAION).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Avixar:

-              jeigu sergate pjautuvine mažakraujyste (nenormalios raudonosios kraujo ląstelės), leukemija (kraujo ląstelių vėžys) ar daugine mieloma (kaulų čiulpų vėžys);

-              jeigu turite varpos deformaciją arba sergate Peyronie liga;

-              jeigu yra širdies sutrikimų. Tokiu atveju Jūsų gydytojas turi labai atidžiai patikrinti, ar Jūsų širdis gali išlaikyti papildomą krūvį, atsirandantį lytinių santykių metu;

-              jeigu šiuo metu yra skrandžio opa arba kraujavimo sutrikimas (pvz., hemofilija);

-              jeigu staiga susilpnėjo rega arba apakote, Avixar vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.

 

Avixar tablečių nevartokite kartu su kitais geriamaisiais ar vietinio poveikio vartojamais vaistais nuo erekcijos funkcijos sutrikimo.

 

Vaikams ir paaugliams

Specialus nurodymas vaikams ir paaugliams

Avixar jaunesniems kaip 18 metų asmenims vartoti negalima.

 

Specialus nurodymas pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi

Jeigu yra inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų, turite pasakyti savo gydytojui. Jis gali nuspręsti Jus gydyti mažesne doze.

 

Kiti vaistai ir Avixar

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Avixar tabletės gali sąveikauti su kai kuriais vaistais, ypač tais, kurie vartojami nuo krūtinės skausmo. Prireikus skubaus gydymo, turite pasakyti Jus gydančiam sveikatos priežiūros specialistui, kad pavartojote ir kada pavartojote Avixar. Kartu su kitais vaistais Avixar nevartokite, nebent tik Jūsų gydytojas pasakytų, kad vartoti galite.

 

Jeigu vartojate vaistų, vadinamų nitratais, Avixar vartoti negalima, kadangi šių vaistinių preparatų derinys gali sukelti galimai pavojingą Jūsų kraujospūdžio sumažėjimą. Jeigu vartojate kokių nors iš vaistų, kuriais dažnai lengvinama krūtinės angina (krūtinės skausmas), visada pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.

 

Jeigu vartojate vaistų, vadinamų azoto oksido donorais, pvz., amilnitrito („pokšinčiųjų“), Avixar vartoti negalima, kadangi toks derinys gali sąlygoti galimai pavojingą Jūsų kraujospūdžio sumažėjimą.

 

Jei vartojate vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, pvz., vartojamų nuo ŽIV ligos, Jūsų gydytojas Jus gali pradėti gydyti mažesne Avixar doze (25 mg).

 

Kai kuriems pacientams, nuo didelio kraujospūdžio ligos ar prostatos padidėjimo vartojantiems alfa adrenoblokatorių, gali būti galvos svaigimas arba apkvaitimas, kuriuos gali sukelti kraujospūdžio sumažėjimas, pasireiškiantis greitai atsisėdant arba atsistojant (iš gulimos padėties). Kai kuriems pacientams, sildenafilio pavartojusiems kartu su alfa adrenoblokatoriais, šie simptomai pasireiškė. Jie labiausiai tikėtini 4 valandų laikotarpiu po Avixar dozės pavartojimo. Kad sumažėtų šių simptomų pasireiškimo tikimybė, turite reguliariai vartoti alfa adrenoblokatorių paros dozę, prieš pradėdami gerti Avixar. Jūsų gydytojas Jus gali pradėti gydyti mažesne Avixar doze (25 mg).

 

Avixar vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

 

Avixar galima gerti valgio metu arba nevalgius. Tačiau galite pastebėti, kad su gausiu maistu vartotas Avixar pradeda veikti vėliau.

 

Alkoholio vartojimas gali laikinai sutrikdyti gebėjimą sukelti erekciją. Kad Jūsų vaisto poveikis būtų palankiausias, prieš Avixar vartojimą per didelio alkoholio kiekio patariama negerti.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Moterims Avixar vartoti negalima.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Avixar gali sukelti galvos svaigimą ir poveikį regai. Prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus, turite suprasti, kaip į Avixar reaguojate.

 

Avixar sudėtyje yra aspartamo ir laktozės

Avixar kramtomųjų tablečių sudėtyje yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis. Jeigu Jūs sergate fenilketonurija (reta paveldima medžiagų apykaitos liga), turite tai įvertinti.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.      Kaip vartoti Avixar

 

Avixar visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Įprastinė pradinė dozė yra 50 mg.

 

Dažniau negu kartą per parą Avixar gerti negalima.

 

Avixar turite gerti likus maždaug valandai iki numatomų lytinių santykių. Sukramtykite visą tabletę.

 

Jeigu manote, kad Avixar veikia pernelyg stipriai arba per silpnai, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

 

Avixar erekciją sukelti padės tik seksualinės stimuliacijos metu. Laikas, per kurį Avixar pradeda veikti, yra individualus, tačiau paprastai jis yra 0,5–1 val. Galite pastebėti, kad su gausiu maistu pavartotas Avixar pradeda veikti vėliau.

 

Jeigu Avixar erekcijos sukelti Jums nepadeda arba jeigu erekcija neišsilaiko tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui užbaigti, turite pasakyti savo gydytojui.

 

Pavartojus per didelę Avixar dozę

Gali padaugėti ir pasunkėti šalutinis poveikis. Didesnės negu 100 mg dozės veiksmingumo nedidina.

 

Negalima vartoti daugiau tablečių, nei Jūsų gydytojo paskirta.

 

Jeigu tablečių išgėrėte daugiau, negu reikia, kreipkitės į gydytoją.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.      Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Su Avixar vartojimu susijęs šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo, trunka trumpai.

 

Jeigu lytinių santykių metu arba po jų pasireiškė krūtinės skausmas:

-              atsigulkite pusiau sėdomis ir mėginkite atsipalaiduoti;

-              krūtinės skausmui malšinti nitratų nevartokite;

-              nedelsiant susisiekite su savo gydytoju.

 

Visi vaistai, įskaitant Avixar, gali sukelti alergines reakcijas. Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu po Avixar pavartojimo pasireiškė kuris nors iš šių simptomų: staigus švokštimas, apsunkintas kvėpavimas arba galvos svaigimas, akių vokų, veido, lūpų ar ryklės patinimas.

 

Po Avixar pavartojimo buvo ilgalaikės, kartais skausmingos erekcijos atvejų. Jeigu erekcija trunka ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.

 

Jeigu staiga susilpnėjo rega arba apakote, Avixar vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):

Galvos skausmas.

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 10 pacientų):

Trumpalaikis veido ir kaklo paraudimas, sutrikęs virškinimas, poveikis regai (įskaitant matomo vaizdo spalvotą atspalvį, padidėjusį jautrumą šviesai, daiktų matymą lyg per miglą ir regos aštrumo sumažėjimą), nosies užgulimas ir svaigulys.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 100 pacientų):

Vėmimas, odos išbėrimas, kraujavimas į užpakalinę akių dalį, akių dirginimas, krauju pasruvusios (raudonos) akys, akių skausmas, dvejinimasis akyse, nenormalūs jutimai akyse, nereguliarus ar dažnas širdies plakimas, raumenų skausmas, mieguistumas, lietimo jutimo susilpnėjimas, galvos sukimasis, skambėjimas ausyse, pykinimas, burnos džiūvimas, krūtinės skausmas ir nuovargis.

 

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 1000 pacientų):

Didelis kraujospūdis, mažas kraujospūdis, alpulys, insultas, kraujavimas iš nosies ir staigus klausos susilpnėjimas arba prikurtimas.

 

Papildomas šalutinis poveikis, pastebėtas vaistu gydant po to, kai jis pateko į rinką: stiprus bei greitas juntamas širdies plakimas, krūtinės skausmas, staigi mirtis, širdies priepuolis arba trumpalaikis kraujo tėkmės į kai kurias smegenų dalis sumažėjimas. Dauguma, bet ne visi, tokių vyrų širdies sutrikimų turėjo prieš pradėdami vartoti šio vaisto. Ar minėti sutrikimai buvo tiesiogiai susiję su Avixar poveikiu, nustatyti neįmanoma. Be to, pasitaikė pranešimų apie buvusius konvulsijų ar traukulių atvejus, sunkias odos reakcijas, pasireiškusias išbėrimu, pūkšlėmis, odos lupimusi ir skausmu; tokiais atvejais būtina neatidėliotina gydytojo pagalba.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5.       Kaip laikyti Avixar

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant kartono dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Avixar sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra sildenafilis. Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg arba 100 mg sildenafilio.

-        Pagalbinės medžiagos yra: polakrilino kalio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, laktozė monohidratas, povidonas K 30, aspartamas (E951), kroskarmeliozės natrio druska, pipirmėčių aromatinė medžiaga, magnio stearatas, kalio hidroksidas (pH koregavimui) ar vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui).

 

Avixar išvaizda ir kiekis pakuotėje

50 mg: Balta, trikampio formos, abipus išgaubta tabletė su įspaudu „50“ vienoje pusėje.

100 mg: Balta, trikampio formos, abipus išgaubta tabletė su įspaudu „100“ vienoje pusėje.

 

Tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles. Kiekvienoje pakuotėje yra 2, 4, 8, 12 arba 24 tabletės.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas

 

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nyderlandai

 

Gamintojas

 

Genepharm S.A.

18th km Marathon Avenue, 15351 Pallini

Graikija

 

arba

 

Cemelog BRS Ltd

2040 Budaörs, Vasút u. 13.

Vengrija

 

arba

 

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000

Malta

 

arba

 

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Vengrija

 

arba

 

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Jungtinė Karalystė

 

arba

 

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Nyderlandai

 

arba

 

TEVA Santé

Rue Bellocier, 89100 Sens

Prancūzija

 

arba

 

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow

Lenkija

 

arba

 

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno

Lenkija

 

arba

 

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Vokietija

 

arba

 

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Nyderlandai

 

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Nyderlandai	Sildenafil Teva 50 mg, 100 mg kauwtabletten
Austrija	Sildenafil ratiopharm 50 mg, 100 mg Kautabletten
Belgija	Sildenafil Teva 50 mg, 100 mg Kauwtabletten
Bulgarija	Sildenafil Teva 50 mg, 100 mg chewable tablets
Prancūzija	Sildenafil Teva 50 mg, 100 mgcomprimé à croquer
Estija	Avixar 100 mg
Vengrija	Sildenafil Teva 50 mg, 100 mg rágótabletta
Airija	Sildenafil Teva 50 mg, 100 mg Chewable Tablets
Latvija	Avixar 50 mg, 100 mg košļājamās tabletes
Portugalija	Sildenafil Teva
Lenkija	Sildenafil Teva
Rumunija	Sildenafil Teva 50 mg, 100 mg comprimate masticabile
Jungtinė Karalystė	Sildenafil 50 mg, 100 mg Chewable Tablets

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

UAB „Sicor Biotech“

V.A. Graičiūno 8,

LT-02241 Vilnius, Lietuva

Tel.: +370 5 266 02 03

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-02-25

 

 

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 Veiklioji medžiaga yra sildenafilis.

Avixar visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Įprastinė pradinė dozė yra 50 mg.

 

Dažniau negu kartą per parą Avixar gerti negalima.

 

Avixar turite gerti likus maždaug valandai iki numatomų lytinių santykių. Sukramtykite visą tabletę.

 

Jeigu manote, kad Avixar veikia pernelyg stipriai arba per silpnai, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

 

Avixar erekciją sukelti padės tik seksualinės stimuliacijos metu. Laikas, per kurį Avixar pradeda veikti, yra individualus, tačiau paprastai jis yra 0,5–1 val. Galite pastebėti, kad su gausiu maistu pavartotas Avixar pradeda veikti vėliau. 

 

Jeigu Avixar erekcijos sukelti Jums nepadeda arba jeigu erekcija neišsilaiko tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui užbaigti, turite pasakyti savo gydytojui.