Jūsų krepšelyje nėra prekių
TESTAVAN 20mg/g transderm. gelis 85.5 g N1
Prekės kodas: 8870000634164
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Testavan 20 mg/g transderminis gelis
Testosteronas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Testavan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Testavan
3. Kaip vartoti Testavan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Testavan
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Testavan ir kam jis vartojamas
Kas yra Testavan?
Testavan yra skaidrus gelis, kuriame yra testosterono. Testosteronas yra natūraliai Jūsų organizme gaminamas vyriškas hormonas.
Testavan vartojamas testosteronui pakeisti suaugusiems vyrams, kurių organizme natūralaus testosterono susidaro nepakankamai, t. y. būklė, vadinama hipogonadizmu. Šis vaistas padeda padidinti testosterono kiekį iki normalaus lygio.
Ką daro testosteronas?
Testosteronas organizme fiziologiškai gaminamas Jūsų sėklidėse.
Kam Testavan vartojamas?
Testavan vartojamas vyrams pakeičiamajam gydymui testosteronu, gydyti įvairius sveikatos sutrikimus, kuriuos sukelia testosterono trūkumas (vyrų hipogonadizmas). Tai turi rodyti du atskiri testosterono kiekio kraujyje tyrimai ir klinikiniai simptomai, pvz.,
2. Kas žinotina prieš vartojant Testavan
Kam galima vartoti Testavan:
Testavan vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Gydymas testosteronu gali greitinti prostatos vėžio progresavimą. Jūsų gydytojas prieš pradedant gydymą Testavan, atliks reikiamus tyrimus ir po to periodiškai atlikinės kraujo ir prostatos tyrimus.
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Testavan, jei Jums yra ar kada nors buvo bet kuri iš išvardytų aplinkybių:
Jei atsiranda odos, ant kurios buvo užtepta Testavan, reakcija, pasitarkite su gydytoju. Gali tekti nutraukti Testavan vartojimą.
Prieš pradedant gydymą ir gydymo metu gydytojas turi atlikti šiuos kraujo tyrimus: testosterono kiekio kraujyje tyrimą, bendrąjį kraujo tyrimą.
Testavan gelio vartojimo metu ir tuojau po vartojimo, ant geliu pateptos odos negalima tepti kūno losjonų ir kremo nuo saulės.
Kaip apsisaugoti nuo Testavan patekimo ant kito žmogaus odos?
Testavan gali patekti ant kitų asmenų artimo odos kontakto metu. Todėl gali padidėti testosterono kiekis šių asmenų organizme, o tai yra pavojinga. Taip gali atsitikti vienkartinio kontakto metu arba mažais kiekiais kauptis palaipsniui per tam tikrą laikotarpį.
Kad užtikrintumėte savo partnerės (-io) saugumą, prieš lytinius santykius, maudydamiesi duše geliu pateptą sritį nuplaukite muilu; jei tai neįmanoma, kontakto metu ant geliu pateptos vietos dėvėkite marškinėlius.
Ką daryti, jeigu Testavan pateko ant kito žmogaus odos?
Jei gelio pateks ant kito žmogaus odos (dėl kontakto su geliu ar Jūsų oda, ant kurios buvo užtepta gelio), tą odos vietą būtina kiek įmanoma greičiau nuplauti muilu ir vandeniu. Kuo ilgiau gelis išliks ant kito žmogaus odos nenuplautas, tuo didesnė tikimybė, kad į jo organizmą pateks testosterono.
Jeigu Testavan pateko ant kito žmogaus odos, atkreipkite dėmesį į Jums artimų žmonių kūno ar elgesio pokyčius. Jeigu Jūsų artimajam pasireiškia bet kuris iš išvardytų požymių, reikia kreiptis į gydytoją:
Kiti vaistai ir Testavan
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant be recepto įsigytus vaistus ir žolelių preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Testavan gali keisti šių vaistų poveikį, gali reikėti koreguoti dozę.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Testavan neskirtas vartoti nėščioms ir žindančioms moterims.
Jeigu Jūsų partnerė pastojo ar planuoja pastoti, turite vykdyti poskyrio „Kaip apsisaugoti nuo Testavan patekimo ant kito žmogaus odos“ nurodymus.
Nėščios moterys turi vengti bet kokio kontakto su Testavan patepta vyro odos vieta. Tai gali pakenti negimusiam kūdikiui. Kontakto atveju, odą kaip galima greičiau nuplauti muilu ir vandeniu.
Krūtimi maitinančios moterys turi vengti bet kokio kontakto su Testavan patepta vyro odos vieta.
Vartojant Testavan, gali būti grįžtamai slopinama sėklos gamyba.
Testavan sudėtyje yra propilenglikolio
Testavan sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.
Testavan sudėtyje yra etanolio
Kiekvienoje šio vaisto 1,15 g dozėje yra 538,70 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 468,40 mg/g (46,84 % w/w). Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.
3. Kaip vartoti Testavan
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek gelio vartoti?
Teisingą Testavan dozę nustatys gydytojas – tai jis padarys reguliariai tirdamas šiuos du rodiklius:
Šio vaisto vartojimas
Svarbu, kad perskaitytumėte ir vadovautumėtės šiais nurodymais, kaip teisingai vartoti Testavan.
Testavan ant odos tepkite naudodami aplikatorių. Taip vaistas vartojamas per odą: vaistas per odą patenka į Jūsų organizmą.
Vaistą tepkite tik ant švarios, sausos, normalios sveikos pečių ar viršutinės rankos dalies odos.
Niekada netepkite Testavan:
- ant varpos ir sėklidžių;
- ant suskilinėjusios ar pažeistos odos;
- atvirų opų, žaizdų ar sudirginimo vietos.
Jums reikės
• Testavan gelio pompos rinkinio. Žr. A paveikslėlį.
• Dėžutės servetėlių.
Dangtelis Aplikatorius Pompos galvutė Pompa
A paveikslėlis
Pastaba: sudėtinėse pakuotėse yra dangtelis ant kiekvienos pompos galvutės
Pompos užtaisymas – tik pirmą kartą
Prieš naudodami naują Testavan pompą, turite ją paruošti naudojimui. Tai vadinama pompos užtaisymu.
< >Nevartokite užtaisymo metu išsiskyrusio gelio, kadangi dozė gali būti neteisinga.Saugiai išmeskite panaudotas servetėles, kad gelio nepatektų ant kitų, įskaitant vaikus ir augintinius.Testavan pompa dabar paruošta naudojimui.Pasirinkite švarios, sausos, normalios sveikos viršutinės rankos dalies ir pečių odos sritį, kurią pridengtų marškinėliai trumpomis rankovėmis. Žr. D paveikslėlį.Testavan vartokite tik ant viršutinės rankos dalies ir peties.
D paveikslėlis
< >Nuo pompos nuimkite aplikatorių. Žr. E paveikslėlį.
E paveikslėlis
< >Nuo aplikatoriaus nuimkite dangtelį. Žr. F paveikslėlį.
Picture F
F paveikslėlis
2 žingsnis: Testavan gelio vartojimas
• Pompą laikykite taip, kad antgalis būtų nukreiptas į aplikatoriaus paviršių.
• Vieną kartą paspauskite pompos galvutę iki galo žemyn. Žr. G paveikslėlį.
< >Aplikatoriumi tolygiai paskirstykite gelį ant viršutinės rankos dalies ir peties, stengdamiesi, kad gelio nepatektų ant rankų. Žr. H paveikslėlį.Jei gelio išsiliejo, nuvalykite servetėlė. Saugiai išmeskite panaudotas servetėles, kad gelio nepatektų ant kitų, įskaitant vaikus ir augintinius.
H paveikslėlis
Toliau pateikiamoje lentelėje susiraskite gydytojo Jums paskirtą dozę.
3 žingsnis: Testavan aplikatoriaus valymas
< >Po vartojimo, aplikatorių nuvalykite servetėle. Žr. I paveikslėlį.
I paveikslėlis
< > Saugiai išmeskite panaudotą servetėlę, kad gelio nepatektų ant kitų, įskaitant vaikus ir augintinius.ATMINKITE ant aplikatoriaus uždėti dangtelį ir aplikatorių uždėti atgal ant pompos. Žr. J paveikslėlį.
J paveikslėlis
< >Vaistą laikykite saugiai, vaikams nepasiekiamoje vietoje.Jei ant rankų pateko gelio, nedelsdami jas nusiplaukite muilu ir vandeniu.Iki kol išdžiūva, Testavan yra degus. Prieš rūkydami ar eidami prie atviros ugnies, leiskite Testavan geliui išdžiūti.Prieš apsirengdami, leiskite odai, ant kurios buvo tepama gelio, pilnai išdžiūti.Kad gelio nepatektų ant kitų, visą laiką dėvėkite vartojimo vietą uždengiančius drabužius.Prieš maudydamiesi po dušu, plaukiodami ar maudydamiesi vonioje, palaukite bent 2 valandas.Prieš bet kokį numatomą artimą odos kontaktą su kitu žmogumi, vartojimo vieną nuplaukite muilu ir vandeniu.Jei iki kitos dozės vartojimo liko mažiau kaip 12 valandų, praleistos dozės netepkite ir kitą dozę vartokite įprastu laiku.Jei iki kitos dozės vartojimo liko daugiau kaip 12 valandų, ją užsitepkite. Kitą dieną vaisto vartokite įprastai.4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
< >Geliu tepamos odos sudirginimas (įskaitant išbėrimą, sausumą ir paraudimą).Didelis riebalų (trigliceridų) kiekis kraujyje.Kraujospūdžio padidėjimas.Prostatai specifinio antigeno (PSA) kiekio padidėjimas. PSA yra prostatos gaminamas baltymas; nustatant jo kiekį, galima diagnozuoti prostatos ligas.Periodiškai atliekamais kraujo tyrimais nustatytas padidėjęs hematokritas (raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus procentas kraujyje).Periodiškai atliekamais kraujo tyrimais nustatytas padidėjęs hemoglobinas (raudonųjų kraujo kūnelių komponentas, nešantis deguonį).Galvos skausmas.www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius); nemokamu fakso numeriu 8 800 20131; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Testavan
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant pompos ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Testavan sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra testosteronas.
- Pagalbinės medžiagos yra etanolis (96 %), propilenglikolis (E 1520), dietilenglikolio monoetilo eteris, karbomeras 980, trolaminas, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo.
Viename grame gelio yra 20 mg testosterono. Kiekvieno pompos paspaudimo metu išsiskiria 1,15 g (1,25 ml) gelio, kuris atitinka 23 mg testosterono.
Testavan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Testavan yra homogeniškas, skaidrus ar šiek tiek opalescuojantis (spalvas keičiantis) gelis.
Galimi šių dydžių pakuotės su dangtelio aplikatoriumi ir higienos dangteliu arba be jo:
Vienkartinė pakuotė, kurioje yra 1 dozavimo pompa.
Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 3 dozavimo pompos.
Kiekvienoje pompoje yra 85,5 g Testavan gelio, tai atitinka 56 dozes.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
The Simple Pharma Company Limited
Ground Floor, 71 Lower Baggot St
Dublin D02 P593
Airija
Gamintojas
Copea Pharma Europe Limited,
Medici House, Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park,
Ashbourne, Co. Meath, A84 KH58,
Airija
Uždedamas aplikatorius:
The Simple Pharma Company Limited
Ground Floor, 71 Lower Baggot St
Dublin D02 P593
Airija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-08-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Testavan 20 mg/g transderminis gelis
Testosteronas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Testavan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Testavan
3. Kaip vartoti Testavan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Testavan
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Testavan ir kam jis vartojamas
Kas yra Testavan?
Testavan yra skaidrus gelis, kuriame yra testosterono. Testosteronas yra natūraliai Jūsų organizme gaminamas vyriškas hormonas.
Testavan vartojamas testosteronui pakeisti suaugusiems vyrams, kurių organizme natūralaus testosterono susidaro nepakankamai, t. y. būklė, vadinama hipogonadizmu. Šis vaistas padeda padidinti testosterono kiekį iki normalaus lygio.
Ką daro testosteronas?
Testosteronas organizme fiziologiškai gaminamas Jūsų sėklidėse.
- Jis padeda susidaryti spermai ir atsirasti bei išlikti vyriškiems lytiniams požymiams, tokiems kaip žemas balsas ir kūno plaukuotumas.
- Jis būtinas normaliai lytinei veiklai ir lytiniam potraukiui.
- Jis taip pat padeda palaikyti raumenų masę ir jėgą.
Kam Testavan vartojamas?
Testavan vartojamas vyrams pakeičiamajam gydymui testosteronu, gydyti įvairius sveikatos sutrikimus, kuriuos sukelia testosterono trūkumas (vyrų hipogonadizmas). Tai turi rodyti du atskiri testosterono kiekio kraujyje tyrimai ir klinikiniai simptomai, pvz.,
- impotencija;
- nevaisingumas;
- susilpnėjęs lytinis potraukis;
- nuovargis;
- prislėgta nuotaika;
- kaulų masės mažėjimas dėl sumažėjusio hormonų kiekio;
- dalinis antrinių lytinių požymių praradimas, pavyzdžiui balso pokyčiai, riebalų pasiskirstymo pokyčiai;
- dalinis veido ir kūno plaukuotumo praradimas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Testavan
Kam galima vartoti Testavan:
- Testavan gali vartoti tik vyrai.
- Jaunesniems kaip 18 metų vyrams šio vaisto vartoti negalima.
- Šis vaistas neskirtas bet kokio amžiaus moterims.
- Moterims (ypatingai nėščioms ar žindančioms) ar vaikams negalima liestis prie Testavan gelio ar odos, ant kurios buvo užtepta Testavan.
Testavan vartoti negalima:
- jeigu yra alergija testosteronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate arba manoma, kad galite sirgti prostatos vėžiu;
- jeigu sergate arba manoma, kad galite sirgti krūties vėžiu (vyrams ši liga pasireiškia retai).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Gydymas testosteronu gali greitinti prostatos vėžio progresavimą. Jūsų gydytojas prieš pradedant gydymą Testavan, atliks reikiamus tyrimus ir po to periodiškai atlikinės kraujo ir prostatos tyrimus.
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Testavan, jei Jums yra ar kada nors buvo bet kuri iš išvardytų aplinkybių:
- dėl padidėjusios prostatos yra pasunkėjęs šlapinimasis;
- sergate kaulų vėžiu – Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti kalcio kiekį;
- Jūsų kraujospūdis padidėjęs arba esate gydomas nuo padidėjusio kraujospūdžio, nes Testavan gali didinti kraujospūdį;
- sergate sunkia širdies, kepenų ar inkstų liga, kadangi gydymas Testavan gali sukelti sunkių komplikacijų, pasireiškiančių vandens susilaikymu organizme, kurį kartais lydi (stazinis) širdies nepakankamumas (skysčio perteklius širdyje);
- sergate išemine širdies liga (būkle, kai sutrinka širdies aprūpinimas krauju);
- yra kraujo krešėjimo sutrikimų:
- trombofilija (kraujo krešėjimo sutrikimas, didinantis trombozės – kraujo krešulių susidarymo kraujagyslėse – riziką).
- veiksnių, didinančių kraujo krešulių susidarymo venose riziką: praeityje buvę kraujo krešuliai venose; rūkymas; nutukimas; vėžys; nejudrumas; jei bent vienam iš artimiausių Jūsų giminaičių jaunystėje (pvz., jaunesniam nei 50 metų) buvo kraujo krešulys kojoje, plautyje ar kitame organe; arba senstant.
- Kaip atpažinti kraujo krešulį: skausmingas vienos kojos patinimas ar staigus odos spalvos pokytis, pvz., blyškumas, raudona arba mėlyna spalva, staigus dusulys, staigus nepaaiškinamas kosulys, dėl to gali būti atkosima kraujo; arba staigus skausmas krūtinėje, sunkus galvos sukimasis ar svaigulys, stiprus pilvo skausmas, staigus regėjimo praradimas. Jeigu pasireiškė vienas iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją);
- sergate epilepsija;
- sergate migrena;
- Jūsų kvėpavimas miegant pasunkėja. Tokio poveikio rizika didesnė, jei sveriate per daug arba sergate lėtine plaučių liga.
Jei atsiranda odos, ant kurios buvo užtepta Testavan, reakcija, pasitarkite su gydytoju. Gali tekti nutraukti Testavan vartojimą.
Prieš pradedant gydymą ir gydymo metu gydytojas turi atlikti šiuos kraujo tyrimus: testosterono kiekio kraujyje tyrimą, bendrąjį kraujo tyrimą.
Testavan gelio vartojimo metu ir tuojau po vartojimo, ant geliu pateptos odos negalima tepti kūno losjonų ir kremo nuo saulės.
Kaip apsisaugoti nuo Testavan patekimo ant kito žmogaus odos?
Testavan gali patekti ant kitų asmenų artimo odos kontakto metu. Todėl gali padidėti testosterono kiekis šių asmenų organizme, o tai yra pavojinga. Taip gali atsitikti vienkartinio kontakto metu arba mažais kiekiais kauptis palaipsniui per tam tikrą laikotarpį.
- Tai ypatingai svarbu moterims ir vaikams: jų organizme normalus testosterono kiekis yra labai mažas.
- Nėščioms moterims negalima liestis prie Testavan. Jei jūsų partnerė yra nėščia, atidžiai saugokitės, kad ji nesiliestų prie vaistu pateptos odos.
- vaistui užtepti naudokite aplikatorių, o ne pirštus;
- jeigu ant rankų pateko Testavan, jas nedelsiant nusiplaukite vandeniu ir muilu;
- geliui išdžiūvus, geliu pateptas sritis pridenkite drabužiais;
- prieš artimą odos kontaktą su kitu asmeniu, išsimaudykite po dušu arba vonioje arba ant geliu pateptos srities dėvėkite drabužius (pavyzdžiui marškinėlius).
Kad užtikrintumėte savo partnerės (-io) saugumą, prieš lytinius santykius, maudydamiesi duše geliu pateptą sritį nuplaukite muilu; jei tai neįmanoma, kontakto metu ant geliu pateptos vietos dėvėkite marškinėlius.
Ką daryti, jeigu Testavan pateko ant kito žmogaus odos?
Jei gelio pateks ant kito žmogaus odos (dėl kontakto su geliu ar Jūsų oda, ant kurios buvo užtepta gelio), tą odos vietą būtina kiek įmanoma greičiau nuplauti muilu ir vandeniu. Kuo ilgiau gelis išliks ant kito žmogaus odos nenuplautas, tuo didesnė tikimybė, kad į jo organizmą pateks testosterono.
Jeigu Testavan pateko ant kito žmogaus odos, atkreipkite dėmesį į Jums artimų žmonių kūno ar elgesio pokyčius. Jeigu Jūsų artimajam pasireiškia bet kuris iš išvardytų požymių, reikia kreiptis į gydytoją:
- spuogai,
- balso pažemėjimas,
- plaukų augimas ant veido ar kūno,
- mėnesinių pokyčiai,
- ankstyva branda, lytinių organų padidėjimas ar seksualinio elgesio pokyčiai vaikams.
Kiti vaistai ir Testavan
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant be recepto įsigytus vaistus ir žolelių preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Testavan gali keisti šių vaistų poveikį, gali reikėti koreguoti dozę.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
- kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų): Testavan gali stiprinti šių vaistų poveikį;
- kortikosteroidų ar šių hormonų susidarymą skatinti galinčių vaistų: ir kortikosteroidai, ir Testavan gali didinti vandens susilaikymą organizme;
- insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti (sergant cukriniu diabetu): jei kartu su Testavan vartojama insulino, gali reikėti mažinti insulino dozę.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Testavan neskirtas vartoti nėščioms ir žindančioms moterims.
Jeigu Jūsų partnerė pastojo ar planuoja pastoti, turite vykdyti poskyrio „Kaip apsisaugoti nuo Testavan patekimo ant kito žmogaus odos“ nurodymus.
Nėščios moterys turi vengti bet kokio kontakto su Testavan patepta vyro odos vieta. Tai gali pakenti negimusiam kūdikiui. Kontakto atveju, odą kaip galima greičiau nuplauti muilu ir vandeniu.
Krūtimi maitinančios moterys turi vengti bet kokio kontakto su Testavan patepta vyro odos vieta.
Vartojant Testavan, gali būti grįžtamai slopinama sėklos gamyba.
Testavan sudėtyje yra propilenglikolio
Testavan sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.
Testavan sudėtyje yra etanolio
Kiekvienoje šio vaisto 1,15 g dozėje yra 538,70 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 468,40 mg/g (46,84 % w/w). Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.
3. Kaip vartoti Testavan
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek gelio vartoti?
- Rekomenduojama pradinė Testavan dozė yra 23 mg testosterono (vienas pompos paspaudimas), tepamas vieną kartą per parą maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną, geriausiai ryte, tačiau kai kuriems pacientams gali būti reikalinga didesnė dozė.
- Didžiausia rekomenduojama dozė yra 69 mg testosterono per parą (trys pompos paspaudimai).
Teisingą Testavan dozę nustatys gydytojas – tai jis padarys reguliariai tirdamas šiuos du rodiklius:
- testosterono kiekį Jūsų kraujyje;
- ar vaistas Jus veikia gerai.
Šio vaisto vartojimas
Svarbu, kad perskaitytumėte ir vadovautumėtės šiais nurodymais, kaip teisingai vartoti Testavan.
Testavan ant odos tepkite naudodami aplikatorių. Taip vaistas vartojamas per odą: vaistas per odą patenka į Jūsų organizmą.
Vaistą tepkite tik ant švarios, sausos, normalios sveikos pečių ar viršutinės rankos dalies odos.
Niekada netepkite Testavan:
- ant varpos ir sėklidžių;
- ant suskilinėjusios ar pažeistos odos;
- atvirų opų, žaizdų ar sudirginimo vietos.
Jums reikės
• Testavan gelio pompos rinkinio. Žr. A paveikslėlį.
• Dėžutės servetėlių.
 |
Dangtelis Aplikatorius Pompos galvutė Pompa
A paveikslėlis
Pastaba: sudėtinėse pakuotėse yra dangtelis ant kiekvienos pompos galvutės
Pompos užtaisymas – tik pirmą kartą
Prieš naudodami naują Testavan pompą, turite ją paruošti naudojimui. Tai vadinama pompos užtaisymu.
- Nuo pompos nuimkite aplikatorių, jei tai vienkartinė pakuotė arba nuimkite dangtelį nuo pompos, jei tai sudėtinė pakuotė. Žr. B paveikslėlį.
| |
| B paveikslėlis |
- Užtaisykite pompą virš servetėlės paspausdami pompos galvutę iki galo žemyn. Kartokite, kol pasirodys gelis. Žr. C paveikslėlį.
 |
|
| C paveikslėlis |
< >Nevartokite užtaisymo metu išsiskyrusio gelio, kadangi dozė gali būti neteisinga.Saugiai išmeskite panaudotas servetėles, kad gelio nepatektų ant kitų, įskaitant vaikus ir augintinius.Testavan pompa dabar paruošta naudojimui.Pasirinkite švarios, sausos, normalios sveikos viršutinės rankos dalies ir pečių odos sritį, kurią pridengtų marškinėliai trumpomis rankovėmis. Žr. D paveikslėlį.Testavan vartokite tik ant viršutinės rankos dalies ir peties.
 |
|---|
D paveikslėlis
< >Nuo pompos nuimkite aplikatorių. Žr. E paveikslėlį.
E paveikslėlis
< >Nuo aplikatoriaus nuimkite dangtelį. Žr. F paveikslėlį.
 |
|---|
Picture F
F paveikslėlis
2 žingsnis: Testavan gelio vartojimas
• Pompą laikykite taip, kad antgalis būtų nukreiptas į aplikatoriaus paviršių.
• Vieną kartą paspauskite pompos galvutę iki galo žemyn. Žr. G paveikslėlį.
 G paveikslėlis |
|---|
< >Aplikatoriumi tolygiai paskirstykite gelį ant viršutinės rankos dalies ir peties, stengdamiesi, kad gelio nepatektų ant rankų. Žr. H paveikslėlį.Jei gelio išsiliejo, nuvalykite servetėlė. Saugiai išmeskite panaudotas servetėles, kad gelio nepatektų ant kitų, įskaitant vaikus ir augintinius.
 |
|---|
H paveikslėlis
Toliau pateikiamoje lentelėje susiraskite gydytojo Jums paskirtą dozę.
| Dozė | Kaip vartoti |
| 23 mg (1 pompos paspaudimas) |
Vienu pompos paspaudimu išsiskyrusį gelį užtepti, kaip nurodyta 2 žingsnyje – taip padarykite vieną kartą. |
| 46 mg (2 pompos paspaudimai) |
Vienu pompos paspaudimu išsiskyrusį gelį užtepti, kaip nurodyta 2 žingsnyje. Pakartokite su dar vienu pompos paspaudimu – tepkite ant priešingos rankos viršutinės dalies ir peties. |
| 69 mg (3 pompos paspaudimai) |
Vienu pompos paspaudimu išsiskyrusį gelį užtepti, kaip nurodyta 2 žingsnyje. Pakartokite su dar vienu pompos paspaudimu – tepkite ant priešingos rankos viršutinės dalies ir peties. Dar kartą pakartokite su trečiu pompos paspaudimu ant pirmosios rankos viršutinės dalies ir peties. |
3 žingsnis: Testavan aplikatoriaus valymas
< >Po vartojimo, aplikatorių nuvalykite servetėle. Žr. I paveikslėlį.
I paveikslėlis
< > Saugiai išmeskite panaudotą servetėlę, kad gelio nepatektų ant kitų, įskaitant vaikus ir augintinius.ATMINKITE ant aplikatoriaus uždėti dangtelį ir aplikatorių uždėti atgal ant pompos. Žr. J paveikslėlį.
|
|
 |
J paveikslėlis
< >Vaistą laikykite saugiai, vaikams nepasiekiamoje vietoje.Jei ant rankų pateko gelio, nedelsdami jas nusiplaukite muilu ir vandeniu.Iki kol išdžiūva, Testavan yra degus. Prieš rūkydami ar eidami prie atviros ugnies, leiskite Testavan geliui išdžiūti.Prieš apsirengdami, leiskite odai, ant kurios buvo tepama gelio, pilnai išdžiūti.Kad gelio nepatektų ant kitų, visą laiką dėvėkite vartojimo vietą uždengiančius drabužius.Prieš maudydamiesi po dušu, plaukiodami ar maudydamiesi vonioje, palaukite bent 2 valandas.Prieš bet kokį numatomą artimą odos kontaktą su kitu žmogumi, vartojimo vieną nuplaukite muilu ir vandeniu.Jei iki kitos dozės vartojimo liko mažiau kaip 12 valandų, praleistos dozės netepkite ir kitą dozę vartokite įprastu laiku.Jei iki kitos dozės vartojimo liko daugiau kaip 12 valandų, ją užsitepkite. Kitą dieną vaisto vartokite įprastai.4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
< >Geliu tepamos odos sudirginimas (įskaitant išbėrimą, sausumą ir paraudimą).Didelis riebalų (trigliceridų) kiekis kraujyje.Kraujospūdžio padidėjimas.Prostatai specifinio antigeno (PSA) kiekio padidėjimas. PSA yra prostatos gaminamas baltymas; nustatant jo kiekį, galima diagnozuoti prostatos ligas.Periodiškai atliekamais kraujo tyrimais nustatytas padidėjęs hematokritas (raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus procentas kraujyje).Periodiškai atliekamais kraujo tyrimais nustatytas padidėjęs hemoglobinas (raudonųjų kraujo kūnelių komponentas, nešantis deguonį).Galvos skausmas.www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius); nemokamu fakso numeriu 8 800 20131; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Testavan
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant pompos ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Testavan sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra testosteronas.
- Pagalbinės medžiagos yra etanolis (96 %), propilenglikolis (E 1520), dietilenglikolio monoetilo eteris, karbomeras 980, trolaminas, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo.
Viename grame gelio yra 20 mg testosterono. Kiekvieno pompos paspaudimo metu išsiskiria 1,15 g (1,25 ml) gelio, kuris atitinka 23 mg testosterono.
Testavan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Testavan yra homogeniškas, skaidrus ar šiek tiek opalescuojantis (spalvas keičiantis) gelis.
Galimi šių dydžių pakuotės su dangtelio aplikatoriumi ir higienos dangteliu arba be jo:
Vienkartinė pakuotė, kurioje yra 1 dozavimo pompa.
Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 3 dozavimo pompos.
Kiekvienoje pompoje yra 85,5 g Testavan gelio, tai atitinka 56 dozes.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
The Simple Pharma Company Limited
Ground Floor, 71 Lower Baggot St
Dublin D02 P593
Airija
Gamintojas
Copea Pharma Europe Limited,
Medici House, Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park,
Ashbourne, Co. Meath, A84 KH58,
Airija
Uždedamas aplikatorius:
The Simple Pharma Company Limited
Ground Floor, 71 Lower Baggot St
Dublin D02 P593
Airija
 |
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
| Austrija | Testavan 20 mg/g transdermales Gel |
| Belgija | Testarzon 20 mg/g transdermale gel; gel transdermique; transdermales Gel |
| Bulgarija | Testavan 20 mg/g tрансдермален гел |
| Kroatija | Testarzon 20 mg/g transdermalni gel |
| Čekija | Testavan 20 mg/g transdermální gel |
| Danija | Testavan 20 mg/g transdermal gel |
| Estija | Testavan |
| Suomija | Testavan 20 mg/g transdermaaligeeli |
| Prancūzija | Testavan 20 mg/g gel transdermique |
| Vokietija | Testavan 20 mg/g transdermales Gel |
| Graikija | Testarzon 20 mg/g διαδερμική γέλη |
| Vengrija | Testarzon 20 mg/g transzdermális gél |
| Airija | Testarzon 20 mg/g transdermal gel |
| Islandija | Testavan 20 mg/g hlaup til notkunar um húð |
| Italija | Testavan 20 mg/g gel transdermico |
| Latvija | Testarzon 20 mg/g transdermālais gels |
| Lichtenšteinas | Testavan 20 mg/g transdermales Gel |
| Lietuva | Testavan 20 mg/g transderminis gelis |
| Liuksemburgas | Testarzon 20 mg/g transdermale gel; gel transdermique; transdermales Gel |
| Nyderlandai | Testavan 20 mg/g gel voor transdermaal gebruik |
| Norvegija | Testavan 20 mg/g transdermalgel |
| Lenkija | Testavan |
| Portugalija | Testavan 20 mg/g gel transdérmico |
| Rumunija | Testavan 20 mg/g gel transdermic |
| Slovakija | Testavan 20 mg/g transdermálny gél |
| Slovėnija | Testarzon 23 mg/pritisk transdermalni gel |
| Ispanija | Testavan 20 mg/g gel transdérmico |
| Švedija | Testavan 20 mg/g transdermal gel |
| Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) | Testavan 20 mg/g transdermal gel |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-08-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/