REZOLSTA 800MG+150MG PLĖV.DENGT. TAB. N30

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

KALETRA 200 mg/50 mg plėvele dengtos tabletės

Lopinaviras/ritonaviras

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems

pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą

šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Kaletra ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Kaletra

3. Kaip vartoti Kaletra

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Kaletra

6. Kita informacija

1. KAS YRA KALETRA IR KAM JIS VARTOJAMAS

 Gydytojas Jums paskyrė Kaletra, kuris padės kovoti su žmogaus imunodeficito viruso

(ŽIV) infekcija Kaletra tai daro slopindamas infekcijos plitimą organizme.

 Kaletra skiriamas vaikams nuo 2 metų ir suaugusiesiems, kurie yra infekuoti ŽIV,

sukeliančiu AIDS. Kaletra negalima skirti jaunesniems nei 2 metų vaikams, nebent

paskirtų gydytojas.

 Kaletra yra priešvirusinis vaistas. Jis priklauso proteazių inhibitoriais vadinamų vaistų

grupei.

 Kaletra skiriamas kartu su kitais priešvirusiniais vaistais. Gydytojas apsvarstys su Jumis

ir nuspręs, kuris vaistas Jums labiausiai tinka.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KALETRA

Kaletra vartoti negalima:

- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lopinavirui, ritonavirui arba bet kuriai pagalbinei

Kaletra medžiagai.

- Jei sergate sunkia kepenų liga.

Kaletra negalima vartoti kartu su šiais vaistais:

- astemizolu ar terfenadinu (dažnai vartojamus alergijai gydyti – šiuos vaistus galima

įsigyti be recepto);

- geriamuoju (vartojamu per burną) midazolamu, triazolamu (nerimui ar sutrikusiam

miegui gydyti);

- pimozidu (šizofrenijai gydyti);

- cisapridu (tam tikriems skrandžio sutrikimams gydyti);

- ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu, metilergonovinu (galvos skausmui

malšinti);

- amiodaronu (sutrikusiam širdies ritmui gydyti);

- lovastatinu, simvastatinu (vaistai cholesterolio kiekio mažinimui);

- vardenafiliu (erekcijos sutrikimams gydyti);

- sildenafiliu (plautinės arterijos hipertenzijos gydymui. Sildenafilį vartojant erekcijos

sutrikimų gydymui, turi stebėti gydytojas (žr. “Specialiųatsargumo priemoniųreikia”

skyrių;

- preparatais, kuriųsudėyje yra jonažlė (Hypericum perforatum).

Perskaitykite vaistų sąrašą skyriuje “Kitųvaistųvartojimas” tam, kad sužinotumėte, kuriuos

kitus vaistus reikia vartoti atsargiai.

Jei vartojate kurį nors iš šių vaistų, klauskite gydytojo apie galimybę atlikti arba Jūsų kitos

ligos(ų) gydymo, arba Jūsų priešvirusinio gydymo būtinus keitimus.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Svarbi informacija

 Kaletra neišgydo ŽIV infekcijos arba AIDS

 Kaletra vartojantiems žmonėms vis tiek gali pasireikšti infekcinės ligos ar kiti sutrikimai,

susiję su ŽIV liga ir AIDS. Todėl svarbu, kad Kaletra vartojimo metu Jus stebėtų

gydytojas.

 Net ir vartojant Kaletra išlieka ŽIV perdavimo kitiems asmenims rizika. Todėl

reikia vartoti atitinkamas apsaugos priemones, kad liga nebūtų perduota lytinio kontakto

metu (pvz., naudoti prezervatyvą) arba per kraują.

Pasakykite gydytojui, jei sergate ar sirgote:

 Hemofilija, A arba B tipo, nes Kaletra gali didinti kraujavimo riziką.

 Diabetu, nes Kaletra vartojantiems pacientams pastebėta cukraus koncentracijos

kraujyje padidėjimo atvejų.

 Jei yra buvę kepenų sutrikimų, kadangi pacientams, kuriems yra buvę kepenų

sutrikimų, įskaitant lėtinį hepatitą B ar C, yra didesnė sunkių ir galimai mirtinų kepenų

nepageidaujamų reiškinių rizika.

Pasakykite gydytojui, jei pasireiškė:

 Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, sunkumas kvėpuojant ir stiprus kojų bei rankų

raumenų silpnumas, kadangi šie simptomai gali rodyti padidėjusią pieno rūgšties

koncentraciją.

 Troškulys, dažnas šlapinimasis, sutrikusi rega ar kūno masės mažėjimas, kadangi šie

simptomai gali rodyti padidėjusią cukraus koncentraciją kraujyje.

 Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kadangi didelis trigliceridų koncentracijos (riebalų

kraujyje) padidėjimas yra pankreatito (kasos uždegimo) rizikos faktorius, o minėti

simptomai gali rodyti šį sutrikimą.

 Pasikeitusi kūno forma dėl pakitusio riebalų pasiskirstymo. Gali sumažėti kojų, rankų ir

veido riebalų, padidėti –pilvo ir kitų vidaus organų riebalų, gali padidėti krūtinė ir

atsirasti riebalinių sankaupų ant nugarinės kaklo dalies (“buivolo sprandas”). Šųpakitimųpriežstis ir ilgalaikis poveikis sveikatai šuo metu nėa žnomi.

 Kai kuriem pacientams, kurių ŽIV infekcija yra progresavusi ir kuriems yra buvusi

oportunistinė infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV, gali pasireikšti akstesnių infekcijų

sukelto uždegimo požymiai ir simptomai. Manoma, kad taip nutinka dėl organizmo

imuninio atsako pagerėjimo, dėl ko organizmas gali kovoti su infekcijomis, kurių gali

būti be akivaizdžių simptomų. Jei pastebite bet kokių infekcijos simptomų, nedelsiant

praneškite savo gydytojui, kad būtų suteikta tinkama pagalba.

 Sąnarių sustingimas, skausmas ar maudimas (ypač klubo, kelio ar peties) ir pasunkėję

judesiai, kadangi kai kuriems šiuos vaistus vartojantiems pacientams pasireiškia

osteonekroze vadinama kaulų liga (kaulinio audinio žūtis dėl pablogėjusios kaulo

kraujotakos). Kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas,

alkoholio vartojimas, sunki imunosupresija (sumažėjęs imuninės sistemos aktyvumas),

didesnis kūno masės indeksas, gali būti vieni iš daugelio šios ligos rizikos faktorių.

 Raumenų skausmas, padidėjęs jautrumas ar silpnumas, ypač vartojant derinius su kitais

vaistais. Retais atvejais šie raumenų sutrikimai buvo sunkūs.

 Galvos sukimasis, svaigimas, alpimas ar nenormalaus širdies plakimo jutimas. Kaletra

gali sukelti Jūsų širdies ritmo ir širdies elektrinio aktyvumo pakitimus. Šie pakitimai gali

būti matomi EKG (elektrokardiogramoje).

Kitų vaistų vartojimas

Pasakykite gydytojui, jei vartojate kuriuos nors iš žemiau išvardytų vaistų, kadangi tuo

atveju reikia specialių atsargumo priemonių:

 antibiotikus (pvz., rifabutiną, rifampiciną, klaritromiciną);

 priešvėžinius vaistus (pvz., daugumą tirozino kinazės inhibitorių, tokius kaip dazatinibą

ir nilotinibą, taip pat vinkristiną ir vinblastiną);

 antidepresantus (pvz., trazodoną, bupropioną);

 priešepilepsinius vaistus (pvz., karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį);

 priešgrybelinius (pvz., ketokonazolą, itrakonazolą, vorikonazolą);

 vaistus erekcijos sutrikimams gydyti (pvz., sildenafilį ir tadalafilį);

 vaistus širdies sutrikimams gydyti, pvz.,:

 digoksiną;

 kalcio kanalų blokatorius (pvz., felodipiną, nifedipiną, nikardipiną);

 vaistus širdies ritmui koreguoti (pvz., bepridilį, sisteminio veikimo lidokainą,

chinidiną);

 vaistus cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti (pvz., atorvastatiną, lovastatiną,

rozuvastatiną ar simvastatiną);

 imuninę sistemą veikiančius vaistus, pvz., ciklosporiną, sirolimuzą (rapamiciną),

takrolimuzą;

 vaistus, vartojamus skausmui malšinti, pvz., fentanilį;

 vaistus, vartojamus norint mesti rūkyti (pvz., bupropioną);

 į morfiną panašius vaistus (pvz., metadoną);

 nenukleozidinius atgalinės transkriptazės inhibitorius (NATI) (pvz., efavirenzą,

nevirapiną);

 geriamuosius kontraceptinius preparatus ar kontraceptinį pleistrą nėštumui išvengti (taip

pat žr. skyrių Kontraceptiniai preparatai);

 proteazių inhibitorius (pvz., amprenavirą, fosamprenavirą, indinavirą, nelfinavirą,

ritonavirą, sakvinavirą, tipranavirą);

 raminamuosius preparatus (pvz., injekcijomis skiriamą midazolamą);

 steroidus (pvz., deksametazsoną, flutikazono propionatą, etinilestradiolį);

 varfariną.

Perskaitykite vaistų sąrašą skyriuje “Kaletra negalima vartoti kartu su šais vaistais” tam,

kad sužinotumėte, kurių vaistų negalima vartoti kartu su Kaletra.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite

gydytojui arba vaistininkui.

Vaistai erekcijos sutrikimams gydyti (vardenafilis, sildenafilis, tadalafilis)

 Nevartokite Kaletra, jei šiuo metu vartojate vardenafilį.

 Kaletra ir sidenafilį, kai juo gydoma plautinės arterijos hipertenzija (žr. skyrių “ Kaletra

vartoti negalima”), kartu vartoti draudžama.

 Jei vartojate sildenafilį ar tadalafilį kartu su Kaletra, Jums gali būti padidėjusi tokių

šalutinių reiškinių, kaip laikinai sumažėjęs kraujospūdis, regos pakitimai ir varpos

erekcija, trunkanti daugiau nei 4 valandas, rizika. Jeigu erekcija trunka daugiau nei

4 valandas, turite nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, kad išvengtumėte negrįžtamų

varpos pažeidimų. Gydytojas Jums gali paaiškinti šiuos simptomus.

Kontraceptiniai preparatai

 Jei vartojate geriamuosius kontraceptikus ar naudojate kontraceptinį pleistrą, Jums reikės

papildomų ar kitokių kontracepcijos priemonių (pvz., prezervatyvo), nes Kaletra gali

sumažinti geriamųjų kontraceptikų ir kontraceptinių pleistrų efektyvumą.

 Kaletra nemažina ŽIV perdavimo kitiems rizikos. Reikia vartoti atitinkamas apsaugos

priemones (pvz., naudoti prezervatyvą), kad liga nebūtų perduota lytinio kontakto metu.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

 Nedelsdama pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, manote, jog pastojote,, taip pat jei

žindote kūdikį.

 Nėščiosioms ir žindyvėms negalima vartoti Kaletra, nebent paskirtų gydytojas.

 ŽIV infekuotoms motinoms nerekomenduojama žindyti kūdikio, nes yra galimybė jį su

pienu užkrėsti ŽIV.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kaletra galimas poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus specialiai

netirtas. Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, jei pasireiškė kuri nors

nepageidaujama reakcija (pvz., pykinimas), kuri gali sutrukdyti tai daryti saugiai. Vietoj to,

kreipkitės į gydytoją.

3. KAIP VARTOTI KALETRA

Kaip vartoti Kaletra?

Svarbu Kaletra tabletę praryti visą, jos nekramtyti, nelaužyti ir netraiškyti.

 Visada Kaletra vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

 Jeigu abejojate, kaip reikia vartoti šį vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek Kaletra vartoti ir kada?

Suaugusiems:

 Įprastinė suaugusiųjų dozė yra po 400 mg/100 mg du kartus per parą, t.y. kas 12 valandų,

kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Suaugusieji pacientai, kurie prieš tai nėra gavę

antiretrovirusinio gydymo gali vartoti 800/200mg dozę vieną kartą per parą. Gydytojas

pasakys, kiek tablečių reikia gerti. Suaugusieji pacientai, kurie anksčiau jau buvo gydyti

kitais antivirusiniais vaistais, gali vartoti Kaletra 800mg/200mg tablečių dozę vieną kartą

per parą, jei gydytojas mano, kad pacientui tai tinka.

 Kaletra negalima išgerti per vieną kartą per parą, jei kartu vartojami amprenaviras,

efavirenzas, nevirapinas, nelfinaviras, karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas.

 Kaletra tabletės gali būti vartojamos su maistu ar be jo.

Vaikams:

 Vaikams gydytojas parinks reikiamą dozę (kiek tablečių vartoti), atsižvelgdamas į jų ūgį

ir kūno masę.

 Kaletra tabletės gali būti vartojamos su maistu ar be jo.

Kaletra taip pat tiekiamas kaip 100 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės. Pacientams, kurie negali

vartoti tablečių, Kaletra tiekiamas kaip geriamasis tirpalas.

Pavartojus per didelę Kaletra dozę

 Pastebėję, kad išgėrėte daugiau Kaletra negu reikia, iš karto kreipkitės į gydytoją.

 Jei negalite susisiekti su gydytoju, kreipkitės į ligoninę.

Pamiršus pavartoti Kaletra

 Jei pamiršote laiku pavartoti dozę, išgerkite ją kuo greičiau, paskui vartokite normalią

dozę įprastine tvarka taip, kaip paskyrė gydytojas.

 Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Kaletra

 Nekeiskite Kaletra paros dozės bei nenustokite vaisto vartoti prieš tai nepasitarę su

gydytoju.

 Kad padėtų kovoti su ŽIV infekcija, Kaletra reikia vartoti du kartus per parą kasdien,

neatsižvelgiant į geresnę Jūsų savijautą.

 Vartodami Kaletra taip, kaip rekomenduojama, atitolinsite atsparumo vaistui

išsivystymą.

 Jei dėl nepageidaujamo poveikio Kaletra negalite vartoti taip, kaip nurodyta, nedelsdami

kreipkitės į gydytoją.

 Visada turėkite pakankamai Kaletra, kad šis nepasibaigtų. Jeigu keliaujate ar gydotės

ligoninėje, įsistikinkite, kad Jums pakaks Kaletra, kol vėl galėsite jo įsigyti.

 Šį vaistą vartokite tol, kol gydytojas nenurodys kitaip.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Kaletra, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali būti sunku atskirti šalutinį Kaletra sukeltą poveikį nuo poveikio, galinčio atsirasti dėl kitų

kartu vartojamų vaistų ar dėl pačios ŽIV infekcijos komplikacijų.

Svarbu gydytojui pasakyti apie bet kokį Jūsų sveikatos pokytį. Jei simptomai išlieka ilgai ar

sunkėja, kreipkitės medicininės pagalbos.

LABAI DAŽNI šalutiniai poveikiai (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 pacientų):

 viduriavimas;

 pykinimas;

 viršutinių kvėpavimo takų infekcija.

DAŽNI šalutiniai poveikiai (pasireiškia 1-10 iš 100 pacientų):

 kasos uždegimas;

 vėmimas, pilvo padidėjimas, pilvo viršutinės ir apatinės dalies skausmas, pilvo pūtimas,

nevirškinimas, sumažėjęs apetitas, refliuksas iš skrandžio į stemplę, dėl ko gali būti

jaučiamas skausmas;

 skrandžio, plonųjų ir storųjų žarnų tinimas ar uždegimas;

 cholesterolio kiekio padidėjimas kraujyje, trigliceridų (tam tikra riebalų forma) kiekio

padidėjimas kraujyje, aukštas kraujo spaudimas;

 sumažėjęs organizmo gebėjimas reguliuoti gliukozės kiekį, tai apima ir diabetą, svorio

kritimas;

 mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, mažas baltų kraujo kūnelių, kurie paprastai

kovoja su infekcija, skaičius;

 bėrimas, egzema, riebios, nešvarios odos sankaupos;

 svaigimas, nerimas, sunkumai miegant;

 nuovargio jausmas, jėgų ir energijos trūkumas, galvos skausmas, įskaitant migreną;

 hemorojus;

 kepenų uždegimas, įskaitant ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą;

 alerginės reakcijos, įskaitant dilgėlinę ir burnos ertmės uždegimą;

 kūno ar veido formų pokyčiai dėl riebalų pasiskirstymo;

 apatinių kvėpavimo takų infekcijos;

 limfmazgių padidėjimas;

 impotencija, nenormaliai stiprus ar užsitęsęs menstruacinis kraujavimas ar menstruacijų

sutrikimas;

 raumenų sutrikimai, tokie kaip silpnumas ir spazmai, sąnarių, raumenų ir nugaros

skausmai;

 periferinės nervų sistemos nervų pažeidimas;

 naktinis prakaitavimas, niežulys, bėrimas, įskaitant atsirandančius guzus odoje, odos ar

plaukų porų uždegimas, skysčių susikaupimas ląstelėse ir audiniuose.

Daugiau informacijos apie pykinimą, vėmimą ar pilvo skausmą

Pasakykite gydytojui, jei pasireiškė pykinimas, vėmimas ar pilvo skausmas, nes tai gali būti

pankreatito (kasos uždegimo) požymiai.

Daugiau informacijos apie padidėjusią cholesterolio ir trigliceridų koncentraciją

 Dar nežinoma ilgalaikė komplikacijų, pvz., miokardo infarkto ar insulto dėl padidėjusio

trigliceridų ir cholesterolio kiekio, rizika.

 Gydytojas Jus stebės ir prireikus paskirs kitų vaistų.

 Ryškiai padidėjęs trigliceridų (riebalų kraujyje) kiekis yra pankreatito (kasos uždegimo)

rizikos veiksnys.

Pakitusi kūno forma dėl riebalinio audinio persiskirstymo

Vartojant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, kurio sudėtyje gali būti Kaletra, gali pasikeisti kūno

forma dėl riebalų persiskirstymo. Gali sumažėti kojų, rankų ir veido riebalų, padidėti –pilvo ir

kitų vidaus organų riebalų, gali padidėti krūtinė ir atsirasti riebalinių sankaupų ant nugarinės

kaklo dalies (“buivolo sprandas”). Šųpakitimųpriežstis ir ilgalaikis poveikis sveikatai šuo

metu nėa žnomi.

Pasakykite gydytojui, jei pastebėote, kad pasikeitėkūo forma dė riebalųpersiskirstymo.

NEDAŽNI šalutiniai poveikiai (pasireiškia 1-10 iš 1000 pacientų):

 nenormalūs sapnai;

 skonio jausmo praradimas ar sutrikimas;

 plaukų slinkimas;

 pokyčiai elektrokardiogramoje, vadinami atrioventrikuline blokada;

 plokštelių susidarymas Jūsų arterijose, dėl kurių Jus gali ištikti širdies smūgis ar insultas;

 kraujagyslių ir kapiliarų uždegimas;

 tulžies pūslės latakų uždegimas;

 nekontroliuojamas kūno drebulys;

 vidurių užkietėjimas;

 giliųjų venų uždegimas dėl kraujo krešumo;

 burnos sausmė;

 negebėjimas valingai kontroliuoti žarnyno;

 plonojo žarnyno dalies esančios prie skrandžio uždegimas, žaizdos ar opos virškinamajame

trakte, kraujavimas iš žarnyno ir tiesiosios žarnos;

 eritrocitai šlapime;

 riebalų sankaupos kepenyse, kepenų padidėjimas;

 sėklidžių veiklos sutrikimas;

 simptomų, susijusių su infekcijų suaktyvėjimu, paūmėjimas (imuninis atkūrimas);

 apetito pagerėjimas;

 nenormaliai dideli bilirubino kiekiai (pigmento, kuris susidaro irstant eritrocitams)

kraujyje;

 lytinio potraukio sumažėjimas;

 inkstų uždegimas;

 kaulų apmirimas dėl sutrikusios kraujotakos;

 burnos ertmės žaizdos ar opos, skrandžio ir žarnyno uždegimas;

 inkstų nepakankamumas;

 raumenų audinio yrimas sąlygojantis raumenų skaidulų sudedamosios dalies (mioglobino)

patekimą į kraują;

 garsai vienoje ar abiejose ausyse, tokie kaip zvimbimas, skambesys ar švilpimas;

 tremoras;

 nenormalus vieno iš vožtuvų užsidarymas (širdies triburio vožtuvo);

 vertigo (sukimosi jausmas);

 akių pažeidimas, nenormalus matymas;

 svorio augimas.

Kiti pašaliniai poveikiai, kurie fiksuoti vartojant Kaletra: odos ar akių obuolių pageltimas (gelta),

sunkus ar gyvybei gresiantis odos bėrimas ir pūslės (Stevens- Johnson sindromas ir multiforminė

eritema). Jų pasireiškimo dažnis nežinomas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį

poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI KALETRA

 Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kaletra vartoti negalima.

 Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Kaip reikia išmesti Kaletra likučius?

 Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.

 Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.

Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Kaletra sudėtis

Veikliosios medžiagos yra lopinaviras ir ritonaviras.

Vienoje Kaletra tabletėje yra 200 mg lopinaviro ir 50 mg ritonaviro.

Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės sudėtis

Kopovidonas, sorbitano lauratas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio stearilfumaratas.

Plėvelės sudėtis

Hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis 400 (polietileno glikolis 400),

hidroksipropilceliuliozė, talkas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, makrogolis 3350

(polietileno glikolis 3350), geltonasis geležies oksidas E172, polisorbatas 80.

Kaletra išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kaletra plėvele dengtos tabletės yra geltonos, su įspaudais [Abbott logo] ir “KA”.

Galimos dviejųdydžųpakuotė: pakuotė kurioje 120 tablečų(1plastikinis buteliukas su 120

tablečų ir 360 tablečų(3 plastikiniai buteliukai po 120 tablečų. Lizdiniųplokšeliųpakuotė,

kuriose yra 120 tablečų(1 pakuotė kurioje 120 tablečųarba 3 pakuotė po 40 tablečų taip pat

gali būi tiekiamos.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:

Abbott Laboratories Limited, Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road,

Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, Jungtinė Karalystė

Gamintojai:

Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Jungtinė Karalystė

Abbott GmbH & Co. KG, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {data}

Šaltinis:VVKT

Veikliosios medžiagos yra lopinaviras ir ritonaviras.

Kaip vartoti Kaletra?

Svarbu Kaletra tabletę praryti visą, jos nekramtyti, nelaužyti ir netraiškyti.

 Visada Kaletra vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

 Jeigu abejojate, kaip reikia vartoti šį vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek Kaletra vartoti ir kada?

Suaugusiems:

 Įprastinė suaugusiųjų dozė yra po 400 mg/100 mg du kartus per parą, t.y. kas 12 valandų,

kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Suaugusieji pacientai, kurie prieš tai nėra gavę

antiretrovirusinio gydymo gali vartoti 800/200mg dozę vieną kartą per parą. Gydytojas

pasakys, kiek tablečių reikia gerti. Suaugusieji pacientai, kurie anksčiau jau buvo gydyti

kitais antivirusiniais vaistais, gali vartoti Kaletra 800mg/200mg tablečių dozę vieną kartą

per parą, jei gydytojas mano, kad pacientui tai tinka.

 Kaletra negalima išgerti per vieną kartą per parą, jei kartu vartojami amprenaviras,

efavirenzas, nevirapinas, nelfinaviras, karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas.

 Kaletra tabletės gali būti vartojamos su maistu ar be jo.