KLACID 250mg plėv.dengt. tab. N10

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

KLACID 250 mg plėvele dengtos tabletės
Klaritromicinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra KLACID ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant KLACID
3. Kaip vartoti KLACID
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti KLACID
6. Kita informacija1. KAS YRA KLACID IR KAM JIS VARTOJAMAS

KLACID yra makrolidų grupės antibiotikas. Jis stabdo bakterijų, sukeliančių infekcinę ligą, augimą ir dauginimąsi.

KLACID tabletės vartojamos jautrių mikroorganizmų sukeltoms infekcijoms gydyti:
apatinių kvėpavimo takų infekcijos (pvz., ūminis ir lėtinis bronchitas, pneumonija);
viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (pvz., sinusitas, faringitas);
lengva ir vidutinio sunkumo odos ir minkštųjų audinių infekcija.

Norint sunaikinti H. pylori, klaritromicino kartu su rūgštingumą mažinančiais preparatais, pvz., omeprazoliu arba lansoprazoliu, tinka vartoti pacientams sergantiems dvylikapirštės žarnos opa.

KLACID tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 10 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse. Tabletės yra ovalios formos, gelsvos spalvos.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KLACID

KLACID vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) klaritromicinui ar kitiems makrolidų grupės antibiotikams, pvz., eritromicinui arba azitromicinui, arba bet kuriai pagalbinei KLACID medžiagai.
- Klaritromicino ir skalsių alkaloidų darinių, cisaprido, pimozido arba terfenadino kartu vartoti draudžiama. Pavartojus bet kurio iš pastarųjų trijų vaistinių preparatų kartu su klaritromicinu, padidėja jų koncentracija kraujyje. Dėl tokio poveikio gali pailgėti QT intervalas, atsirasti širdies aritmija, įskaitant skilvelinę tachikardiją, skilvelių virpėjimą ir dvikryptę verpstinę skilvelinę paroksizminę tachikardiją (Torsade de Pointes). Panašus poveikis buvo pastebėtas, pavartojus astemizolio kartu su kitais makrolidais.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs sergate kepenų arba inkstų funkcijos nepakankamumu, kadangi daugiausia klaritromicino pasišalina per kepenis ir inkstus;
- jeigu Jūs KLACID vartojate ilgai arba pakartotinai, kadangi tokiu atveju gali atsirasti jo poveikiui atsparių bakterijų arba grybelių, kurie gali daugintis. Jei Jums pasireiškia superinfekcija, klaritromicino vartojimą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
- jeigu Jums daugiau nei 65 metai. Kitų vaistų vartojimas
Jei vartojate digoksino (širdies ligoms gydyti), varfarino (kraujui skystinti), ergotamino arba dihidroergotamino (migrenai gydyti), karbamazepino arba fenitoino (epilepsijai gydyti), teofilino (kvėpavimui lengvinti), terfenadino arba astemizolo (nuo šienligės arba alergijos), triazolamo arba midazolamo (atitinkamai raminamuosius arba bendrojo poveikio anestetikus), dizopiramido (nuo širdies ritmo sutrikimo), simvastatino arba lovastatino (padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti), cisaprido (nuo skrandžio funkcijos sutrikimo), ciklosporino, pimozido, zidovudino arba rifabutino (kai kurioms infekcinėms ligoms gydyti) ir takrolimo (vartojamo organų transplantacijos metu), prieš vaisto vartojimą apie tai reikia pasakyti gydytojui.
Klaritromicino ir geriamųjų kontraceptikų sąveikos nepastebėta.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Ar KLACID vartoti nėštumo ir kūdikio žindymo laikotarpiu saugu, nežinoma. Nėštumo ir žindymo laikotarpiais klaritromicino reikėtų nevartoti, nebent teigiamas poveikis būtų svarbesnis už galimą pavojų. Klaritromicino patenka į žindamų gyvūnų ir moterų pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis nežinomas.

3. KAIP VARTOTI KLACID

KLACID visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kvėpavimo takų arba odos ir minkštųjų audinių infekcijų gydymas
Vyresni kaip 12 metų pacientai: paprastai vaistinio preparato reikia gerti 7 dienas po 250 mg du kartus per dieną t.y. vieną KLACID 250 mg plėvele dengtą tabletę ryte ir vieną KLACID 250 mg plėvele dengtą tabletę vakare. Jei infekcinė liga sunki, gydytojas dozę gali padidinti ir skirti gerti po 500 mg du kartus per parą ir vartoti iki 14 dienų.

Jaunesni kaip 12 metų vaikai: reikia vartoti vaikams skirtą KLACID suspensiją.

H.pylori naikinimas suaugusiems žmonėms, sergantiems dvylikapirštės žarnos opa

7-14 dienų gydymas trejopo poveikio vaistais
7-14 dienų du kartus per dieną reikia gerti po dvi KLACID 250 mg plėvele dengtas tabletes (500 mg), du kartus per dieną po 30 mg lansoprazolio bei du kartus per dieną po 1000 mg amoksicilino.

7 dienų gydymas trejopo poveikio vaistais
7 dienas du kartus per dieną reikia gerti po dvi KLACID 250 mg plėvele dengtas tabletes (500 mg), du kartus per dieną po 1000 mg amoksicilino ir vieną kartą per dieną 40 mg omeprazolio.

10 dienų gydymas trejopo poveikio vaistais
10 dienų du kartus per dieną reikia gerti po dvi KLACID 250 mg plėvele dengtas tabletes (500 mg), du kartus per dieną po 1000 mg amoksicilino ir vieną kartą per dieną 20 mg omeprazolio.

14 dienų gydymas dvejopo poveikio vaistais
Paprastai 14 dienų tris kartus per dieną reikia gerti po dvi KLACID 250 mg plėvele dengtas tabletes (500 mg) ir vieną kartą per dieną 40 mg omeprazolio.

Jūsų gydytojas nuspręs, kuri gydymo schema jums tinka geriausiai. Jeigu jūs nesate tikras, kiek laiko ir kokias tabletes reikia gerti, kreipkitės į savo gydytoją.

Jeigu manote, kad KLACID veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

KLACID galima vartoti nepriklausomai nuo valgio laiko, nes maistas nekeičia jo biologinio pasisavinimo.

Pavartojus per didelę KLACID dozę
Jeigu jūs atsitiktinai išgėrėte KLACID tablečių daugiau nei nurodė gydytojas, ar vaikas atsitiktinai nurijo keletą tablečių, būtina nedelsiant kviesti greitąją medicinos pagalbą. Perdozavus KLACID, gali atsirasti vėmimas ir skrandžio skausmas.

Pamiršus pavartoti KLACID

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

KLACID, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paprastai klaritromicinas toleruojamas gerai, tačiau gali pasireikšti pykinimas, dispepsija, viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, jutimo sutrikimas, stomatitas, glositas, burnos kandidozė, gali pakisti liežuvio spalva. Be to , gali pasireikšti ir kitoks nepageidaujamas poveikis, įskaitant galvos, sąnarių, raumenų skausmą, bei alerginę reakciją, kuri prasideda dilgėline, nesunkiu odos išbėrimu, angioedema, gali prasidėti anafilaksija ir retais atvejais Stivenso ir Džonsono sindromas.

Pastebėta uoslės pokyčių, paprastai susijusių su skonio pojūčio sutrikimu. Pacientams vartojantiems klaritromicino, gali atsirasti dantų dėmių, kurias stomatologas paprastai gali panaikinti specialiomis priemonėmis.

Galimas trumpalaikis nepageidaujamas poveikis centrinei nervų sistemai, įskaitant galvos svaigimą ir sukimąsi, nerimą, nemigą, nemalonius sapnus, spengimą ausyse, konfūziją, orientacijos sutrikimą, haliucinacijas, psichozę ir depersonalizaciją. Gali atsirasti apkurtimas, kuris paprastai būna laikinas ir praeina, nutraukus klaritromicino vartojimą. Retai gali pasireikšti pseudomembraninis kolitas, kuris kartais būna nesunkus, tačiau gali būti net pavojingas gyvybei.
Buvo hipoglikemijos atvejų. Kai kurie iš jų atsirado pacientams, vartojusiems geriamųjų vaistų nuo cukraligės arba leidžiamųjų vaistų t.y. insulino. Labai retai atsiranda leukopenija ar trombocitopenija.

Kaip ir vartojant kitokių makrolidų, paprastai trumpam gali sutrikti kepenų funkcija, įskaitant pakitusius kepenų funkcijos tyrimų rezultatus, gali atsirasti hepatitas ir tulžies stazė su gelta ar be jos. Kepenų funkcijos sutrikimas gali būti sunkus, labai retai net sukelti mirtį. .

Retais atvejais serume gali padidėti kreatinino kiekis, pasireikšti intersticinis nefritas ir inkstų funkcijos nepakankamumas.

Pastebėta, kad dėl klaritromicino, kaip ir kitų makrolidų, poveikio gali pailgėti QT intervalas, gali atsirasti skilvelių tachikardija ir dvikryptė verpstinė skilvelinė paroksizminė tachikardija.

Nedaugeliui klaritromicino vartojančių pacientų H.pylori tampa atsparus antibiotiko poveikiui.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI KLACID

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

KLACID sudėtis

Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas (clarithromycinum). Vienoje tabletėje yra 250 mg klaritromicino.
- Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, gelifikuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, silicio dioksidas, povidonas, stearino rūgštis, magnio stearatas, talkas, hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, propilenglikolis, sorbitano monooleatas, titano dioksidas
(E 171), sorbo rūgštis, vanilinas, chinolino geltonasis (E 104).KLACID išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vienoje tabletėje yra 250 mg klaritromicino.
Tabletės yra ovalios formos, gelsvos spalvos.
Pakuotėje yra 10 plėvele dengtų tablečių lizdinėje plokštelėje. Lizdinės plokštelės yra patalpintos kartoninėje dėžutėje kartu su pakuotėslapeliu.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Abbott Laboratories Baltics SIA
Vienības 87h, Rīga, LV 1004
Latvija

Gamintojas:
Abbott s.r.l.
04010 Campoverde di Aprilia
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Abbott Laboratories S.A. atstovybė
Žalgirio 92, Vilnius
LT-09303, Lietuva
Tel. +370 5 2051290
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-27

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas (clarithromycinum). 

KLACID visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kvėpavimo takų arba odos ir minkštųjų audinių infekcijų gydymas
Vyresni kaip 12 metų pacientai: paprastai vaistinio preparato reikia gerti 7 dienas po 250 mg du kartus per dieną t.y. vieną KLACID 250 mg plėvele dengtą tabletę ryte ir vieną KLACID 250 mg plėvele dengtą tabletę vakare. Jei infekcinė liga sunki, gydytojas dozę gali padidinti ir skirti gerti po 500 mg du kartus per parą ir vartoti iki 14 dienų.

Jaunesni kaip 12 metų vaikai: reikia vartoti vaikams skirtą KLACID suspensiją.

H.pylori naikinimas suaugusiems žmonėms, sergantiems dvylikapirštės žarnos opa

7-14 dienų gydymas trejopo poveikio vaistais
7-14 dienų du kartus per dieną reikia gerti po dvi KLACID 250 mg plėvele dengtas tabletes (500 mg), du kartus per dieną po 30 mg lansoprazolio bei du kartus per dieną po 1000 mg amoksicilino.

7 dienų gydymas trejopo poveikio vaistais
7 dienas du kartus per dieną reikia gerti po dvi KLACID 250 mg plėvele dengtas tabletes (500 mg), du kartus per dieną po 1000 mg amoksicilino ir vieną kartą per dieną 40 mg omeprazolio.

10 dienų gydymas trejopo poveikio vaistais
10 dienų du kartus per dieną reikia gerti po dvi KLACID 250 mg plėvele dengtas tabletes (500 mg), du kartus per dieną po 1000 mg amoksicilino ir vieną kartą per dieną 20 mg omeprazolio.

14 dienų gydymas dvejopo poveikio vaistais
Paprastai 14 dienų tris kartus per dieną reikia gerti po dvi KLACID 250 mg plėvele dengtas tabletes (500 mg) ir vieną kartą per dieną 40 mg omeprazolio.

Jūsų gydytojas nuspręs, kuri gydymo schema jums tinka geriausiai. Jeigu jūs nesate tikras, kiek laiko ir kokias tabletes reikia gerti, kreipkitės į savo gydytoją.

Jeigu manote, kad KLACID veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

KLACID galima vartoti nepriklausomai nuo valgio laiko, nes maistas nekeičia jo biologinio pasisavinimo.