DIFLUCAN 150MG KIET. KAPS. N1 (lyg.imp.)

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Diflucan 150 mg kietoji kapsulė

flukonazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Diflucan ir kam jis vartojamas
Diflucan yra vienas iš priešgrybelinių vaistų grupės vaistų. Veiklioji medžiaga yra flukonazolas.

Diflucan vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti bei balkšvagrybių infekcijos profilaktikai. Dažniausia grybelių infekcijos priežastis yra mieliagrybiai, vadinami balkšvagrybiais.

Suaugę žmonės

Gydytojas šio vaisto Jums gali skirti toliau išvardytoms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.
- Kriptokokinis meningitas - grybelinė smegenų infekcija.
- Kokcidioidomikozė - plaučių bronchų sistemos liga.
- Balkšvagrybių sukelta kraujo, kūno organų (pvz., širdies, plaučių) ar šlapimo takų infekcinė liga.
- Gleivinės pienligė (burnos ar gerklės infekcinė liga).
- Lyties organų pienligė (makšties ar varpos infekcinė liga).
- Odos infekcinė liga, pvz., grybelių sukelta pėdų, kūno ar blauzdų liga, nagų infekcinė liga.
Be to, gydytojas gali skirti Diflucan toliau išvardytais atvejais.
- Siekdamas neleisti pasikartoti kriptokokiniam meningitui.
- Siekdamas neleisti pasikartoti gleivinės pienligei.
- Siekdamas neleisti pasikartoti makšties pienligei.
- Siekdamas neleisti atsirasti balkšvagrybių sukeltai infekcinei ligai (jei Jūsų imuninė sistema yra nusilpusi ir neveikia tinkamai).
Vaikai ir paaugliai (0 – 17 metų)

Gydytojas šio vaisto gali skirti toliau išvardytoms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.
- Gleivinės pienligė (burnos ar gerklės infekcinė liga).
- Balkšvagrybių sukelta kraujo, kūno organų (pvz., širdies, plaučių) ar šlapimo takų infekcinė liga.
- Kriptokokinis meningitas - grybelinė smegenų infekcija.
Be to, gydytojas gali skirti Diflucan toliau išvardytais atvejais.
- Siekdamas neleisti atsirasti balkšvagrybių sukeltai infekcinei ligai (jei Jūsų imuninė sistema yra nusilpusi ir neveikia tinkamai).
- Siekdamas neleisti pasikartoti kriptokokiniam meningitui.
Kas žinotina prieš vartojant Diflucan
Diflucan vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija flukonazolui, kitiems vaistams nuo grybelių sukeltų infekcinių ligų arba bet kuriai pagalbinei Diflucan medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Galimi simptomai yra niežulys, odos paraudimas ir kvėpavimo pasunkėjimas;
- jeigu vartojate astemizolo ar terfenadino (antihistamininių vaistų nuo alergijos);
- jeigu vartojate cisaprido (juo gydomi skrandžio sutrikimai);
- jeigu vartojate pimozido (juo gydomi psichikos sutrikimai);
- jeigu vartojate kvinidino (juo gydomi širdies ritmo sutrikimai);
- jeigu vartojate eritromicino (antibiotiko, kuriuo gydomos infekcinės ligos);
Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Diflucan:
- jeigu Jums yra kepenų ar inkstų sutrikimų;
- jeigu Jūs sergate širdies liga, įskaitant širdies ritmo sutrikimą;
- jeigu Jūsų kalio, kalcio ar magnio kiekis kraujyje nėra normalus;
- jeigu Jums atsirado sunkių odos reakcijų (niežulys, odos paraudimas ar kvėpavimo pasunkėjimas);
- jeigu Jums atsirado „antinksčių nepakankamumo“ požymiai (lėtinis ar ilgai trunkantis nuovargis, raumenų silpnumas, apetito stoka, svorio netekimas, pilvo skausmas), kai antinksčių liaukos negamina pakankamo tam tikrų steroidinių hormonų, tokių kaip kortizolis, kiekio;
- jeigu kada nors pavartojus Diflucan Jums išsivystė sunkus odos išbėrimas, oda ėmė luptis, atsirado pūslių ir (arba) opų burnoje.
Gauta pranešimų apie su gydymu Diflucan susijusias sunkias odos reakcijas, įskaitant vaisto sukeltą reakciją kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS ). Jeigu pastebėjote bet kokių simptomų, susijusių su tokiomis sunkiomis odos reakcijomis, aprašytomis 4 skyriuje, nustokite vartoti Diflucan ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu gydant grybelinę infekciją būklė negerėja, gali būti reikalingas alternatyvus (kitais vaistais) priešgrybelinis gydymas.

Kiti vaistai ir Diflucan

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nedelsdamas pasakykite gydytojui, jei vartojate astemizolo ar terfenadino (antihistamininių vaistų nuo alergijos), cisaprido (juo gydomi skrandžio sutrikimai), pimozido (juo gydomi psichikos sutrikimai), kvinidino (juo gydomi širdies ritmo sutrikimai) ar eritromicino (antibiotiko, kuriuo gydomos infekcinės ligos), kadangi šių vaistų kartu su Diflucan vartoti negalima (žr. poskyrį „Diflucan vartoti draudžiama“).

Galima Diflucan ir kai kurių vaistų sąveika. Jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, privalote apie tai pasakyti gydytojui, nes gali reikėti pakeisti dozę arba stebėti Jus, siekiant įsitikinti, kad vaistai ir toliau daro poveikį, kurio iš jų tikimasi.
- Rifampicino ar rifabutino (antibiotikų, kuriais gydomos infekcinės ligos).
- Abrocitinibo (vartojamo atopinio dermatito, dar vadinamo atopine egzema, gydymui).
- Alfentanilio, fentanilio (anestetikų).
- Amitriptilino, nortriptilino (antidepresantų).
- Amfotericino B, vorikonazolo (priešgrybelinių vaistų).
- Kraują skystinančių ir kraujo krešuliams atsirasti neleidžiančių vaistų (varfarino ar panašių vaistų).
- Benzodiazepinų (midazolamo, triazolamo ar panašių vaistų), kurių vartojama miegui pagerinti ar nerimui sumažinti.
- Karbamazepino, fenitoino (jų vartojama nuo traukulių).
- Nifedipino, isradipino, amlodipino, verapamilio, felodipino ir losartano (jų vartojama nuo hipertenzijos, t. y. didelio kraujospūdžio ligos).
- Olaparibo (vartojamas kiaušidžių vėžiui gydyti).
- Ciklosporino, everolimuzo, sirolimuzo ar takrolimuzo (jų vartojama persodinto organo atmetimo profilaktikai).
- Ciklofosfamido, žiemės alkaloidų (vinkristino, vinblastino ar panašių vaistų), kuriais gydomas vėžys.
- Halofantrino (juo gydoma maliarija).
- Statinų (atorvastatino, simvastatino ir fluvastatino ar panašių vaistų), kuriais mažinamas per didelis cholesterolio kiekis.
- Metadono (juo malšinamas skausmas).
- Celekoksibo, flurbiprofeno, naprokseno, ibuprofeno, lornoksikamo, meloksikamo, diklofenako (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, NVNU).
- Geriamųjų kontraceptikų.
- Prednizono (steroido).
- Zidovudino (dar vadinamo AZT), sakvinaviro (jo vartoja ŽIV infekuoti ligoniai).
- Vaistų nuo diabeto, tokių kaip chlorpropamidas, glibenklamidas, glipizidas ar tolbutamidas.
- Teofilino (jo vartojama astmai kontroliuoti).
- Tofacitinibo (juo gydomas reumatoidinis artritas).
- Tolvaptano, kurio skiriama hiponatremijai (per mažam natrio kiekiui kraujyje) gydyti arba inkstų funkcijos prastėjimui sulėtinti.
- Vitamino A (maisto papildo).
- Ivakaftoro (vieno arba kartu su kitais vaistais) (juo gydoma cistinė fibrozė).
- Amjodarono (juo gydomas netolygus širdies plakimas „aritmijos“).
- Hidrochlorotiazido (šlapimo išsiskyrimą skatinančio vaisto).
- Ibrutinibo (juo gydomas kraujo vėžys).
- Lurazidono (juo gydoma šizofrenija).
Diflucan vartojimas su maistu ir gėrimais

Vaistą galima vartoti valgant arba nevalgant.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu planuojate nėštumą, išgėrus vieną flukonazolo dozę, prieš pastojant rekomenduojama palaukti vieną savaitę.

Jei gydymo flukonazolu kursas tęsiamas ilgesnį laiką, pasitarkite su gydytoju dėl poreikio naudoti atitinkamas kontracepcijos priemones; jas reikia naudoti savaitę po paskutinės dozės išgėrimo.

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, Diflucan vartoti Jums nebent taip nurodė Jūsų gydytojas. Jei Jūs pastotumėte vartodama šį vaistą arba per 1 savaitę nuo paskutinės vaisto dozės išgėrimo, kreipkitės į savo gydytoją.

Flukonazolo vartojant pirmą arba antrą nėštumo trimestrą, gali padidėti persileidimo rizika. Flukonazolą vartojant pirmą trimestrą mažomis dozėmis, gali šiek tiek padidėti rizika, kad kūdikis gims su širdies, kaulų ir (arba) raumenų ydomis.

Gauta pranešimų apie moterims, kurios tris mėnesius ar ilgiau didelėmis (400–800 mg per parą) flukonazolo dozėmis buvo gydomos nuo kokcidioidomikozės, gimusius kūdikius su kaukolės, ausų ir šlaunų bei alkūnių kaulų ydomis. Sąsaja tarp flukonazolo ir šių atvejų nėra aiški.

Išgėrus vienkartinę 150 mg Diflucan dozę, maitinti krūtimi galima.

Jei Diflucan vartojama kartotinai, krūtimi maitinti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vairuojant ar valdant mechanizmus būtina turėti omenyje, kad Diflucan kartais gali sukelti galvos svaigimą ar traukulius.

Diflucan sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus) ir natrio (druskos)

Šiame vaiste yra šiek tiek laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Diflucan kapsulėse yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t.y. iš esmės sudėtyje natrio nėra.

Kaip vartoti Diflucan

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kapsulę reikia nuryti sveiką, užgeriant stikline vandens. Geriausia kapsules vartoti tuo pačiu dienos metu.

Rekomenduojama dozė gydant įvairias infekcines ligas pateikiama toliau.

Suaugę žmonės

Sutrikimas	Dozė
Kriptokokinio meningito gydymas	Pirmąją parą vartojama 400 mg dozė, po to 68 savaites ar ilgiau (jei reikia) vieną kartą per parą vartojama 200-400 mg dozė. Kartais dozė didinama iki 800 mg.
Kriptokokinio meningito pasikartojimo profilaktika	200 mg dozė vieną kartą per parą tol, kol gydymą nurodoma nutraukti.
Kokcidioidomikozės gydymas	200-400 mg dozė vieną kartą per parą 1124 mėnesius arba ilgiau, jeigu reikia. Kartais dozė didinama iki 800 mg.
Balkšvagrybių sukelta vidaus organų infekcinė liga	Pirmąją parą vartojama 800 mg dozė, po to vieną kartą per parą vartojama 400 mg dozė tol, kol gydytojas nurodo nutraukti gydymą.
Burnos ar gerklės gleivinės infekcinės ligos gydymas	200-400 mg dozė pirmąją parą, po to vieną kartą per parą vartojama 100-200 mg tol, kol gydytojas nurodo nutraukti gydymą.
Gleivinės pienligė (dozė priklauso nuo infekcijos vietos)	50-400 mg dozė vieną kartą per parą 730 dienų tol, kol gydytojas nurodo nutraukti gydymą.
Burnos ar gerklės gleivinės infekcinės ligos pasikartojimo profilaktika	100-200 mg dozė vieną kartą per parą arba 200 mg dozė 3 kartus per savaitę tol, kol išlieka infekcinės ligos pasikartojimo rizika.
Lyties organų pienligė	Vartojama vienkartinė 150 mg dozė.
Makšties infekcinės ligos profilaktika	150 mg dozė kas trečią parą, iš viso suvartojamos 3 dozės (1, 4 ir 7 dieną), po to vaisto vartojama vieną kartą per savaitę tol, kol išlieka infekcinės ligos atsiradimo rizika.
Grybelių sukelta infekcinė odos ir nagų liga	Atsižvelgiant į infekcinės ligos vietą, 50 mg dozė vieną kartą per parą, 150 mg dozė vieną kartą per savaitę, 300-400 mg dozė vieną kartą per savaitę 14 savaites (dozavimas priklauso nuo infekcijos vietos). Grybelių sukelta pėdų infekcinė liga gali būti gydoma iki 6 savaičių, nagų infekcinė liga gydoma tol, kol vietoj infekuoto nago užauga naujas.
Balkšvagrybių sukeltos infekcinės ligos profilaktika (jei Jūsų imuninė sistema yra nusilpusi ir neveikia tinkamai)	200-400 mg dozė vieną kartą per parą tol, kol išlieka infekcinės ligos atsiradimo rizika.

12‑17 metų paaugliai

Vartokite gydytojo nurodytą dozę (jis gali skirti arba suaugusiems žmonėms, arba vaikams rekomenduojamas dozes).

Ne vyresni kaip 11 metų vaikai

Didžiausia paros dozė vaikams yra 400 mg.

Dozė apskaičiuojama remiantis vaiko kūno svoriu kilogramais.

Sutrikimas	Paros dozė
Gleivinės pienligė ir balkšvagrybių sukelta gerklės infekcinė liga (dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo ir vietos)	Vieną kartą per parą vartojama 3 mg/kg kūno svorio dozė (pirmąją dieną gali reikėti vartoti 6 mg/kg kūno svorio dozę)
Kriptokokinis meningitas ar balkšvagrybių sukelta vidaus organų infekcinė liga	Vieną kartą per parą vartojama 6-12 mg/kg kūno svorio dozė
Kriptokokinio meningito pasikartojimo profilaktika	Vieną kartą per parą vartojama 6 mg/kg kūno svorio dozė
Balkšvagrybių sukeltos infekcinės ligos profilaktika (jei imuninė sistema yra nusilpusi ir neveikia tinkamai)	Vieną kartą per parą vartojama 312 mg/kg kūno svorio dozė

0‑4 savaičių vaikų gydymas

3‑4 savaičių vaikų gydymas

Vartojama aukščiau paminėta dozė, tačiau ji geriama kas 2 dieną. Didžiausia dozė yra 12 mg/kg kūno svorio, ji vartojama kas 48 valandas.

Jaunesnių kaip 2 savaičių vaikų gydymas

Vartojama aukščiau paminėta dozė, tačiau ji geriama kas 3 dieną. Didžiausia dozė yra 12 mg/kg kūno svorio, ji vartojama kas 72 valandas.

Dozė

Jeigu inkstų veikla nesutrikusi, vartojama įprastinė suaugusiems žmonėms skiriama dozė.

Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi

Gydytojas, atsižvelgdamas į inkstų funkciją, dozę gali keisti.

Pavartojus per didelę Diflucan dozę

Jeigu iš karto išgersite per daug kapsulių, galite pasijusti blogai. Nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Galimi perdozavimo simptomai yra nesamų daiktų girdėjimas, matymas, jutimas ar galvojimas apie juos (haliucinacijos ir paranoidinis elgesys). Gali reikėti pradėti simptominį gydymą (imtis palaikomųjų priemonių ir, jei reikia, plauti skrandį).

Pamiršus pavartoti Diflucan

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pamiršote išgerti dozę, ją suvartokite kiek įmanoma greičiau. Jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Veiklioji medžiaga yra flukonazolas.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kapsulę reikia nuryti sveiką, užgeriant stikline vandens. Geriausia kapsules vartoti tuo pačiu dienos metu.

Rekomenduojama dozė gydant įvairias infekcines ligas pateikiama toliau

Sutrikimas	Dozė
Kriptokokinio meningito gydymas	Pirmąją parą vartojama 400 mg dozė, po to 68 savaites ar ilgiau (jei reikia) vieną kartą per parą vartojama 200-400 mg dozė. Kartais dozė didinama iki 800 mg.
Kriptokokinio meningito pasikartojimo profilaktika	200 mg dozė vieną kartą per parą tol, kol gydymą nurodoma nutraukti.
Kokcidioidomikozės gydymas	200-400 mg dozė vieną kartą per parą 1124 mėnesius arba ilgiau, jeigu reikia. Kartais dozė didinama iki 800 mg.
Balkšvagrybių sukelta vidaus organų infekcinė liga	Pirmąją parą vartojama 800 mg dozė, po to vieną kartą per parą vartojama 400 mg dozė tol, kol gydytojas nurodo nutraukti gydymą.
Burnos ar gerklės gleivinės infekcinės ligos gydymas	200-400 mg dozė pirmąją parą, po to vieną kartą per parą vartojama 100-200 mg tol, kol gydytojas nurodo nutraukti gydymą.
Gleivinės pienligė (dozė priklauso nuo infekcijos vietos)	50-400 mg dozė vieną kartą per parą 730 dienų tol, kol gydytojas nurodo nutraukti gydymą.
Burnos ar gerklės gleivinės infekcinės ligos pasikartojimo profilaktika	100-200 mg dozė vieną kartą per parą arba 200 mg dozė 3 kartus per savaitę tol, kol išlieka infekcinės ligos pasikartojimo rizika.
Lyties organų pienligė	Vartojama vienkartinė 150 mg dozė.
Makšties infekcinės ligos profilaktika	150 mg dozė kas trečią parą, iš viso suvartojamos 3 dozės (1, 4 ir 7 dieną), po to vaisto vartojama vieną kartą per savaitę tol, kol išlieka infekcinės ligos atsiradimo rizika.
Grybelių sukelta infekcinė odos ir nagų liga	Atsižvelgiant į infekcinės ligos vietą, 50 mg dozė vieną kartą per parą, 150 mg dozė vieną kartą per savaitę, 300-400 mg dozė vieną kartą per savaitę 14 savaites (dozavimas priklauso nuo infekcijos vietos). Grybelių sukelta pėdų infekcinė liga gali būti gydoma iki 6 savaičių, nagų infekcinė liga gydoma tol, kol vietoj infekuoto nago užauga naujas.
Balkšvagrybių sukeltos infekcinės ligos profilaktika (jei Jūsų imuninė sistema yra nusilpusi ir neveikia tinkamai)	200-400 mg dozė vieną kartą per parą tol, kol išlieka infekcinės ligos atsiradimo rizika.