DEXAMETHASON 0.5mg tab. N10

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Dexamethason Krka 0,5 mg tabletės

Deksametazonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.   Kas yra Dexamethason Krka ir kam jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant Dexamethason Krka

3.   Kaip vartoti Dexamethason Krka

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti Dexamethason Krka

6.   Kita informacija

1.    KAS YRA DEXAMETHASON KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Deksametazonas yra sintetinis kortikosteroidas, priklausantis antinksčių žievės hormonų gru­pei.

Dexamethason Krka vartojamas:

·   pakeičiamajam gydymui, kai nepakankama natūralių korti­ko­­ste­roidų sekrecija (sergant antinksčių nepakankamumu, taip pat įgimta antinksčių liga – hiperplazija);

·   gali būti vartojamas daugeliu įvairių ligų gydymui: pvz., smegenų edemai, autoimuninėms, reumatologinėms ligoms, ,  odos ligoms, sunkioms infekcinėms ligoms, endokrininėms ligoms, kvėpavimo takų ligoms ir kai kurių rūšių vėžiui gydyti (kadangi pasireiškia uždegimą, skausmą, alergiją, imuninę sistemą ir vėmimą slopinantis poveikis) . Sergant uždegiminėmis reumatologinėmis li­gomis (ypač reumatoidiniu artritu), Dexamethason Krka dažniau­siai vartojamas simpto­mi­niam gydymui, kol pasireikš pagrindinių vaistų poveikis arba kai jo nepa­kan­ka.

2. PRIEŠ PRADEDANT VARTOTI DEXAMETHASON KRKA

Dexamethason Krka vartoti negalima:

·   jei padidėjęs jautrumas deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;

·   jei dėl per didelio kortikosteroidų kiekio pasireiškė Kušingo sindromas;

·   Ūminės virusinės, bakterinės ir sisteminės grybelinės infekcinės ligos, kol netaikomas atitinkamas gydymas.

·   Skiepai gyvomis vakcinomis.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Prieš pradėdami vartoti Dexamethason Krka, pasakykite gydytojui, jeigu:

·   deksametazonas arba į jį panašus vaistas (kortikosteroidas) buvo sukėlęs sunkų šalutinį po­vei­kį;

·   sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu;

·   sergate kepenų ciroze arba lėtiniu kepenų uždegimu;

·   sergate hipotiroze (susilpnėjusi skydliaukės funkcija);

·   gydotės nuo padidėjusio kraujospūdžio;

·   gydotės nuo širdies nepakankamumo;

·   neseniai ištiko širdies priepuolis;

·   gydotės nuo cukrinio diabeto;

·   gydotės nuo virškinimo trakto ligos;

·   gydotės nuo tuberkuliozės;

·   gydotės nuo epilepsijos;

·   gydotės nuo tromboembolijos (kraujagyslių užsikimšimo krešuliais);

·   gydotės nuo sunkiosios miastenijos (greitu raumenų nuovargiu pasireiškiančios ligos);

·   gydotės nuo glaukomos;

·   gydotės nuo psichikos ligos (psichozės, psichoneurozės);

·   moterims: esate nėščia arba planuojate pastoti;

·   jeigu Jus neseniai ištiko miokardo infarktas.

Jeigu, baigus vartoti Dexamethason Krka, pasireiškia karščia­vi­mas, padidėja nosies sekrecija, parausta junginė, atsiranda galvos skaus­mas, galvos svai­gi­mas, mie­guis­tumas ar irzlumas, rau­menų ir sąnarių skausmas, vėmimas, svorio mažėjimas, silpnumas arba traukuliai, pasi­kon­sultuokite su gydytoju.

Jeigu susirgote arba atsirado infekcinės ligos po­žy­mių (pvz., karščiavimas, kosulys, galvos skaus­mas, sąnarių ar raumenų skausmas, virški­ni­mo sutrikimų, šlapinimosi pasunkėjimas), kreipkitės į gydytoją.

Jei Jums (ar kitam šio vaisto vartojančiam žmogui) atsiranda bet kokių psichikos sutrikimo požymių, būtina pasitarti su gydytoju. Ypač svarbu jam pasakyti, jei pasireiškia depresija arba atsiranda minčių apie savižudybę. Buvo keli atvejai, kai psichikos sutrikimų atsirado sumažinus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą.

Psichikos sutrikimų gali atsirasti sisteminio poveikio steroidų vartojimo nutraukimo metu arba iš karto po jo.

Prieš skiepydamiesi gyva virusine vakcina, apie Dexamethason Krka vartojimą informuo­kite gydytoją. Taip pat jam pasakykite, jeigu šį vaistą baigėte vartoti likus ma­žiau kaip 14 dienų iki vakcinacijos.

Jeigu nesate sirgęs (sirgusi) vėjaraupiais, venkite kontakto su šia liga sergančiais arba vėjarau­pių virusu infekuotais asmenimis, kol vartojate Dexamethason Krka. Po atsitik­tinio kontakto su jais būtina kuo greičiau kreiptis į gydytoją.

Jei esate gydomas imuninę sistemą slopinančiomis kortikosteroidų dozėmis ir nesate sirgęs vėjaraupiais, tokiu atveju rekomenduojamas pasyvus imunizavimas.

Jei, vartodami arba neseniai vartoję Dexamethason Krka, sunkiai susižalojote, susirgote arba ruošiatės operacijai, apie šio vaisto var­to­ji­mą pasakykite gydytojui.

Prieš numatomą odos alergijos mėginį apie Dexamethason Krka vartojimą pasakykite gydy­to­jui.

Jei Dexamethason Krka vartoja vaikas, reikia stebėti jo augimą ir vystymąsi (dėl to būtina pa­si­tarti su gydytoju).

Deksametazonu gydomą senyvą žmogų būtina stebėti, kad nepasireikštų sunkių komplikacijų.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu kartu vartojate arba neseniai vartojote kitus vaistus (net pirktus be recepto), apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Informuoti gydytoją arba vaistininką ypač svarbu, jeigu vartojate:

·   vaistus skausmui malšinti ar karščiavimui mažinti, pvz., aspiriną;

·   vaistą nuo tuberkuliozės – rifampiciną;

·   vaistus bakterinei, virusinei, grybelinei infekcinei gydyti - eritromiciną, indinavirą, ketokonazolą;

·   vaistus nuo epilepsijos – karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį arba primidoną;

·   vaistą nuo krūties vėžio – aminogliutetimidą;

·   vaistą nuo nosies užgulimo – efedriną;

·   vaistus nuo cukrinio diabeto;

·   vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio;

·   šlapimo išskyrimą didinančius vaistus – diuretikus;

·   vaistą nuo parazitinių žarnų ligų – albendazolį;

·   vaistus nuo širdies nepakankamumo – širdies glikozidus;

·   vaistus skrandžio sulčių rūgštingumui mažinti (antacidinius);

·   vaistus kraujo krešulių susidarymui išvengti;

·   tabletes nuo pastojimo (kontraceptikus).

Dexamethason Krka vartojimas su maistu ir gėrimais

Dexamethason Krka vartojant ilgai, rekomenduojama jį gerti valgant arba po valgio. Be to, reikia riboti natrio (druskos) vartojimą.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Ar saugu nėštumo metu vartoti deksametazoną, nenustatyta. Ar tikslinga vartoti šį vaistą nėš­čiai moteriai, sprendžia gydytojas.

Jei Dexamethason Krka vartojanti moteris pastojo, ji turi kuo greičiau turi pasikonsultuoti su gydytoju dėl tolesnio gydymo.

Jei nėštumo metu vartojote deksametazoną, prieš gimdymą apie tai pasakykite gydytojui.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Deksametazono išskiriama su motinos pienu, todėl vartojant šį vaistą žindyti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šio vaisto įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Dexamethason Krka medžiagas

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI DEXAMETHASON KRKA?

Suaugę žmonės ir senyvi pacientai

Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus. Su juo nepasitarę, nekeiskite vaisto dozės ir nenutrau­ki­te jo vartojimo.

Rekomenduojama pradinė paros dozė suaugusiems – 1-18 tablečių (0,5-9 mg, padalijama į 2‑4 vienkartines). Įprastinė palaikomoji paros dozė – 1-6 tabletės (0,5-3 mg, taip pat pada­li­ja­ma į 2-4 vienkartines.

Tabletę reikia nuryti nepažeistą, valgio metu arba po jo, užgeriant skysčiu.

Kiek laiko vartoti šį vaistą, nurodys gydytojas. Šis vaistas baigiamas vartoti palaipsniui, per ke­lių dienų ar ilgesnį laikotarpį (tiksliai tą paaiškins gydytojas).

Dozavimas vaikams

Įprasta dozė vaikams – 0,02‑0,3 mg/kg kūno svorio (tikslų dozavimą nurodys gydyto­jas).

Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pavartojus per didelę Dexamethason Krka dozę

Pavartoję per didelę dozę, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

Užmiršus pavartoti Dexamethason Krka

Užmiršę išgerti tabletę, kitą dozę gerkite laiku, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka.

Praleidus dozę, vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Pavojai nutraukus Dexamethason Krka vartojimą

Praėjus sutrikimams, dėl kurių vartojote šį vaistą, jo vartojimo nutraukti negalima. Savavališ­kai tą daryti gali būti labai pavojinga. Per anksti nutraukus gydymą, liga gali pasunkėti. Per grei­tai mažinant dozę arba per anksti nutraukus šio vaisto vartojimą, gali pasireikšti karš­čia­vi­mas, padidėti nosies sekrecija, parausti junginė, atsirasti galvos skaus­mas, galvos svaigimas, mie­­guis­­tumas ar irzlumas, raumenų ir sąnarių skausmas, vėmimas, svorio mažėjimas, silp­nu­mas, dažnai net traukuliai.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Dexamethason Krka, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia šį vaistą vartojant ilgai ir didelėmis dozėmis. Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu:

·   staiga padidėjo kraujospūdis, pradėjo stipriai skaudėti galvą, pradėjote vemti;

·   pakito širdies veikla;

·   prasidėjo kraujavimas virškinimo trakte (vėmimas krauju, juodos išmatos);

·   pradėjo skaudėti pilvą;

·   staiga pradėjo stipriai skaudėti galūnes arba nugarą;

·   staiga atsirado patinimas;

·   sunkiai sutriko psichika arba pakito asmenybė;

·   staiga pasireiškė infekcinė liga.

Tai sunkus šalutinis poveikis, kuriam pasireiškus reikia skubios gydytojo pagalbos.

Taip informuoti gydytoją reikia, jeigu:

·   atsirado nemiga;

·   sukasi galva;

·   prasidėjo traukuliai;

·   pradėjote žagsėti;

·   jaučiate raumenų silpnumą;

·   atsirado patinimas;

·   pastebėjote taškinių kraujosruvų odoje arba stiprų kraujavimą po oda;

·   atsirado per didelis plaukuotumas;

·   sutriko mėnesinių ciklas;

·   sulėtėjo vaiko augimas.

Tai lengvas šalutinis poveikis.

Deksametazonas dažniausiai sulėtina žaizdų gijimą, sukelia odos išplonėjimą, elastingumo sumažėjimą ir drūžių joje atsiradimą, odos paraudimą ir prakaitavimo padidėjimą. Šį vaistą vartojus ilgai, gali atsirasti su juo susijusių (“steroidinių”) spuogų.

Retesnis šalutinis poveikis yra padidėjusio jautrumo reakcijos, krešulių susidarymas krauja­gys­lėse, impotencija, pykinimas ir silpnumas.

Ilgai vartojamas deksametazonas gali sukelti glaukomą, kataraktą, išverstakumą (egzoftalmą), kraujospūdžio ar akispūdžio padidėjimą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DEXAMETHASON KRKA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės ie lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dexamethason Krka vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Dexamethason Krka sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra deksametazonas. Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg deksametazono.

-  Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas, talkas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

Dexamethason Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, nusklembtais kraštais, su vagele vienoje pusėje.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Kartono dėžutėje yra viena Al/PVC/PVDC folijos lizdinė plokštelė, kurioje supakuota 10 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-10

Šaltinis:VVKT

Veiklioji medžiaga yra deksametazonas

Suaugę žmonės ir senyvi pacientai

Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus. Su juo nepasitarę, nekeiskite vaisto dozės ir nenutrau­ki­te jo vartojimo.

Rekomenduojama pradinė paros dozė suaugusiems – 1-18 tablečių (0,5-9 mg, padalijama į 2‑4 vienkartines). Įprastinė palaikomoji paros dozė – 1-6 tabletės (0,5-3 mg, taip pat pada­li­ja­ma į 2-4 vienkartines.

Tabletę reikia nuryti nepažeistą, valgio metu arba po jo, užgeriant skysčiu.

Dozavimas vaikams

Įprasta dozė vaikams – 0,02‑0,3 mg/kg kūno svorio (tikslų dozavimą nurodys gydyto­jas).