TOT`HEMA 10ML GER. TIRP. N20

Tot`Hema
Ferrosi gluconas, Magnesii gluconas, Cupri gluconas
Registracijos numeris: 96/3675/5
ATC kodas: B03AA03
Gamintojas: Innothera Chouzy

Farmacinė vaisto forma:
Vidinis tirpalas
Farmakoterapinė grupė: Antianeminis. Geležies (II) preparatas per os
Lapelio patvirtinimo data: 2002.11.13

Vaisto lapelis:
Duomenys vaisto identifikavimui
Vaisto pavadinimas.
Tot`Hema Tothema
Geriamasis tirpalas ampulėmis

Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai.
Veikliosios medžiagos
Geležies gliukonatas Atitinka 50,00 mg geležies
Mangano gliukonatas Atitinka 1,33 mg mangano
Vario gliukonatas Atitinka 0,70 mg vario
Natrio benzoatas 20,00 mg

Kitos sudedamosios medžiagos
Tiek, kiek jų reikia 10 ml

Pagalbinių medžiagų sąrašas.
Vaisto forma ir vaisto kiekis.
Geriamasis tirpalas ampulėmis.

PAKUOTĖ
Dėžutė, kurioje yra dvidešimt 10 ml rudo stiklo ampulių.

Vaisto farmakoterapinė grupė.
Antianeminis. Geležies (II) preparatas per os

Gamintojo pavadinimas ir adresas.
INNOTHERA CHOUZY Rue Rene Chantereau LIsle Vert 41150 Chouzy-sur-Cisse- France Prancūzija

Vaisto vartojimo indikacijos.
Geležies stokos sukelta anemija.

Informacija, kuria būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos.
Anemija, nesusijusi su geležies stoka.

Perspėjimai.
Sąveika su kitais vaistais.

Ypatingi perspėjimai.
Atsargumo priemonės
Geriant labai daug arbatos, geležies rezorbcija lėtėja. Reikia turėti omenyje, kad dienos dozėje, t.y. 1 ampulėje, yra 3 g sacharozės.
Kad kūdikių organizme geležies netrūktų, juos reikia maitinti įvairiu maistu. Gydytojui arba vaistininkui būtina pasakyti apie vartojamus vaistus.

Tothemą reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Vartojimo instrukcija
Dozavimas.
Gydymas
Suaugusių žmonių dienos dozė - 100-200 mg (2-4 ampulės) geležies.
Vyresniems kaip 1 mėnesio kūdikiams bei vaikams per dieną reikia 5-10 mg/kg kūno svorio geležies.

Profilaktika
Nėščioms moterims nuo 4 nėštumo mėnesio rekomenduojama vartoti 50 mg dienos dozę (1 ampulę).

Vartojimo būdas.
Tirpalą reikia atskiesti saldintu arba nesaldintu vandeniu, arba kitokiu nealkoholiniu gėrimu. Geriausia medikamentą išgerti prieš valgį, tačiau kartais, atsižvelgiant į virškinimo savybes, preparato vartojimo laiką ir dozę būtina koregu oti.

Vartojimo dažnis.
Gydymo trukmė.
Suaugusioms moterims anemiją turėtų pašalinti ir geležies kiekį sunormalinti 600 mg, suaugusiems vyrams - 1200 mg geležies dozė. Anemija, atsiradusi dėl geležies stokos. Gydoma 3-6 mėnesius (priklauso nuo geležies trūkumo), tačiau jei anemijos išgydyti nepavyksta, tothemos galima vartoti ilgiau.
Nustatyti gydymo veiksmingumą reikėtų ne anksčiau kaip po 3 mėnesių.
Gydymo veiksmingumo nustatymo laikotarpiu reikėtų sekti anemijos kitimo rodmenis: hemoglobino kiekį (Hb), vidutinį eritrocitų tūrį (angl. MCV) ir geležies kiekį (serume geležies kiekį ir transferino įsotinimą).
Reikia sekti gydymo trukmę. Visuomet būtina laikytis gydytojo nurodymų.

Perdozavimas.
Geležies druskų preparato pavartojus labai daug, ypač mažesniems kaip 2 metų vaikams, dažniausiai pasireiškia pykinimas, vėmimas, šokas. Vaisto perdozavus, gydymą būtina pradėti ligoninėje kiek galima greičiau. Jei kyla abejonių, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

ŠALUTINIS POVEIKIS
Gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimas: pykinimas, diskomfortas, obstipacija, viduriavimas. Vartojant geležies druskų preparatų, išmatos būna juodos (tokiu atveju tai yra normalu).

Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas.
Lapelio patvirtinimo data. 2002 11 13
Registracijos numeris 310 731 3
Rinkodaros teisių savininkas Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL 7/9, Avenue Francois Vincent Raspail B.P. 32 94 111 ARCUEIL Cedex Prancūzija
Teksto peržiūros data 2001 m. vasario mėn. Specialioji redaktorė - Kauno medicinos universiteto doc. D.Raižienė Tekstą redagavo V.Jurkienė

Veikliosios medžiagos
Geležies gliukonatas Atitinka 50,00 mg geležies
Mangano gliukonatas Atitinka 1,33 mg mangano
Vario gliukonatas Atitinka 0,70 mg vario
Natrio benzoatas 20,00 mg

Suaugusių žmonių dienos dozė - 100-200 mg (2-4 ampulės) geležies.
Vyresniems kaip 1 mėnesio kūdikiams bei vaikams per dieną reikia 5-10 mg/kg kūno svorio geležies.

Tirpalą reikia atskiesti saldintu arba nesaldintu vandeniu, arba kitokiu nealkoholiniu gėrimu. Geriausia medikamentą išgerti prieš valgį, tačiau kartais, atsižvelgiant į virškinimo savybes, preparato vartojimo laiką ir dozę būtina koreguoti.