AMOKSIKLAV 400mg/57mg/5ml milt. ger. susp. 70ml N1

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Amoksiklav 400/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Amoksicilinas/klavulano rūgštis

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Amoksiklav ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Amoksiklav
3. Kaip vartoti Amoksiklav
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Amoksiklav
6. Kita informacija1. KAS YRA AMOKSIKLAV IR KAM JIS VARTOJAMAS

Amoksiklav yra plataus antimikrobinio poveikio antibiotikas, vartojamas infekcinėms ligoms gydyti. Jis priskiriamas penicilinų grupei. Preparato sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: amoksicilinas ir klavulano rūgštis. Amoksicilinas naikina bakterijas, sukeliančias ligą, o klavulano rūgštis sustiprindamas jo bakterijas naikinantį poveikį, todėl amoksicilinui, vartojamam kartu su klavulano rūgštimi, yra jautrūs dauguma beta laktamazes gaminančių mikroorganizmų, kurie yra atsparūs vieno amoksicilino poveikiui.

- Viršutinių kvėpavimo takų (sinusito, vidurinės ausies uždegimo, pasikartojančio migdolų uždegimo).
- Apatinių kvėpavimo takų (ūminis bakterinis bronchitas, atsinaujinęs lėtinis bronchitas, plaučių uždegimas).
- Inkstų, šlapimo ir lytinių takų (cistito, ypač atsinaujinusio ar komplikuoto, išskyrus prostatos uždegimo).
- Odos ir poodinio audinio (poodinio audinio uždegimo, infekuotų žaizdų, įskaitant kąstines, dantų pūlinio, komplikuoto poodinio audinio uždegimu).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMOKSIKLAV

Amoksiklav vartoti negalima:
jeigu Jūs esate alergiškas amoksicilinui arba bet kuriai kitai šio vaisto medžiagai;
jeigu Jūs esate alergiškas penicilinų grupės antibiotikams ar kitiems beta laktaminiams antibiotikams (pvz., cefalosporinams). Alergija turima omenyje tai, kad anksčiau Jums vartojant vaisto yra buvęs odos išbėrimas, veido, kaklo ar liemens patinimas ar tapę sunkiau kvėpuoti;
jeigu Jums yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas ar kada nors penicilinai ar amoksicilino/klavulano rūgšties derinys buvo sukėlęs cholestazinę geltą ar kepenų veiklos sutrikimą;
jeigu yra su liaukomis susijęs karščiavimas (infekcinė mononukleozė) ar limfoleukemija.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų ar kepenų veikla, gydytojas reikiamai patikslins dozę arba nurodys ją gerti rečiau;
jeigu yra sunki alergija ar astma.Pasitarkite su gydytoju net tokiu atveju, jeigu bet kada anksčiau Jums yra buvę minėtų ligų.

Jei pacientas (ar pacientė) stipriai viduriuoja ir/ar vemia, reikalinga ypatinga priežiūra.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu anksčiau po antibakterinių vaistų vartojimo Jums prasidėjo stiprus viduriavimas. Vartojant beveik visų antibakterinių vaistų gali pasireikšti pseudomembraninis kolitas Jo sunkumas gali būti įvairus: nuo lengvo iki gyvybei pavojingo.

Jeigu šio vaisto vartojate ilgai, gali pasireikšti atsparių bakterijų ar grybelių sukelta užkrečiama liga.

Tam, kad neatsirastų kristalurija (šlapime nesiformuotų kristalai), gydymo metu gerkite daug skysčių.

Informuokite gydytoją apie bet kurią iš šių būklių.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač Jūs turte pasitikrinti su savo gydytoju, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
kai kurių bakteriostatinių chemoterapinių vaistų/antibiotikų (chloramfenikolio, makrolidų ar tetraciklinų, sulfonamidų);
metotreksato;
alopurinolio (vartojamo podagros gydymui);
geriamųjų antikoaguliantų (vaistų, trukdančių kraujo krešėjimą, tokių kaip varfarinas);
probenecido;
sulfasalazino;
dioksino (vaisto nuo širdies ligų);
disulfiramo;
geriamųjų kontraceptinių tablečių (antibiotikai gali mažinti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą, todėl Jums apsisaugojimui nuo nėštumo reikės naudoti papildomas priemones, pvz., prezervatyvus).

Amoksiklav gydomiems pacientams gali būti tariamai teigiama gliukozės nustatymo šlapime reakcija ir kai kurių kitų kraujo tyrimų rezultatai. Vadinasi, jeigu Jums atliekamas kraujo tyrimas, pasakykite savo gydytojui ar slaugytojai, jog vartojate Amoksiklav.

Amoksiklav vartojimas su maistu ir gėrimais
Jūs turite išgerti vaistą pradėję valgyti, kadangi tokiu būdu yra sumažinama virškinimo trakto sutrikimų galimybė.

Vartojant Amoksiklav yra svarbu gerti daugiau negu paprastai skysčių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jūs turite pasakyti gydytojui, jei esate, ar manote, jog esate nėščia. Nėštumo metu vartoti Amoksiklav, kaip ir visų vaistų, reikia vengti. Ar šio vaisto vartoti būtina, nuspręs gydytojas. Tiksliai laikykitės savo gydytojo nurodymų.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpiu Amoksiklav vartoti galima. Išskyrus sensibilizaciją (pernelyg didelį jautrumą), kurią sukelia labai mažas vaisto, išsiskyrusio su moters pienu, kiekis, kitoks žalingas poveikis žindomam kūdikiui nežinomas. Tiksliai laikykitės savo gydytojo nurodymų.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Amoksiklav daro nedidelę įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Šį gebėjimą gali pabloginti retai pasireiškiantis šalutinis poveikis, toks kaip sumišimas, galvos svaigimas ir traukuliai.3. KAIP VARTOTI AMOKSIKLAV

Amoksiklav visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydytojas nurodys, kiek per parą Jums ar Jūsų vaikui gerti suspensijos. Paprastai reikės gerti 5 ml arba 10 ml suspensijos du kartus per parą. Mėginkite vaisto vartojimą suderinti su nusistovėjusiu dienos režimu, pvz., valgymu. Kad gydomasis poveikis būtų geriausiais, suspensiją gerkite prieš pat valgį.

Suspensijos dozavimui ir vartojimui į pakuotę yra įdėta matavimo priemonė (dozatorius):
- 1 dozatoriaus talpa yra 5 ml;
- ¾ dozatoriaus talpa – 3,75 ml;
- ½ dozatoriaus talpa – 2,5 ml;
- ¼ dozatoriaus talpa – 1,25 ml suspensijos.

Paros dozavimas vaikams atsižvelgiant į kūno svorį:
Kūno svoris
Sunki užkrečiama liga
Vidutinio sunkumo užkrečiama liga

30 - 40 kg
Du kartus per parą gerti po 10 ml (2 dozatoriai)
Du kartus per parą gerti po 6,25 ml (1 ¼ dozatoriaus)

20 - 30 kg
Du kartus per parą gerti po 7,5 ml (1 ½ dozatoriaus)
Du kartus per parą gerti po 5 ml (1 dozatorius)

15 - 20 kg
Du kartus per parą gerti po 5 ml (1 dozatorius)
Du kartus per parą gerti po 3,75 ml (¾ dozatoriaus)

10 - 15 kg
Du kartus per parą gerti po 3,75 ml (¾ dozatoriaus)
Du kartus per parą gerti po 2,5 ml (½ dozatoriaus)

5 - 10 kg
Du kartus per parą gerti po 2,5 ml (½ dozatoriaus)
Du kartus per parą gerti po 1,25 ml (¼ dozatoriaus)Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko turi trukti gydymas. Nenutraukite vaisto vartojimo anksčiau, negu paskirta Jūsų gydytojo, net jeigu jau jaučiatės geriau. Jeigu nepasibaigus gydymo kursui nutrauksite suspensijos vartojimą, kai kurios bakterijos gali išgyventi ir todėl gali vėl pasireikšti užkrečiama liga.
Vis dėto, jeigu baigus gydymą Jūs vis dar negaluojate, kreipkitės į savo gydytoją. Jūs turite nevartoti šio vaistinio preparato ilgiau negu dvi savaites, prieš tai iš naujo neapžiūrėjus Jūsų gydytojui.

Suspensijos 400/57 mg/5 ml ruošimo instrukcija
Pakratykite butelį, kad milteliai taptų purūs. Per du kartus į butelį įpilkite lentelėje nurodytą kiekį vandens: pradžioje du trečdalius reikalingo kiekio, vėliau iki žymos supilkite likusį kiekį. Kiekvieną kartą, prieš pilant vandens ir vaisto vartojant, butelį reikia gerai pakratyti.

Butelio dydis
Vandens kiekis, reikalingas milteliams ištirpinti

35 ml
29,5 ml

70 ml
59 mlPavartojus per didelę Amoksiklav dozę
Jeigu Jūs iš karto išgėrėte per daug suspensijos, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos. Parodykite gydytojui savo preparato pakuotę. Daugumai pacientų po perdozavimo simptomų nebūna ar būna tik lengvų virškinimo trakto simptomų, įskaitant pykinimą, pilvo skausmą, vėmimą ir viduriavimą. Labai retai pasireiškia odos išbėrimas, padidėjęs aktyvumas, galvos skausmas, mieguistumas, inkstų uždegimas (intersticinis nefritas ar kristalų šlapime susiformavimo sukeltas inkstų funkcijos sutrikimas).

Pamiršus pavartoti Amoksiklav
Pamiršus išgerti paskirtą dozę, būtina ją išgerti gerti tuoj pat, kai tik prisimenama. Toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip įprasta. Stenkitės, kad tarp dozių vartojimo būtų 4 valandų pertrauka. Negerkite dviejų dozių maždaug per valandą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Amoksiklav, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šis šalutinis poveikis paprastai yra lengvas ir laikinas. Dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis yra virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas, kuriuos galima sumažinti iki minimumo, vaistą geriant prieš pat valgį ar jo metu.

Amoksiklav, kaip ir dauguma vaistų, labai retai ar retai sukelia sunkias reakcijas. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nutraukite Amoksiklav vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vykite į artimiausią ligoninę.
- pabrinko lūpos, burna ir gerklė ar kitos kūno dalys, dėl ko gali būti sunku ryti ar kvėpuoti;
- atsirado alerginė odos reakcija ir su ja susijęs niežulys, pvz., dilgėlinė;
- pasireiškė gelta (pagelto oda ir akys);
Tokiu atveju Jums būtina skubi medicinos pagalba arba gydymas ligoninėje.

Be to, reikia kiek galima greičiau pasakyti gydytojui ar vykti į artimiausią ligoninę, jeigu:
tapo tamsesnis šlapimas ar šviesesnės išmatos;
pasireiškė stiprus viduriavimas ir su juo susijęs kraujavimas (galimai pseudomembraninis kolitas);
- atsirado odos pūslių, paraudimas, mėlynių ar ji pradėjo luptis;
- pastebėjote, kad Jūsų vaikas išskiria mažiau, negu paprastai, šlapimo (galimas inkstų uždegimas (intersticinis nefritas) ar užsikimšimas šlapime susiformavusiais kristalais);
- dėl kraujo reakcijos atsirado mėlynių, padažnėjo užkrečiamos ligos (pvz., gerklės skausmas) ar pasireiškė mažakraujystė;
prasidėjo traukuliai;
Tai yra sunkus šalutinis poveikis, kuris pasireiškia retai arba labai retai, tačiau reikalauja medicininės pagalbos.

Kitas šalutinis poveikis

Dažni šalutinio poveikio atvejai (pasireiškia daugiau negu 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 pacientų).
Pienligė (mieliagrybių sukelta burnos, makšties ar odos klosčių užkrečiama liga. Kaip gydyti pienligę, gali nurodyti Jūsų gydytojas ar vaistininkas.
Skrandžio negalavimas, įskaitant pykinimą (šleikštulį), vėmimą ar viduriavimą.
Odos niežėjimas išangės srityje.

Reti šalutinio poveikio atvejai (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10000, bet mažiau negu 1 iš 1000 pacientų).
Galvos skausmas, galvos svaigimas.
Pilvo skausmas, burnos gleivinės uždegimas.
Dantų dėmėtumas, kuris išnyksta valant dantis šepetėliu.

Labai reti šalutinio poveikio atvejai (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų).
Liežuvio spalvos pokyčiai (parudavimas ar pajuodavimas).
Kristalai šlapime, kurie paprastai pastebimi tik mikroskopu. Dėl šio sutrikimo šlapimas gali tapti drumzlinas, gali pasunkėti ir tapti skausmingas šlapinimasis.
Pernelyg didelis aktyvumas, nerimas, nemiga, sumišimas, agresyvumas.
Karščiavimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI AMOKSIKLAV

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Butelį laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Paruoštą suspensiją laikyti šaldytuve (2 (C – 8 ( C temperatūroje).
Iš karto po vartojimą butelį būtina sandariai užsukti.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Amoksiklav miltelių geriamajai suspensijai vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Amoksiklav sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra amoksicilinas ir klavulano rūgštis. 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 400 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu) ir 57 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, natrio citratas, mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio druska, ksantano lipai, koloidinis bevandenis silicio oksidas, uogų skonio ir kvapo medžiaga, sacharino natrio druska, manitolis.

Amoksiklav išvaizda ir kiekis pakuotėje
Amoksiklav yra balti arba gelsvai balti milteliai geriamajai suspensijai. Miltelius sumaišius su vandeniu, gaunama balta ar gelsvai balta suspensija.
Amoksiklav tiekiamas buteliukais, kuriuose yra miltelių, skirtų 35 ml arba 70 ml geriamosios suspensijos ruošti. Pakuotėje yra plastikinis dozatorius (polistireno stūmoklis, mažo tankio polietileno korpusas, polistireno apsauginis gaubtas)

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
1000 Ljubljana
Slovėnija

Gamintojas
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljublijana
Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A,
Vilnius LT09312, Lietuvatelefonas 8~5 26 36 037Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2008-12-23