DERMOVATE 500µg/g odos tirp. 25ml

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Dermovate 0,05 % odos tirpalas
Klobetazolio propionatasAtidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Dermovate ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Dermovate
3. Kaip vartoti Dermovate
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Dermovate
6. Kita informacija1. KAS YRA DERMOVATE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Dermovate odos tirpalas yra bespalvis, skaidrus ar beveik skaidrus, šiek tiek klampus skystis, turintis stiprų izopropilo alkoholio kvapą. Tiekiamas butelyje, kuriame yra 25 ml tirpalo.

Dermovate tirpalas priklauso vaistų, vadinamų vietinio poveikio steroidais, grupei. Vietinio poveikio vaistai tepami ant odos. Vietinio poveikio steroidai mažina odos paraudimą ir niežėjimą (šių vaistų nereikėtų painioti su geriamaisiais ar injekciniais anaboliniais steroidais, kuriais piktnaudžiauja kai kurie sportininkai).

Nuo ko vartojamas Dermovate
Dermovate tirpalas mažina odos uždegimą plaukuotoje galvos dalyje sergant tokiomis ligomis kaip sunkiai gydoma egzema ir žvynelinė.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DERMOVATE

Dermovate vartoti negalima:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) klobetazolio propionatui arba bet kuriai pagalbinei Dermovate medžiagai;
tepti tirpalo ant odos, jei ji yra infekuota;
vaikams iki vienerių metų.

Tirpalo reikėtų vartoti atsargiai, kad jo nepatektų į akis.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu pažeistą odą dengia tvarsčiai, prieš pradėdami naudoti tirpalo praneškite gydytojui;
jeigu Dermovate odos tirpalu gydote žvynelinę;
jei įmanoma, reikėtų vengti ilgalaikio nuolatinio gydymo; šiuo vaistu ilgai gydant vaikus ar kūdikius gali atsirasti antinksčių funkcijos slopinimas.Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jeigu manote, kad esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš pradėdami naudoti odos tirpalą praneškite gydytojui. Reikiamų duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu nėra. Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Klobetazolio propionatas patenka į motinos pieną, tačiau nenustatyta, ar jo vartoti žindymo laikotarpiu yra saugu.
3. KAIP VARTOTI DERMOVATE

Dermovate visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tepkite plaukuotąją galvos dalį vakare ir ryte, kol būklė pagerės. Jei gydytojas nenurodė kitaip, nerekomenduojama tirpalo vartoti dažniau.

Būklei pagerėjus, gydymą šiais vaistais reikėtų nutraukti. Būklei pablogėjus, galima pakartoti trumpą gydymo Dermovate tirpalu kursą.

Įprasta gydymo kurso trukmė yra 2 – 3 savaitės. Maksimali dozė yra 50 g per savaitę. Jei būklė po 2 savaičių nesikeičia, kreipkitės į gydytoją.

Pavartoję klobetazolio propionato nusiplaukite rankas.Pavartojus per didelę Dermovate dozę
Svarbu laikytis gydytojo nurodymų. Jei atsitiktinai užtepėte daugiau tirpalo nei nurodyta, nesijaudinkite.

Pamiršus pavartoti Dermovate
Jei pamiršote pavartoti tirpalo, tepkite įprastinį jo kiekį, kai tik atsiminsite.

Jei simptomai nepalengvėjo ar netgi paūmėjo, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Dermovate, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Jei vaisto vartojama taip kaip gydytojo nurodyta, daugumai žmonių jis nedaro jokio šalutinio poveikio.

Nedažnas Dermovate šalutinis poveikis, galintis pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 1000, bet mažiau nei 1 žmogui iš 100, yra odos išplonėjimas.
Labai retas Dermovate šalutinis poveikis, galintis pasireikšti mažiau nei 1 žmogui iš 10000, yra:
padidėjusio jautrumo reakcijos – paraudimas, bėrimas, niežulys, dilgėlinė, odos deginimo pojūtis ar suerzinimas. Tai gali būti panašu į odos pakitimus, buvusius prieš gydymą.
Vartojant Dermovate odos tirpalo ilgai ir didelį kiekį, gali atsirasti antinksčių slopinimo požymių: sulėtėti vaiko augimas, padidėti svoris (dėl neaiškios priežasties) ir atsirasti spuogų.

Jei šie simptomai neišnyksta, nedelsdami NUTRAUKITE odos tirpalo vartojimą ir pasitarkite su gydytoju, nes tai gali būti alerginė reakcija arba odos infekcijos požymis. Jei patinsta akių vokai, veidas arba lūpos, nedelsdami NUTRAUKITE tepalo vartojimą ir pasitarkite su gydytoju, nes tai gali būti alerginės reakcijos požymis.

Dermovate tirpalas per odą gali rezorbuotis į kraują. Tai neturėtų sukelti problemų, jei vartojate tirpalo taip, kaip nurodyta. Ypač atidžiai vartojamo tirpalo kiekį reikia parinkti vaikams, nes per vaikų odą gali rezorbuotis didesnis vaisto kiekis. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI DERMOVATE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dermovate vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.KITA INFORMACIJA

Dermovate odos tirpalo sudėtis

Veiklioji medžiaga yra klobetazolio propionatas. 1 g tirpalo yra 500 mikrogramų klobetazolio propionato.
- Pagalbinės medžiagos yra izopropilo alkoholis, natrio hidroksidas, karbomeras, išgrynintasis vanduo.Dermovate odos tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bespalvis, skaidrus ar beveik skaidrus, šiek tiek klampus skystis, turintis stiprų izopropilo alkoholio kvapą, baltame nepermatomame polietileno butelyje, kuriame yra 25 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojasRinkodaros teisės turėtojas
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius,
Lietuva

Gamintojas
Glaxo Wellcome GmbH&Co
Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe,
VokietijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A.Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Tel. +370 5 2649 000
el. paštas info.lt@gsk.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-10

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

Veiklioji medžiaga yra klobetazolio propionatas.

Dermovate visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tepkite plaukuotąją galvos dalį vakare ir ryte, kol būklė pagerės. Jei gydytojas nenurodė kitaip, nerekomenduojama tirpalo vartoti dažniau.

Būklei pagerėjus, gydymą šiais vaistais reikėtų nutraukti. Būklei pablogėjus, galima pakartoti trumpą gydymo Dermovate tirpalu kursą. 

Įprasta gydymo kurso trukmė yra 2 – 3 savaitės. Maksimali dozė yra 50 g per savaitę. Jei būklė po 2 savaičių nesikeičia, kreipkitės į gydytoją.

Pavartoję klobetazolio propionato nusiplaukite rankas.Pavartojus per didelę Dermovate dozę
Svarbu laikytis gydytojo nurodymų. Jei atsitiktinai užtepėte daugiau tirpalo nei nurodyta, nesijaudinkite.