ALKERAN 2mg plėv.dengt. tab. N25

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Alkeran 2 mg plėvele dengtos tabletės
Melfalanas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Alkeran ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Alkeran
3. Kaip vartoti Alkeran
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Alkeran
6. Kita informacija1. KAS YRA ALKERAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Alkeran priklauso citotoksinių vaistų grupei. Jo vartojama tam tikroms vėžio rūšims gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALKERAN

Alkeran vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) arba kitokia reakcija (niežintis išbėrimas, dusulys, akių vokų, lūpų, nosies ir gerklės patinimas) melfalanui arba bet kuriai pagalbinei Alkeran medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jei vartojate arba ruošiatės vartoti nalidikso rūgšties (antibiotiko, kuriuo gydomos šlapimo takų infekcinės ligos) arba ciklosporino (vaisto, kuris vartojamas daugeliu atvejų: apsaugai nuo organų ar audinių atmetimo po transplantacijos, tam tikroms odos ligoms, t. y. psoriazei ir egzemai, bei reumatoidiniam artritui gydyti) tuo metu, kai geriate Alkeran;
jeigu Jums šiuo metu taikoma ar nesenai buvo taikyta spindulinė terapija arba chemoterapija;
jeigu sergate inkstų liga.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Tai taikytina ir vyrams, ir moterims. Tol, kol Jūs arba Jūsų partneris vartoja Alkeran, būtina naudoti kontracepcijos priemones.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Tol, kol vartojate Alkeran, kūdikio žindyti negalima.3. KAIP VARTOTI ALKERAN

Labai svarbu vaisto išgerti reikiamu laiku. Alkeran visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Ant pakuotės esančioje etiketėje parašyta, po kiek ir kaip dažnai tablečių vartoti. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozė gali būti įvairi ir gydytojas kartais gali ją keisti. Jeigu kuo nors abejojate arba etiketėje nurodyta dozė buvo pakeista be aiškios priežasties, kreipkitės į gydytoją.

Priklausomai nuo būklės, Jūsų svorio ir gydymo veiksmingumo, įprastinė dozė gali būti 2–14 mg. Gydytojas pasakys, kiek laiko reikia vartoti tablečių ir kaip dažnai gerti vaisto dozę (kasdien ar rečiau, pvz., kas savaitę).

Tabletę nurykite prieš valgį, užgerdami nedideliu vandens kiekiu. Tablečių negalima laužyti ar kramtyti.

Kol vartosite Alkeran, gydytojas kartkartėmis gali paskirti Jums kraujo tyrimą. Juo nustatys kraujo ląstelių kiekį ir, jei reikės, pakeis vaisto dozę.

Alkeran labai retai skiriamas vaikams.

Pavartojus per didelę Alkeran dozę
Jeigu Jūs išgėrėte per daug Alkeran arba kitas žmogus per klaidą išgėrė Jūsų vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Alkeran
Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, pasakykite gydytojui. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Jei gydytojas Jums lieps nutraukti vaisto vartojimą, visas likusias tabletes prašome grąžinti vaistininkui, kad jos būtų saugiai sunaikintos. Pasilikite tabletes tik tokiu atveju, jei taip nurodys gydytojas.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Alkeran, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Gydytojas nuolat tirs Jūsų kraują, kad nustatytų kraujo ląstelių kiekį. Tačiau jei pastebėsite kokių nors karščiavimo arba infekcinės ligos simptomų, netikėtų kraujosruvų ar kraujavimą, nedelsdami pasakykite gydytojui, nes šie simptomai gali reikšti, kad gaminama per mažai tam tikros rūšies kraujo ląstelių.

Jei Jums bus atliekami kraujo tyrimai, rodantys kepenų ar inkstų veiklą, Alkeran gali paveikti jų rezultatus.

Ilgai gydant Alkeran, gali staiga atsirasti leukozė (kraujo liga). Prieš paskirdamas šio vaisto, gydytojas apsvarstys galimą šios ligos riziką ir laukiamą gydymo Alkeran naudą.

Jaunuoliams ir vyrams gali sulėtėti, sutrikti, sumažėti ar nutrūkti spermos gamyba.

Kai kurie žmonės gali būti alergiški Alkeran kaip ir bet kuriems kitiems vaistams. Jeigu Jums atsiranda bent vienas iš toliau išvardytų retų, bet sunkių alergijos simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
staigus švokštimas ir spaudimas krūtinėje;
akių vokų, veido ar lūpų patinimas;
odos išbėrimas gumbeliais arba dilgėlinė;
odos išbėrimas (raudonos dėmės), niežulys, karščiavimas;
kolapsas (ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas).

Jei pasireiškia bent vienas iš toliau nurodytų šalutinio poveikio simptomų, kreipkitės į gydytoją:
mėnesinių išnykimas moterims;
silpnumas, viduriavimas arba vėmimas;
uždegimas burnoje ir opų atsiradimas;
stipresnis nei įprasta dusulys ar ilgai trunkantis kosulys;
edema (patinimas dėl po oda susikaupusio skysčio);
gelta (akių baltymų arba odos pageltimas), nes šie simptomai gali atsirasti dėl hepatito (kepenų uždegimo);
išblyškimas, silpnumas, svaigulys ar didesnis nei įprastai nuovargis;
plaukų slinkimas.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. KAIP LAIKYTI ALKERAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Alkeran vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Alkeran sudėtis

Veiklioji medžiaga yra melfalanas (melfalano hidrochlorido pavidalu). Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg melfalano.
- Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas; tabletės plėvelėje - hipromeliozė, titano dioksidas E 171 ir makrogolis.

Alkeran išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. Jų vienoje pusėje įspausta „GX EH3“, kitoje – „A“.

Alkeran tabletės tiekiamos gintaro spalvos stikliniame buteliuke su vaikams neatidaromu dangteliu. Kartoninėje dėžutėje yra 1 buteliukas, kuriame yra 25 tabletės

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“, A.Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, Lietuva

Gamintojas
EXCELLA GmbH
Nürnberger Strasse 12
90537 Feucht
Vokietija.

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Lenkija.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,
A. Goštauto g. 40A,
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-18
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Saugus darbas su Alkeran tabletėmis. Dirbant su Alkeran tabletėmis reikia laikytis darbo su citotoksiniais vaistais reikalavimų, nustatytų vietinėse rekomendacijose ir (arba) teisės aktuose.

Jei išorinė tablečių danga nepažeista, su Alkeran dirbti nepavojinga.

Alkeran tablečių negalima smulkinti.

Naikinimas. Alkeran tabletes reikia naikinti laikantis citotoksinių vaistų naikinimo vietinių reikalavimų.