DAIVOBET TEPALAS 30G

B. INFORMACINIS LAPELIS

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net ir tokiu atveju, jeigu ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra Daivobet ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Daivobet
3. Kaip vartoti Daivobet
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Daivobet laikymo sąlygos
6. Kita informacija

Daivobet tepalas
Kalcipotriolis, betametazonas

- Veikliosios medžiagos yra kalcipotriolis ir betametazonas.
Viename grame tepalo yra 50 mikrogramų kalcipotriolio ir 500 mikrogramų betametazono (dipropionato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra: skystasis parafinas, polioksipropilen-15-stearil- eteris, alfatokoferolis, baltasis minkštas parafinas.

Registravimo liudijimo turėtojas
LEO Pharmaceutical Products
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danija

Gamintojas
LEO Laboratories Ltd, Cashel Road, Dublin 12, Airija1. KAS YRA DAIVOBET IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Daivobeto tepalas yra vaistas, kuriuo gydoma paprastoji žvynelinė.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DAIVOBET

Daivobet vartoti draudžiama:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) kalcipotrioliui ar betametazonui arba bet kuriai pagalbinei Daivobet medžiagai.
jeigu oda pažeista infekcijos (išskyrus atvejį, kai kartu vartojama infekciją naikinančių preparatų).
jeigu oda pažeista virusų sukeltų ligų, yra opų ar žaizdų, odos uždegimas apie burną, spuogų, odos atrofija ar trapios odos venos,
jeigu yra sutrikusi kalcio apykaita (tepalo sudėtyje yra kalcipotriolio),
jeigu sergate sunkiu inkstų nepakankamumu arba sunkiomis kepenų ligomis.

Žvynelinės pažeistos odos ląstelės pernelyg greitai dalijasi, todėl nespėja subręsti. Dėl to oda parausta, pleiskanoja ir plonėja. Daivobet tepalas sunormina odos ląstelių augimą ir brendimą.

Specialių atsargumo priemonės, kurių reikia:
- veido, plotą apie burną, akis, galvos plaukuotosios dalies Daivobet tepalu tepti negalima;
- odą patepus kiekvieną kartą reikia nusiplauti rankas;
- ilgai tepti didelį ligos pažeistą odos plotą arba pateptą vietą aptvarstyti galima tik gydytojo nurodymu;
- jeigu sergate cukriniu diabetu prieš vartojant Daivobet, būtina pasitarti su gydytoju, kadangi tepalo sudėtyje esantys steroidai gali daryti poveikį cukraus kiekiui kraujyje.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiosioms šiuo preparatu galima gydytis tik tuo atveju, jeigu gydytojas nustato, jog būtina.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims šiuo preparatu galima gydytis tik tuo atveju, jeigu gydytojas nustato, jog tai būtina.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Daivobet gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI DAIVOBET

Daivobet visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji
Daivobet reikia tepti pažeistą odą vieną kartą per dieną. Rekomenduojama gydymo trukmė yra 4 savaitės. Praėjus šiam laikotarpiui, pakartotinai vartoti Daivobet tepalą galima pradėti tik gydytojui kontroliuojant. Yra patyrimo apie kartotinus gydymo kursus Daivobet tepalu, kurie truko 52 savaites.
Dienos dozė neturi būti didesnė kaip 15 g tepalo, savaitės dozė - ne didesnė kaip 100 g tepalo. Tepamas plotas neturi viršyti 30 % kūno paviršiaus.
Daivobet nepatariama vartoti vaikams ir jaunuoliams iki 18 metų.

Pavartojus per didelę Daivobet dozę
Vartojant daugiau kaip 100 g tepalo per savaitę, kraujyje gali padaugėti kalcio ir (arba) pasireikšti hipofizės bei antinksčių funkcijos slopinimas, dėl kurio gali prasidėti antrinis antinksčių funkcijos nepakankamumas. Vaisto vartojimą nutraukus, kalcio kiekis ir antinksčių funkcija sunormalėja.
Jeigu manote, kad preparato perdozuota, būtina kuo greičiau kreiptis į gydytoją. Jei įmanoma, jam reikėtų parodyti vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti Daivobet
Pamiršus pasitepti, vėliau dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Daivobet, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Dažniausi nepageidaujami poveikiai: niežulys, odos bėrimas ir odos deginimo pojūtis. Nedažni – odos skausmas arba dirginimas, dermatitas, eritema, psoriazės paūmėjimas, folikulitas ir vartojimo vietos pigmentacijos pokyčiai, jautrumas šviesai, padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant labai retai pasitaikančias angioedemos ir veido patinimo atvejus. Pustulinė psoriazė yra retas nepageidaujamas poveikis.
Nuo kalcipotriolio ir betametazono gali pasireikšti šie šalutinio poveikio reiškiniai.
Kalcipotriolis: vartojimo vietos reakcijos, niežulys, odos sudirginimas, deginimo ir gėlimo pojūtis, odos sausumas, eritema, bėrimas, dermatitas, egzema ir psoriazės paūmėjimas. Vartojant vietiškai, sisteminiai reiškiniai, pvz., hiperkalcemija, labai reti.
Betametazonas: nuo vietinio vartojimo, ypač ilgo, gali prisidėti vietinių reakcijų, pvz., odos atrofija, telangiektazijos, ruoželiai, folikulitas, hipertrichozė, perioralinis dermatitas, alerginis kontaktinis dermatitas, depigmentacija ir koloido pripildyti baltieji spuogai.Gydant psoriazę, gali būti generalizuotos pustulinės psoriazės pavojus.
Dėl vietinio kortikosteroidų vartojimo suaugusiems pacientams sisteminių nepageidaujamų reiškinių būna retai, tačiau jie gali būti sunkūs. Ypač ilgai gydant gali būti slopinami antinksčiai, vystytis katarakta, atsirasti infekcinių komplikacijų, padidėti akispūdis. Sisteminių reiškinių dažniau randasi, kai tepalas vartojamas po spaudžiamuoju (plastikiniu ar paprastu) tvarsčiu, ant didelių odos plotų ir ilgai gydant.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui5. DAIVOBET LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje!

Laikyti gamintojo pakuotėje, ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Tūbelę atidarius, tepalo tinkamumo laikas yra 12 mėnesių.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo atstovas.

MediNet International Ltd atstovybė
Laisvės pr. 75
Vilnius, LT-06144
Tel. +370 5 2688 490Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas: 2006-10-05