Jūsų krepšelyje nėra prekių
KETANOV 30MG/1ML INJ. TIRP. N10
Prekės kodas: 10000018884
Produkto forma
Skystis
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Ketanov 30 mg/ml injekcinis tirpalas
Ketorolako trometamolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Ketanov ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ketanov
3. Kaip vartoti Ketanov
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ketanov
6. Kita informacija
1. KAS YRA KETANOV IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ketanov priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Ketanov skiriamas ūmiam vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui malšinti. Vaistą galima pradėti vartoti tik ligoninėje. Ilgiausia vartojimo trukmė - ne daugiau kaip 2 paros.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KETANOV
Ketanov vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ketorolakui arba bet kuriai pagalbinei Ketanov medžiagai, arba kitiems NVNU;
- jeigu anksčiau, vartojant kitų vaistų nuo skausmo ir uždegimo (pvz., ibuprofeno, acetilsalicilo rūgšties darinių) pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų (astma, rinitas, angioneurozinė edema (staigus lūpų, veido ir kaklo ar kitų kūno vietų tinimas), dilgėlinė arba sunkios anafilaksinės reakcijos);
- jeigu yra sunkus širdies veiklos nepakankamumas;
- jeigu yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas;
- jeigu yra sunkus inkstų veiklos nepakankamumas;
- jeigu įtariamas arba nustatytas kraujavimas į galvos smegenis;
- jeigu sergate kraujo liga;
- jeigu yra nosies landų polipų, angioneurozinė edema (alerginis patinimas aplink burną, akis, nosį ar genitalijų srityje) arba bronchų spazmas;
- jeigu organizme dėl bet kokios priežasties yra sumažėjęs kraujo arba skysčių kiekis;
- jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunki inkstų liga;
- jeigu sirgote ar sergate bronchų astma;
- jeigu yra skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa arba anksčiau yra buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto, išopėjęs arba prakiuręs virškinimo traktas;
- jeigu Jums atlikta operacija, po kurios yra didelis kraujavimo pavojus arba vis dar kraujuojate;
- jeigu kartu vartojama kitų NVNU (įskaitant vaistus, slopinančius fermentą, vadinamą ciklooksigenaze-2), okspentifilino (vaisto, plečiančio kraujagysles), probenecido (vaisto podagrai gydyti) arba ličio preparatų;
- jeigu vartojate kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (įskaitant mažas heparino dozes , varfariną);
- nėštumo, gimdymo, pogimdyminio ar žindymo laikotarpiu;
- jaunesniems kaip 16 metų vaikams;
Ketanov veikia kraujo krešėjimą, todėl juo negalima malšinti skausmo prieš operaciją. Jei vartosite vaistą operacijos metu, gali padidėti kraujavimo pavojus.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Prieš pradėdami vartoti Ketanov, pasakykite gydytojui, jeigu:
- sergate skrandžio ar kita virškinamojo trakto liga, tuštinatės juodomis išmatomis arba išmatose pastebite kraujo;
- sergate kvėpavimo takų ligomis;
- sergate inkstų arba kepenų liga;
- turite aukštą kraujospūdį, sergate širdies ar kraujagyslių liga;
- yra sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis;
- patino rankos, kojos arba kitos kūno dalys;
- po operacijos iš pjūvio prasidėjo kraujavimas arba pjūvio srityje atsirado kraujosruvų;
- sergate sistemine raudonąja vilklige (lėtinė autoimuninė liga, kuri pažeidžia įvairius vidaus ir išorės organus) arba kita sistemine jungiamojo audinio liga;
- planuojate nėštumą;
- esate vyresnis (-ė) nei 65 metų amžiaus (senyviems pacientams gali padidėti šalutinių poveikių pavojus).
Tokie vaistai, kaip Ketanov 30 mg/ml injekcinis tirpalas, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko. Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ketanov gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų poveikį. Ypač svarbu pasakyti gydytojui jeigu vartojate:
- vaistų, veikiančių kraujo krešėjimą (antikoaguliantų, pentoksifilino, antitrombocitinių vaistų);
- vaistų, skirtų gydyti širdies ligoms (furozemido, kitų diuretikų ar širdies glikozidų (pvz., digoksino);
- vaistų nuo depresijos (ličio ar vaistų, vadinamų selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais - SSRI);
- vaistų nuo padidėjusio kraujo spaudimo (propranololio, kitų beta adrenoblokatorių arba AKF inhibitorių grupei priklausančių vaistų);
- probenecido (vaisto nuo podagros);
- metotreksato (vaisto, kuriuo gydomas vėžys, artritas, sunki psoriazė);
- kortikosteroidų (hormoninių vaistų nuo uždegimo ir alergijos);
- kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (pvz., ibuprofeno) arba aspirino;
- vaistų, kurie mažina persodintų organų atmetimo pavojų (ciklosporino, takrolimuzo);
- vaistų nuo infekcijos (chinolonų grupei priklausančių antibiotikų);
- vaistų nuo ŽIV ir AIDS (zidovudino).
Jeigu vartojote vaisto mifepristono (vartojamas dažniausiai ligoninėje, skirtas abortui sukelti), Ketanov galima vartoti ne anksčiau kaip po 8 – 12 dienų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Ketanov negalima vartoti, jei esate nėščia, gimdote arba jei žindote kūdikį. Vartojant Ketanov gali tapti sunkiau pastoti. Pasakykite savo gydytojui, jei planuojate pastoti arba jeigu Jums sunku pastoti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kuriems pacientams, gali pasireikšti galvos svaigimas ir skausmas, mieguistumas, regos sutrikimas, galvos sukimasis, nemiga. Jeigu atsirastų išvardytų arba kitų panašių vaisto poveikio požymių, vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ketanovmedžiagas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažas etanolio kiekis (mažiau kaip 100 mg/ml .
Šio vaisto 1 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. KAIP VARTOTI KETANOV
Ketanov visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Ketanov paprastai skiriamas tik ligoninėje. Vaisto į veną arba į raumenis Jums sušvirkš gydytojas arba slaugytoja.
Įprastinė pradinė dozė yra 10 mg, vėliau, jei reikia, švirkščiama po 10 ‑ 30 mg kas 4 –6 valandas.
Pacientams, vyresniems negu 65 metai, sergantiems vidutiniu ar sunkiu inkstų veiklos sutrikimu arba sveriantiems mažiau kaip 50 kg, skirti didesnę negu 60 mg paros dozę nerekomenduojama.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Ketanov, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti net tokiu atveju, kada vaisto vartojama taip, kaip nurodė gydytojas.
Pasakykite savo gydytojui arslaugytojai, jeigu pasireikštų kuris norsiš šių poveikių:
- pykinimas, sutrikęs virškinimas,skausmas arbanemalonus jausmas pilvo srityje, vėmimas krauju, skrandžio uždegimas, opinis burnos gleivinės uždegimas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, viduriavimas, vidurių užkietėjimasarvidurių pūtimas, pilnumo jausmas, deguto išvaizdos išmatos, vėmimas, gali paūmėti virškinamojo trakto ligos (pvz., kolitas, Krono liga). Sunkiais atvejais gali atsirasti skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, virškinamojo trakto prakiurimas ar kraujavimas iš virškinamojo trakto, kuris, ypač senyviems ligoniams, kartais gali būti mirtinas;
- nerimas, mieguistumas, nuovargis, galvos svaigimas, galvos skausmas, prakaitavimas, susijaudinimas, nervingumas,mąstymo, elgsenos ir jausmųsutrikimai, nuotaikospokyčiai, euforija (perdėtas gerovės jausmas), dėmesio sutelkimo sutrikimas, nemiga, traukuliai, per didelis aktyvumas, sumišimas, aseptinismeningitas (galvos smegenų dangalų uždegimas, pasireiškiantis sprando raumenų sustingimu, galvos skausmu, pykinimu, vėmimu, karščiavimu, sutrikusia orientacija), kliedesiai, neįprastisapnai;
- burnos džiūvimas, stiprus troškulys, regėjimo, skonioarklausos sutrikimai, regimojo nervo uždegimas, spengimas ausyse, raumenųskausmas, tirpimas arba dilgčiojimas;
- inkstų veiklos sutrikimas,šlapimokiekioarba šlapinimosi dažnio pokyčiai, šlapimo susilaikymas, strėnų skausmai (esant arba neesant kraujui šlapime), skysčių susilaikymas, pokyčiai kraujo tyrime (padidėjęs šlapalo ir kreatinino kiekis), intersticinis nefritas (inkstų uždegimas), nefrozinis sindromas (inkstų veiklos sutrikimas), hemolizinis ureminis sindromas (liga, pasireiškianti ūminiu inkstų nepakankamumu, raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimu (mikroangiopatine hemolizine anemija] ir mažu kraujo plokšteliu kiekiu);
- blyškumas, neįprastos mėlynės, mažakraujystė, pokyčiaikraujyje;
- veido paraudimas, kraujo spaudimo pokyčiai, širdies plakimas, krūtinėsskausmasarretas širdies plakimas, gali pradėti kauptis organizme skysčiai, sutrikti širdies veikla. Ketanov gali būti susijęs su širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu;
- dusulys, astma, bronchų spazmas, plaučių edema (būklė, kai plaučiuose pradeda kauptis skystis);
- galimas vaisingumo sutrikimas;
- niežulys, dilgėlinė, padidėjęs jautrumas saulės spinduliams, mišrūs odos sutrikimai, įskaitant įvairių tipų išbėrimą ir pūslines odos ligas;
- kraujavimas išoperacijosvietos, kraujosruvų susidarymas arbakraujavimas iš nosies, pailgėjęs kraujavimo laikas;
- nuovargis, patinimas, kūno svorio didėjimas, karščiavimas, skausmasdūrio vietoje;
- pasitaikė gelta (pageltusi oda irakių baltymai), kepenų uždegimas, kepenų nepakankamumas ir kepenų funkcijos rodmenų pokyčiai.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI KETANOV
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Jeigu tirpalas yra neskaidrus, Ketanov vartoti negalima.
Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ketanov vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Praskiestą vartoti vaistą, sunaudoti nedelsiant
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Ketanov sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ketorolako trometamolis. 1 ml tirpalo (ampulėje) yra 30 mg ketorolako trometamolio.
- Pagalbinės medžiagos yra etanolis (96%), natrio chloridas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Ketanov išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ketanov 30 mg/ml injekcinis tirpalas yra skaidrus bespalvis ar šviesiai gelsvas skystis.
Pakuotėje yra dešimt 1 ml skaidraus stiklo (I tipo) ampulių..
Rinkodaros teisės turėtojas
Ranbaxy UK Ltd.,
Building 4, Chiswick Park
566 Chiswick High Road, London, W4 5YE,
Jungtinė Karalystė
Gamintojas
TERAPIA SA
Str. Fabricii nr. 124
400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj
Rumunija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
|
Ranbaxy Laboratories Limited atstovybė
Taikos pr. 88A
LT 51182 Kaunas, Lietuva Tel. +370-37-311843
el. paštas: info.baltics@ranbaxy.com
|
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-07-13
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
Veiklioji medžiaga yra ketorolako trometamolis.
Ketanov visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Ketanov paprastai skiriamas tik ligoninėje. Vaisto į veną arba į raumenis Jums sušvirkš gydytojas arba slaugytoja.
Įprastinė pradinė dozė yra 10 mg, vėliau, jei reikia, švirkščiama po 10 ‑ 30 mg kas 4 –6 valandas.