Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
 
paxeladine 2 mg/ml sirupas
okseladino vandenilio citratas
 
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

 
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
 
1.       Kas yra paxeladine ir kam jis vartojamas
2.       Kas žinotina prieš vartojant paxeladine
3.       Kaip vartoti paxeladine
4.       Galimas šalutinis poveikis
5.       Kaip laikyti paxeladine
6.       Pakuotės turinys ir kita informacija
 
 
1.       Kas yra paxeladine ir kam jis vartojamas
 
Vaistas skirtas malšinti sausą ir dirginantį kosulį suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 30 mėnesių vaikams (sveriantiems daugiau nei 15 kg).
Vaisto sudėtyje yra kosulį slopinančio okseladino.
 
 

1. Kas žinotina prieš vartojant paxeladine

 
paxeladine vartoti draudžiama:
-        jeigu yra alergija okseladino vandenilio citratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ;
-        jaunesniems kaip 30 mėnesių ir sveriantiems mažiau nei 15 kg vaikams;

• jeigu atsikosite. Šiuo atveju kosulys yra kaip apsauginė reakcija, kad pasišalintų bronchų sekretas.

 
Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti paxeladine.jeigu Jums sutrikęs atsikosėjimas, Jūs skrepliuojate arba turite temperatūros. Pasikonsultuokite su gydytoju;

• esant lėtinei (užsitęsusiai) bronchų ar plaučių ligai, kai atsikosima skrepliais. Būtina pasitarti su gydytoju;
• jeigu sergate diabetu ar vartojate nedaug cukraus, turite atsižvelgti į šio vaisto paros dozėje esantį cukraus kiekį: 4,25 g 5 ml dozėje ir 2,125 g 2,5 ml dozėje.

 

Vaikams

paxeladine neskirtas vartoti jaunesniems kaip 30 mėnesių ir sveriantiems mažiau nei 15 kg vaikams.
Kiti vaistai ir paxeladine
Venkite kartu vartoti vaistų, kurie skystina bronchų sekretą (atsikosėjimą lengvinantys, mukolitikai).
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininkui.
Nevartokite šio vaisto, jeigu esate nėščia.
Jeigu vaisto vartojimo metu pastojote, kuo skubiau pasitarkite su gydytoju. Tik jis gali paskirti gydymą, atsižvelgdamas į Jūsų būklę.
 
Šio vaisto negalima vartoti žindyvėms.
 
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
paxeladine gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
 
paxeladine sudėtyje yra sacharozės (4,25 g 5 ml dozėje ir 2,125 g 2,5 ml dozėje). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kiekviename šio vaisto mililitre yra 4,8 mg etanolio (alkoholio), tai atitinka 12 mg/2,5 ml dozėje arba 24 mg/5 ml dozėje. Šis kiekis abiejose vaisto dozėse atitinka mažiau nei 1 ml alaus ar 1 ml vyno. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.
 
 
3.      Kaip vartoti paxeladine
 
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
Vartoti per burną.
 
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 30 mėnesių vaikams (sveriantiems daugiau kaip 15 kg).
Vartokite 2,5 ml ir 5 ml matavimo šaukštą arba matavimo taurelę, esančią pakuotėje kartu su sirupu.
 
Vaikams, sveriantiems 15–20 kg (t.y. nuo 30 mėnesių iki 6 metų amžiaus)
Viena 2,5 ml dozė. Vaisto reikia gerti pagal poreikį, bet ne dažniau kaip kas 4 valandas ir ne daugiau 3–4 dozių per parą.
 
Vaikams, sveriantiems 20–30 kg (t.y. nuo 6 metų iki 10 metų amžiaus)
Viena 5 ml dozė. Vaisto reikia gerti pagal poreikį, bet ne dažniau kaip kas 4 valandas ir ne daugiau 2–3 dozių per parą.
 
Vaikams, sveriantiems 30–50 kg (t.y. nuo 10 metų iki 15 metų amžiaus)
Viena 5 ml dozė. Vaisto reikia gerti pagal poreikį, bet ne dažniau kaip kas 4 valandas ir ne daugiau 3–5 dozių per parą.
 
Suaugusiems žmonėms
Viena 5 ml dozė. Vaisto reikia gerti pagal poreikį, bet ne dažniau kaip kas 4 valandas ir ne daugiau 5 dozių per parą.
 
Jei šis vaistas neveikia, nedidinkite paskirtos dozės ir nevartokite su kitais kosulį slopinančiais vaistais. Pasikonsultuokite su gydytoju.
 
Simptominis gydymas turi būti trumpas (keletas dienų) ir skiriamas tik tada, kai atsiranda kosulys.
 
Ką daryti pavartojus per didelę paxeladine dozę?
Paxeladine reikšmingos perdozavimo patirties nėra.
 
Pamiršus pavartoti paxeladine
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
 
Nustojus vartoti paxeladine
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
 
 
4.      Galimas šalutinis poveikis
 
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
 
Gali sukelti alerginių reakcijų. Pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
 
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
 
 
5.      Kaip laikyti paxeladine
 
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
 
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
 
Ant buteliuko etiketės po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
 
Pradėto vartoti, sirupo tinkamumo laikas yra 6 mėnesiai.
 
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
 
 
6.       Pakuotės turinys ir kita informacija
 
paxeladine sudėtis
-Veiklioji medžiaga yra okseladino vandenilio citratas. 1 ml sirupo yra 2 mg okseladino vandenilio citrato. Vienoje 2,5 ml dozėje yra 5 mg okseladino vandenilio citrato. Vienoje 5 ml dozėje yra 10 mg okseladino vandenilio citrato.
 
- Pagalbinės medžiagos yra kakavos skonio medžiaga (natūralių ir sintetinių skonių medžiagų, vandens ir etilo alkoholio mišinys), sacharozė, kalio sorbatas, išgrynintas vanduo.
 
 
paxeladine išvaizda ir kiekis pakuotėje
 
Skaidrus, gelsvos spalvos, šokolado ir vyšnių kvapo sirupas.
 
Kartoninėje dėžutėje yra rudai raudono stiklo buteliukas, užsukamas HDPE/LDPE dangteliu. Buteliuke yra 100 ml sirupo ir polipropileno matavimo taurelė su atitinkamai 2,5 ml ir 5 ml tūrio matavimo padalomis.
 
 
 
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
 
Registruotojas
IPSEN Consumer HealthCare
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Prancūzija
 
Gamintojas
BEAUFOUR IPSEN Industrie
Rue Ethe Virton - 28100 Dreux
Prancūzija
 
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva
 
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
 
arba
 
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
 
 
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-04-12.
 
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos
Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
 
 
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi
pakuotės turiniu: lygiagretaus vaistinio preparato dėžutėjė įdėta polipropileno matavimo taurelė, referencinio – polistireno matavimo šaukštas arba polipropileno matavimo taurelė.
 
 
 
 
 
 
 

Veiklioji medžiaga yra okseladino vandenilio citratas.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
Vartoti per burną.
 
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 30 mėnesių vaikams (sveriantiems daugiau kaip 15 kg).
Vartokite 2,5 ml ir 5 ml matavimo šaukštą arba matavimo taurelę, esančią pakuotėje kartu su sirupu.
 
Vaikams, sveriantiems 15–20 kg (t.y. nuo 30 mėnesių iki 6 metų amžiaus)
Viena 2,5 ml dozė. Vaisto reikia gerti pagal poreikį, bet ne dažniau kaip kas 4 valandas ir ne daugiau 3–4 dozių per parą.
 
Vaikams, sveriantiems 20–30 kg (t.y. nuo 6 metų iki 10 metų amžiaus)
Viena 5 ml dozė. Vaisto reikia gerti pagal poreikį, bet ne dažniau kaip kas 4 valandas ir ne daugiau 2–3 dozių per parą.
 
Vaikams, sveriantiems 30–50 kg (t.y. nuo 10 metų iki 15 metų amžiaus)
Viena 5 ml dozė. Vaisto reikia gerti pagal poreikį, bet ne dažniau kaip kas 4 valandas ir ne daugiau 3–5 dozių per parą.
 
Suaugusiems žmonėms
Viena 5 ml dozė. Vaisto reikia gerti pagal poreikį, bet ne dažniau kaip kas 4 valandas ir ne daugiau 5 dozių per parą.
 
Jei šis vaistas neveikia, nedidinkite paskirtos dozės ir nevartokite su kitais kosulį slopinančiais vaistais. Pasikonsultuokite su gydytoju.
 
Simptominis gydymas turi būti trumpas (keletas dienų) ir skiriamas tik tada, kai atsiranda kosulys.