GINGIUM 120mg plėv.dengt. tab. N30

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Gingium 40 mg plėvele dengtos tabletės
Gingium 80 mg plėvele dengtos tabletės
Gingium 120 mg plėvele dengtos tabletės
Sausas dviskiaučio ginkmedžio lapų (Ginkgo folium ) ekstraktasAtidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Gingium galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Gingium ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Gingium
3. Kaip vartoti Gingium
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Gingium
6. Kita informacija1. KAS YRA GINGIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS

Lengvo ir vidutinio smegenų kraujotakos nepakankamumo, pasireiškiančio susilpnėjusia atmintimi ir dėmesio koncentracija, depresine būsena, spengimu ar ūžimu ausyse, svaiguliu ar galvos skausmu, simptominis gydymas.
Paciento reakcijos į šio medikamento poveikį numatyti neįmanoma.

Pastaba
Prieš Gingium vartojimą reikia nustatyti, ar minėti simptomai nėra pirminės ligos simptomai, kuriuos gydyti reikia specifinėmis priemonėmis.
Pacientų, kuriems pagal Fontaine yra II laipsnio periferinių arterijų užakimas (protarpinis šlubavimas), nueito be skausmo kelio ilginimas, taikant fizines ir gydomąsias priemones, ypač treniravimąsi vaikščiojant.
Kraujagyslių pažeidimo ir senatvinių pokyčių sukeltas galvos sukimasis, spengimas ausyse.
Dažno galvos sukimosi ir spengimo ausyse priežastį visuomet turi ištirti gydytojas. Jei staiga sutrinka klausa ar apkurstama, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GINGIUM

Gingium vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) dviskiaučio ginkmedžio lapų ekstraktui ar bet kuriai pagalbinei Gingium medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
kadangi kol kas dviskiaučio ginkmedžio lapų ekstraktas yra nepakankamai ištirtas, todėl depresinę būseną ir galvos skausmą, nesusijusius su silpnaprotystės sindromu, Gingium galima gydyti, tačiau tik laikantis visų atsargumo priemonių. Atidžiai perskaitykiye skyrių „Kas yra Gingium ir nuo ko jis vartojamas“.
Kaip šio medikamento vartoti vaikams, ištirta nepakankamai, todėl vaikus, jaunesnius negu 12 metų, juo gydyti negalima.

Kitų vaistų vartojimas
Vartojant Gingium ilgai, gali pasireikšti jų ir kitų medikamentų, slopinančių kraujo krešėjimą, sąveika.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Tyrimų su gyvūnais metu Gingium sudėtyje esantis ekstraktas toksinio poveikio užuomazgai ar vaisiui nesukėlė, tačiau kadangi nėščių moterų gydymo patirties nėra, būtina atidžiai apsvarstyti, ar tokio gydymo privalumai bus didesni už galimą žalą.

Ar ekstrakto sudėtyje esančių medžiagų patenka į žindyvės pieną, nežinoma.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Gingium medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Informacija diabetikams
Gingium 40 mg plėvele dengtos tabletės.
Vienoje tabletėje yra 0,01 vieneto pakeičiamųjų angliavandenių.
Gingium 80 mg plėvele dengtos tabletės.
Vienoje tabletėje yra 0,02 vieneto pakeičiamųjų angliavandenių.
Gingium 120 mg plėvele dengtos tabletės.
Vienoje tabletėje yra 0,04 vieneto pakeičiamųjų angliavandenių.3. KAIP VARTOTI GINGIUM

Gingium visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Smegenų veiklos simptominis organinių sutrikimų gydymas
Gingium 40 mg plėvele dengtos tabletės:
Reikia gerti 3 kartus per dieną po 1 - 2 plėvele dengtas tabletes (atitinka 120 – 240 mg dienos dozę).
Gingium 80 mg plėvele dengtos tabletės:
Reikia gerti 2 – 3 kartus per dieną po 1 plėvele dengtą tabletę (atitinka 160 – 240 mg dienos dozę).
Gingium 120 mg plėvele dengtos tabletės:
Reikia gerti 1 – 2 kartus per dieną po 1 plėvele dengtą tabletę (atitinka 120 – 240 mg dienos dozę).

Be kojų skausmo nueinamo atstumo didinimas, jei sergama periferinių arterijų užakimu bei dėl kraujagyslių pažeidimo ar senatvinių pokyčių atsiradusio galvos sukimosi ir spengimo ausyse mažinimas
Gingium 40 mg plėvele dengtos tabletės:
Reikia gerti 2 kartus per dieną po 1,5 - 2 plėvele dengtas tabletes (atitinka 120 – 240 mg dienos dozę).
Gingium 80 mg plėvele dengtos tabletės:
Reikia gerti 2 kartus per dieną po 1 plėvele dengtą tabletę (atitinka 160 mg dienos dozę).
Gingium 120 mg plėvele dengtos tabletės:
Reikia gerti kartą per dieną 1 plėvele dengtą tabletę (atitinka 120 mg dienos dozę).

Gingium geriamas po valgio, nekramtytos, užgeriant skysčiu.
Smegenų funkcijos organinių sutrikimų gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo. Jei liga lėtinė, vaisto reikia vartoti ne trumpiau kaip 8 savaites.
Gingium vartojus 3 mėnesius, reikia nustatyti, ar tęsti gydymą verta.
Nueito be skausmo kelio pailgėjimas galimas tik tada, jei Gingium vartojama ne trumpiau kaip 6 savaites.
Jei dėl kraujagyslių pažeidimo ir kitokių priežasčių galvos sukimasis bei spengimas ausyse per 6 - 8 savaites nesumažėja, medikamento vartoti ilgiau beprasmiška.

Pastaba
Norint perskelti tabletę, reikia ją padėti ant kieto pagrindo. Nykščiu silpnai paspaudus, ji skils per pusę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Gingium, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai retai atsiranda šiokių tokių virškinimo trakto negalavimų, galvos skausmas ar alerginė odos reakcija. Be to, preparato ilgai vartojusiems ligoniams, linkusiems kraujuoti ar tuo pat metu vartojusiems kraujo krešėjimą veikiančių medikamentų, buvo kraujavimo atvejų. Ar tarp preparato vartojimo ir kraujavimo yra priklausomumas, nenustatyta.
Jei atsiranda bet koks minėtas poveikis, reikia kreiptis į gydytoją, kad jis nustatytų, ar tarp Gingium vartojimo ir nepageidaujamo poveikio yra priklausomumas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.

Ant pakuotės po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Gingium vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.6. KITA INFORMACIJA

Gingium sudėtis

Gingium 40 mg plėvele dengtos tabletės
-Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg ginkmedžio lapų ( Ginkgo folium) sauso acetoninio ekstrakto 60 % ( V/V) ((35-67):1), kuris atitinka 8,8 – 10,8 mg flavoninių ginkmedžio glikozidų ir 2,0 – 2,8 mg terpenų laktonų: gingkolidų, bilobalidų. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau negu 0,2 µg ginkgolio rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, makrogolis 4000, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, makrogolis 4000, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis silicio dioksidas, pigmentai E 171, E 172.

Gingium 80 mg plėvele dengtos tabletės
-Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg ginkmedžio lapų ( Ginkgo folium) sauso acetoninio ekstrakto 60 % ( V/V) ((35-67):1), kuris atitinka 17,6 – 21,6 mg flavoninių ginkmedžio glikozidų ir 4,0 – 5,6 mg terpenų laktonų: gingkolidų, bilobalidų. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau negu 0,4 µg ginkgolio rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, makrogolis 4000, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, makrogolis 4000, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis silicio dioksidas, pigmentai E 171, E 172.

Gingium 120 mg plėvele dengtos tabletės
-Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg ginkmedžio lapų ( Ginkgo folium) sauso acetoninio ekstrakto 60 % ( V/V) ((35-67):1), kuris atitinka 26,4 – 32,4 mg flavoninių ginkmedžio glikozidų ir 6,0 – 8,4 mg terpenų laktonų: gingkolidų, bilobalidų. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau negu 0,6 µg ginkgolio rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, makrogolis 4000, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, makrogolis 4000, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis silicio dioksidas, pigmentai E 171, E 172.Gingium išvaizda ir kiekis pakuotėje
Gamintojo pakuotė, kurioje yra 30, 60 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57, 1000 Ljubljana
Slovėnija

Gamintojas
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
LT-09312 Vilnius
Tel. 370 5 2636 037
Fax. 370 5 2636 036

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-12Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/