BENFOGAMMA 50mg dengt. tab. N50

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Benfogamma 50 mg dengtos tabletės

benfotiaminas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Benfogamma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Benfogamma
3. Kaip vartoti Benfogamma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Benfogamma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Benfogamma ir kam jis vartojamas

Benfogamma tinka vitamino B1 trūkumo profilaktikai, jeigu jo nepakankamai gaunama su maistu.

2. Kas žinotina prieš vartojant Benfogamma

Benfogamma vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija benfotiaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra alergija tiaminui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Benfogamma.

Kiti vaistai ir Benfogamma

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu esate gydomas 5-fluorouracilu (vaistu, vartojamu vėžiui gydyti).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie benfotiamino vartojimą nėštumo metu nėra. Galima rizika nėščiosioms nėra žinoma, jeigu benfotiaminas vartojamas dozėmis kaip paskirta. Kadangi duomenų dėl vartojimo nėščiosioms nėra, benfotiamino negalima vartoti nėštumo metu.

Vitaminas B1 prasiskverbia į motinos pieną. Dėl atsargumo benfotiaminas neturėtų būti vartojamas žindymo laikotarpiu.

Benfogamma sudėtyje yra sacharozės (cukraus) ir skystosios gliukozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį  prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Benfogamma sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato ir natrio

Makrogolglicerolio hidroksistearatas gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.

Šio vaisto dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Benfogamma

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vitamino B1 trūkumo profilaktikai pakanka 2 kartus per savaitę gerti  po vieną dengtą tabletę.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Benfogamma nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Šiems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Šiems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia.

Dengtą tabletę reikia praryti nesukramtytą, užsigerti trupučiu skysčio.

Ką daryti pavartojus per didelę Benfogamma dozę

Jeigu pavartojate per didelę Benfogamma dozę, įprastai nereikia jokio medikų įsikišimo. Vis dėlto nedelsiant susisiekite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Benfogamma

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau tęskite įprastą Benfogamma vartojimą.

Nustojus vartoti Benfogamma

Nutraukus vaisto vartojimą, gali atsirasti vitamino B1 trūkumo simptomų, tokių, kaip silpnumas, nuovargis, bendrasis negalavimas. Jeigu Jums pasireiškė nemalonus šalutinis poveikis, tolesnį gydymą aptarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

Padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, tokios kaip odos išbėrimas, dilgėlinė.

Klinikinių tyrimų su benfotiaminu metu dokumentuoti pavieniai virškinimo trakto sutrikimų atvejai, tokie kaip pykinimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Benfogamma

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Benfogamma sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra benfotiaminas. Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 50 mg benfotiamino.
• Pagalbinės medžiagos.  Tabletės šerdis: kukurūzų krakmolas, sacharozė, talkas, želatina, stearino rūgštis, magnio stearatas. Tabletės dangalas: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, sunkusis kaolinas, makrogolglicerolio hidroksistearatas, gumiarabikas, sacharozė, kukurūzų krakmolas, natrio laurilsulfatas, povidonas K25, talkas, titano dioksidas (E171), karmeliozės natrio druska, kalcio karbonatas (E170), skystoji gliukozė, makrogolis 6000, montano glikolio vaškas.

Benfogamma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos, apvalios, iškilios, dengtos tabletės be vagelės.

Tiekiamos PVC/PVDC ir aliuminio lizdinėmis plokštelėmis.

Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 Benfogamma dengtų tablečių.

Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 50 tablečių.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24

71034 Böblingen

Vokietija

Tel. +49 (0)7031/6204-0

Faksas +49 (0)7031/6204-31

El. paštas info@woerwagpharma.com

Gamintojas

Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG

Gewerbeallee 1

82343 Pöcking

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-03-01.

Išsami informacija apie šį vaistą  pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklapyje http://www.vvkt.lrv.lt/.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

• Veiklioji medžiaga yra benfotiaminas. Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 50 mg benfotiamino.
• Pagalbinės medžiagos.  Tabletės šerdis: kukurūzų krakmolas, sacharozė, talkas, želatina, stearino rūgštis, magnio stearatas. Tabletės dangalas: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, sunkusis kaolinas, makrogolglicerolio hidroksistearatas, gumiarabikas, sacharozė, kukurūzų krakmolas, natrio laurilsulfatas, povidonas K25, talkas, titano dioksidas (E171), karmeliozės natrio druska, kalcio karbonatas (E170), skystoji gliukozė, makrogolis 6000, montano glikolio vaškas.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vitamino B1 trūkumo profilaktikai pakanka 2 kartus per savaitę gerti  po vieną dengtą tabletę.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Benfogamma nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Šiems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Šiems pacientams benfo