CARBALEX Retard 300mg pailg.atp. tab. N50

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Carbalex retard 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Carbalex retard 600 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Karbamazepinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Carbalex retard ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Carbalex retard
3. Kaip vartoti Carbalex retard
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Carbalex retard
6. Kita informacija1. KAS YRA CARBALEX RETARD IR KAM JIS VARTOJAMAS

Carbalex tabletėse yra veikliosios medžiagos karbamazepino, priklausančio vaistinių preparatų nuo epilepsijos grupei, kuri turi poveikį nervų sistemai ir psichikai.
Karbamazepinu gydoma:
epilepsija (traukulių priepuoliai);
veido srities skausmas (trišakio nervo neuralgija), idiopatinė liežuvinio ryklės nervo neuralgija;
bipolio afektinio sutrikimo profilaktika, kai netinka ličio preparatai;
skausminga diabetinė neuropatija;
alkoholio nutraukimo sindromo metu atsiradusieji simptomai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARBALEX RETARD

Carbalex retard vartoti negalima:
jei yra padidėjęs jautrumas karbamazepinui ar panašiems dariniams (tricikliams antidepresantams – vaistams, kurių skiriama depresijai gydyti), pagalbinėms medžiagoms,
jei esti kai kurių širdies laidžiosios sistemos sutrikimų,
jeigu esti sunkus kepenų veiklos nepakankamumas, kaulų čiulpų funkcijos nukrypimai nuo
normos.

Carbalex retard 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės netinka jaunesniems nei vienerių metų vaikams gydyti.
Carbalex retard 600 mg pailginto atpalaidavimo tabletės netinka jaunesniems nei šešerių metų vaikams gydyti.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jei sergate širdies bei kraujagyslių ligomis,
jei sergate glaukoma,
jei yra sutrikusi kepenų ir (arba) inkstų veikla.
Pasakykite gydančiajam gydytojui arba vaistininkui, jei sergate kitomis ligomis ar Jums nustatyta alergija, vartojate dar kitus vaistus, netgi tuos, kuriuos įsigijote be recepto.
Be gydytojo nurodymų gydymosi šiuo vaistu negalima nei pradėti, nei nutraukti.
Gydymosi Carbalex laikotarpiu būtina reguliariai tirti periferinį kraują, kepenų funkcijos rodiklius tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Pasirodžius pirmiesiems nepageidaujamo poveikio požymiams (odos bėrimui, karščiavimui, gerklės skausmui, opelėms burnoje, ryklėje ar kitose vietose, geltai), reikia nedelsiant pasakyti gydančiajam gydytojui.
Vartojant karbamazepiną gali pakisti hormoninių kontracepcinių vaistų efektyvumas, todėl būtina naudoti kitas priemones, saugančias nuo pastojimo.

Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip valproinė rūgštis, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Vartojant Carbalex retard retai gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis odai. Ši rizika gali būti nustatyta kinų ir Thai kilmės asmenims. Jei priklausote šių populiacijų atstovams, prieš pradėdami vartoti Carbalex retard pasitarkite su gydytoju.

Mintys apie savižudybę, jūsų depresijos ar baimės pojūčio sustiprėjimas
Jei sergate depresija ir/arba baimės neuroze, jums kartais kyla minčių apie susižalojimą arba savižudybę.
Tokių minčių gali padažnėti, kai pradedate vartoti vaistus nuo depresijos, nes šių vaistų gydomojo poveikio pasireiškimui reikia laiko, apytikriai dviejų savaičių, o kartais ir daugiau.
Jums dažniau gali kilti tokių minčių:
jeigu Jums ir anksčiau pasitaikė minčių apie savižudybę arba susižalojimą;
jei esate jaunas (-a). Klinkinių tyrimų duomenys rodo, kad savižudybės rizika vartojant vaistus nuo depresijos didesnė jaunesniems nei 25 metų pacientams, sergantiems psichikos ligomis.
Jei jums kyla minčių apie susižalojimą ar apie savižudybę bet kuriuo metu, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į ligoninę.
Jei jums atrodo, kad gali padėti pasikalbėjimas su giminėmis ar artimu draugu apie jus apėmusią depresinę nuotaiką arba atsirado baimės pojūtis, paprašykite jų perskaityti šį lapelį. Jūs galite paprašyti jų, kad pasakytų savo nuomonę, ar iš tikrųjų jūsų depresija arba baimės pojūtis sutiprėjo, arba kad jie baiminasi dėl jūsų elgesio pokyčių.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaistai gali veiktų kitų vaistų poveikį. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, praneškite gydytojui apie kitus vartojamus vaistus prieš pradėdami vartoti Carbalex pailginto atpalaidavimo tabletes.
Carbalex retard pailginto atpalaidavimo tabletės gali, pavyzdžiui, gali sumažinti kraujo krešumą veikiančių (geriamųjų antikoaguliantų), kai kurių antibiotikų (pvz., doksiciklino) ar vaisto širdies veiklos ritmui reguliuoti (chinidino) ir geriamųjų hormoninių kontraceptikų poveikį.
Kiti vaistai, taip pat greipfrutų sultys, gali padidinti karbamazepino koncentraciją kraujyje ir tokiu būdu pakeisti jo poveikį:
tam tikri antibiotikai (eritromicinas, troleandomicinas, izoniazidas),
kai kurie vaistai nuo širdies bei kraujagyslių ligų (pavyzdžiui, verapamilis, diltiazemas),
vaistai skausmui malšinti (dekstrapropoksifenas)
vaistai depresijai gydyti (viloksazinas),
vaistas nuo padidėjusio skrandžio rūgštingumo (cimetidinas),
kai kurie vaistai epilepsijai gydyti (fenitoinas, primidonas, valproinė rūgštis).

Vartojimas kartu su ličiu (vartojamu kai kurioms psichikos ligoms gydyti) gali prastai veikti nervų sistemą - atsiranda nerimas, suglumimas.
Jeigu buvo taikomas gydymas psichiką veikiančiais vaistais (MAO inhibitoriais), karbamazepiną vartoti galima pradėti ne anksčiau kaip po dviejų savaičių.
Galimas poveikis laboratorinių tyrimų duomenims – gali pakisti skydliaukės funkcijos rodikliai.

Carbalex retard vartojimas su maistu ir gėrimais
Vaisto vartojimo metu reikia vengti gerti alkoholinius gėrimus ir greipfrutų sultis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Ar galima vartoti Carbalex retard pailginto atpalaidavimo tabletes nėštumo laikotarpiu, turi spręsti gydantysis gydytojas.
Praneškite, jei planuojamas nėštumas, pastojote ar norite žindyti kūdikį.
Karbamazepino patenka į žindyvės pieną, todėl pradėjus vartoti šį vaistą žindymą reikia palengva nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant šį vaistą, gali pasikeisti reakcija ir gebėjimas vairuoti.
Carbalex retard pailginto atpalaidavimo tabletės silpnina reakciją, todėl vairuojant ar valdant mechanizmus reikėtų būti atsargiems. 3. KAIP VARTOTI CARBALEX RETARD

Carbalex retard pailginto atpalaidavimo tabletes visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, reikėtų laikytis žemiau pateikiamų nuorodų.

Epilepsija
Suaugusiesiems ir vyresniems negu 10 metų vaikams
Gydymas pradedamas skiriant po 150 mg du kartus per parą, po to dozė palengva didinama, kol pasiekiama individuali optimali dozė. Labiausiai tinka didinti dozę, kuri išgeriama vakare. Palaikomoji paros dozė dažniausiai yra 600 mg. Jei vaistas geriamas vieną kartą per parą, jį reikėtų gerti vakare.

Vaikams
1-5 metų vaikams: po 150 mg du kartus per parą (iš ryto ir vakare).
6-10 metų vaikams: po 150-300 mg per parą (iš ryto ir vakare).

Bipolinio afektinio sutrikimo profilaktika, kai netinka ličio preparatai
Dozės dydis yra apytikriai 300-1500 mg per parą; paros dozė dalijama į 2 dalis. Įprastinė dozė yra 600 mg per parą.

Trišakio nervo neuralgija, idiopatinė liežuvinio ryklės nervo neuralgija
Gydymas pradedamas skiriant po 300 mg per parą. Po to Jūsų gydytojas dozę keis, kol bus nustatyta optimali dozė. Dažniausiai vidutinė paros dozė yra apie 600 mg.

Diabetinė neuropatija
Vidutinė paros dozė yra 600 mg, kuri išgeriama iš karto arba dalijama į 2 dalis (geriama iš ryto ir vakare).

Alkoholio nutraukimo sindromo metu atsiradusių simptomų lengvinimas
Vidutinė paros dozė yra 600 mg. Sunkiais atvejais pirmomis gydymosi dienomis gali būti vartojama iki 1200 mg per parą.

Jei Jūsų inkstų veikla sutrikusi, gydytojas paskirs vartoti mažesnę vaisto dozę.

Vartojimo būdas
Ilgiau veikiančias tabletes reikėtų vartoti valgymo metu arba pavalgius, užsigeriant skysčiu. Tabletes galima laužyti, dėl to jų poveikis nesikeičia.
Prireikus, tabletes taip pat galima tirpinti stiklinėje vandens, pieno, arbatos arba apelsinų sulčių, bet negalima tirpinti greipfrutų sultyse. Paruošus preparatą vartojimui, jį reikia išgerti nedelsiant.

Pavartojus per didelę Carbalex retard dozę
Perdozavus vaisto būna tokių simptomų: vėmimas, drebulys, sujaudinimas, traukulių, arterinio kraujospūdžio svyravimų, kvėpavimo slopinimas, sunkiais atvejais sustoja kvėpavimas, sutrinka sąmonė, ištinka koma. Reikalinga skubi medicinos pagalba.

Pamiršus pavartoti Carbalex retard
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Carbalex retard, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Žemiau išvardyti visi žinomi šalutinio poveikio požymiai, netgi tie kurių pasitaikė pavieniai atvejai.
Pradėjus gydytis kartais sutrinka apetitas, džiūsta burna, pykina, viduriuojama arba užkietėja viduriai.
Retkarčiais pasitaiko tokių šalutinių reiškinių: galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas, nuovargis, ataksija, regėjimo koordinacijos sutrikimas, akių trukčiojimas (nistagmas, dvejinimasis akyse, parestezijų, kojų parezių, sutrinka kalba. Vyresniems ligoniams galimas suglumimas, sujaudinimas ir labai retai – regėjimo haliucinacijos. Šie simptomai dažniausiai per 8-14 dienų išnyksta, netaikant jokių priemonių arba laikinai sumažinus vaisto dozę.
Be to, pranešama apie odos pažeidimus (padidėjusio jautrumo odos reakcijas – paraudimą, niežulį, alergiją), labai retai – apie sunkias odos reakcijas, karščiavimą, plaukų slinkimą, alerginį plaučių arba galvos smegenų dangalų uždegimą.
Kai retais atvejais sutrinka širdies ritmas (nusilpsta širdies veikla), pakinta kraujo ląstelių sudėtis (išryškėja blyškumas, nuovargis, sumažėja atsparumas infekcijos sukėlėjams, atsiranda polinkis kraujuoti), sutrinka inkstų veikla (šlapime atsiranda kraujo, baltymų), reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pavieniais atvejais pasitaiko gelta, skauda pilvą, paburksta limfmazgiai, susidaro kraujo krešulių, parausta skruostai, odos plotas palei nosį.
Vartojant dideles dozes gali prasidėti senatvinis drebėjimas, pakisti kraujospūdis, sutrikti širdies ritmas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI CARBALEX RETARD

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant lizdinės plokštelės po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Carbalex retard vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Carbalex retard sudėtis

Veiklioji medžiaga yra karbamazepinas. Vienoje tabletėje yra 300 mg arba 600 mg karbamazepino.
Pagalbinės medžiagos yra koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, amonio metakrilato kopolimeras B, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras.

Carbalex retard išvaizda ir kiekis pakuotėje

Karbamazepino 300 mg tabletės: baltos plokščios nuožulniais kraštais su perlaužimo vagele vienoje pusėje ir „Gerot“ logo ženklu kitoje pusėje tabletės.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Karbamazepino 600 mg tabletės: baltos pailgos su perlaužimo vagele abiejose pusėse tabletės.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Pakuotėje yra 50 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H.
Arnethgasse 3
A-1160, Viena
Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „LANNACHER VILNIUS“
A.Jakšto g. 12
LT-01105 Vilnius
Tel. + 370 5 2610705
office@lannacher.lt
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-13Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

Veiklioji medžiaga yra karbamazepinas.

Carbalex retard pailginto atpalaidavimo tabletes visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, reikėtų laikytis žemiau pateikiamų nuorodų.

Epilepsija
Suaugusiesiems ir vyresniems negu 10 metų vaikams
Gydymas pradedamas skiriant po 150 mg du kartus per parą, po to dozė palengva didinama, kol pasiekiama individuali optimali dozė. Labiausiai tinka didinti dozę, kuri išgeriama vakare. Palaikomoji paros dozė dažniausiai yra 600 mg. Jei vaistas geriamas vieną kartą per parą, jį reikėtų gerti vakare.

Vaikams
1-5 metų vaikams: po 150 mg du kartus per parą (iš ryto ir vakare).
6-10 metų vaikams: po 150-300 mg per parą (iš ryto ir vakare).

Bipolinio afektinio sutrikimo profilaktika, kai netinka ličio preparatai
Dozės dydis yra apytikriai 300-1500 mg per parą; paros dozė dalijama į 2 dalis. Įprastinė dozė yra 600 mg per parą.

Trišakio nervo neuralgija, idiopatinė liežuvinio ryklės nervo neuralgija
Gydymas pradedamas skiriant po 300 mg per parą. Po to Jūsų gydytojas dozę keis, kol bus nustatyta optimali dozė. Dažniausiai vidutinė paros dozė yra apie 600 mg.

Diabetinė neuropatija
Vidutinė paros dozė yra 600 mg, kuri išgeriama iš karto arba dalijama į 2 dalis (geriama iš ryto ir vakare). 

Alkoholio nutraukimo sindromo metu atsiradusių simptomų lengvinimas 
Vidutinė paros dozė yra 600 mg. Sunkiais atvejais pirmomis gydymosi dienomis gali būti vartojama iki 1200 mg per parą.

Jei Jūsų inkstų veikla sutrikusi, gydytojas paskirs vartoti mažesnę vaisto dozę.

Vartojimo būdas
Ilgiau veikiančias tabletes reikėtų vartoti valgymo metu arba pavalgius, užsigeriant skysčiu. Tabletes galima laužyti, dėl to jų poveikis nesikeičia.
Prireikus, tabletes taip pat galima tirpinti stiklinėje vandens, pieno, arbatos arba apelsinų sulčių, bet negalima tirpinti greipfrutų sultyse. Paruošus preparatą vartojimui, jį reikia išgerti nedelsiant.