MIRAPEXIN 1.05MG PAILG. ATPALAID. TAB. N30

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

MIRAPEXIN 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

MIRAPEXIN 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

MIRAPEXIN 1,57 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

MIRAPEXIN 2,1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

MIRAPEXIN 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

MIRAPEXIN 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

pramipeksolis (pramipexolum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra MIRAPEXIN ir kam jis vartojamas

MIRAPEXIN sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse. Dopamino receptorių stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno judesius.

MIRAPEXIN vartojamas suaugusiesiems pirminės Parkinsono ligos simptomams gydyti. Vaistą galima vartoti vieną arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti).

2. Kas žinotina prieš vartojant MIRAPEXIN

MIRAPEXIN vartoti draudžiama

jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti MIRAPEXIN. Pasakykite gydytojui, jeigu Jums buvo pasireiškusios ar dabar yra toliau išvardytos būklės:

inkstų liga;
haliucinacijos (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas). Dažniausiai pasireiškia regos haliucinacijos;
diskinezija (nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai). Jeigu Parkinsono liga progresavusi ir Jūs kartu vartojate levodopos, tai didinant MIRAPEXIN dozę gali pasireikšti diskinezija;
distonija (negalėjimas išlaikyti kūną ir kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija)). Visų pirma Jums gali pasireikšti galvos ir kaklo palinkimas į priekį (dar vadinama antekoliu), apatinės nugaros dalies palinkimas į priekį (dar vadinamas kamptokormija) arba nugaros palinkimas į šoną (dar vadinama pleurototonusu arba Pizos sindromu);
mieguistumas ir staigūs miego priepuolių epizodai;
psichozė (pvz., panašūs į šizofreniją simptomai);
regėjimo sutrikimas. Gydymo MIRAPEXIN metu reikia reguliariai tikrintis akis;
sunki širdies arba kraujagyslių liga. Reikės reguliariai matuoti Jūsų kraujo spaudimą, ypač gydymo pradžioje, kad neatsirastų ortostatinė hipotenzija (staigus kraujo spaudimo nukritimas atsistojant).

Jeigu Jūs ar Jūsų šeima arba globėjai pastebėjo, kad Jums pasireiškė potraukis ar troškimas elgtis Jums neįprastu būdu, ir negalite atsispirti tokiam impulsui, potraukiui ar pagundai, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums patiems arba kitiems, apie tai pasakykite gydytojui. Tai vadinama impulsų kontrolės sutrikimu, įskaitant tokio elgesio galimybę: nenugalimą įprotį loštiazartinius lošimus, besaikį valgymą ar išlaidavimą, per daug padidėjusį seksualumą arba užvaldžiusias įkyrias seksualins mintis arba jausmus. Gydytojui gali reikėti Jums sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.

Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų šeimos nariai ar slaugytojai pastebėjo, kad Jums pasireiškia manija (sujaudinimas, pakili nuotaika ar pernelyg didelis susijaudinimas) arba delyras (susilpnėjęs budrumas, sumišimas, realybės suvokimo praradimas). Jūsų gydytojas gali nutarti koreguoti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.

Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą MIRAPEXIN arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas. Jeigu šie sutrikimai neišnyks ilgiau kaip kelias savaites, Jūsų gydytojas gali nuspręsti koreguoti gydymą.

Pasakykite gydytojui, jeigu imate nebepajėgti išlaikyti kūną ir kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija). Jeigu taip nutiktų, Jūsų gydytojas gali nuspręsti koreguoti Jums paskirto vaisto vartojimą arba pakeisti jį kitu.

MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletės yra specialios tabletės, kurių veiklioji medžiaga laipsniškai atpalaiduojama, prarijus tabletę. Kartais tablečių dalys gali pasišalinti su išmatomis ir jose atrodyti kaip sveikos tabletės. Jeigu pastebėjote tabletės gabalėlių išmatose, praneškite gydytojui.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams MIRAPEXIN vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir MIRAPEXIN

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, pvz., vaistus, žolinius preparatus, sveiko maisto produktus ar maisto papildus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Turite vengti MIRAPEXIN vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais. Būkite atsargūs, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų:

cimetidino (vaisto, vartojamo padidėjusiam skrandžio rūgštingumui mažinti ir opai gydyti);
amantadino (vaisto, kuris gali būti vartojamas Parkinsono ligai gydyti);
meksiletino (vaisto, vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti, t. y. būklei, vadinamai skilvelių aritmija);
zidovudino (vaisto, kurio vartojama, gydant įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), t. y. žmogaus imuninės sistemos ligą);
cisplatinos (vaisto, vartojamo įvairių tipų vėžiui gydyti);
chinino (vaisto, kuris gali būti vartojamas naktį pasireiškiančio skausmingo kojų mėšlungio profilaktikai, bei maliarijai, vadinamai falciparum malaria (piktybine maliarija), gydyti);
prokainamido (vaisto, vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti).

Jeigu Jūs vartojate levodopos ir pradedate gerti MIRAPEXIN, levodopos dozę rekomenduojama sumažinti.

Elkitės atsargiai, jeigu Jūs vartojate bet kokių vaistų, sukeliančių raminamąjį poveikį, arba geriate alkoholio, nes kartu vartojant MIRAPEXIN gali sutrikti gebėjimas vairuoti arba valdyti mechanizmus.

MIRAPEXIN vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Būkite atsargūs, jeigu gydymo MIRAPEXIN metu geriate alkoholio. MIRAPEXIN galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jeigu Jums būtina gydymą MIRAPEXIN tęsti, tuomet gydytojas su Jumis turi tai apsvarstyti.

MIRAPEXIN poveikis negimusiam kūdikiui nežinomas. Todėl, jeigu esate nėščia, nevartokite MIRAPEXIN, nebent gydytojas nurodytų jų gerti.

MIRAPEXIN neturi būti vartojamas žindymo metu. MIRAPEXIN gali slopinti pieno gamybą. Be to, vaisto gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio organizmą. Jeigu MIRAPEXIN vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia nutraukti.

Prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

MIRAPEXIN vartojimo laikotarpiu gali atsirasti haliucinacijų (daiktų, kurių nėra, pojūtis, matymas arba girdėjimas). Atsiradus tokiam poveikiui, vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima.

Vartojant MIRAPEXIN, gali atsirasti snaudulys (labai didelis mieguistumas) arba staigūs miego priepuolių epizodai, ypač ligoniams, sergantiems Parkinsono liga. Jeigu Jums pasireiškė minėtas šalutinis poveikis, vairuoti ar valdyti mechanizmus draudžiama. Jeigu toks poveikis pasireiškia, būtinai pasakykite gydytojui.

3. Kaip vartoti MIRAPEXIN

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Jis patars, kokią tinkamą vaisto dozę vartoti.

MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių reikia vartoti tik vieną kartą per parą ir kasdien maždaug tuo pačiu laiku.

MIRAPEXIN galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.

Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima kramtyti, dalyti arba traiškyti. Jeigu nesilaikoma nurodymų, kyla perdozavimo pavojus, nes virškinimo trakte veiklioji medikamento medžiaga per greitai atpalaiduojama.

Paprastai pirmąją savaitę per parą reikia gerti 0,26 mg pramipeksolio. Laikantis gydytojo nurodymų, dozė gali būti didinama kas 5-7 paras tol, kol simptomai tampa kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).

MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių dozės didinimo grafikas
Savaitė	Paros dozė (mg)	Tablečių kiekis
1	0,26	Viena MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletė
2	0,52	Viena MIRAPEXIN 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletė arba dvi MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
3	1,05	Viena MIRAPEXIN 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletė arba dvi MIRAPEXIN 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės arba keturios MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Paprastai palaikomoji paros dozė yra 1,05 mg. Tačiau dozę vėliau galima didinti. Prireikus, gydytojas Jums gali padidinti vaisto dozę iki didžiausios, t. y. 3,15 mg pramipeksolio per parą. Galimas palaikomosios dozės sumažinimas, t. y. geriama viena MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletė per parą.

Pacientai, sergantys inkstų liga

Jeigu Jūs sergate inkstų liga, gydytojas pirmą gydymo savaitę įprastą pradinę 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tablečių dozę gali nurodyti gerti kas antrą parą. Po to gydytojas gali dozės vartojimo dažnį didinti ir skirti 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletę gerti kiekvieną parą. Jeigu vėliau būtina dozę dar didinti, gydytojas gali laipsniškai ją didinti po 0,26 mg pramipeksolio.

Jeigu sergate sunkia inkstų liga, gydytojui gali prireikti vaistą pakeisti kitokiu pramipeksolio vaistu. Jeigu gydymo metu inkstų sutrikimai sunkėja, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.

Pereinant nuo gydymo MIRAPEXIN greito atpalaidavimo tabletėmis

Nustatydamas, kokią MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių dozę Jums reikia vartoti, gydytojas atsižvelgs į Jūsų vartotą MIRAPEXIN greito atpalaidavimo tablečių dozę.

Parą prieš pereinant prie kitokio vaisto MIRAPEXIN (greito atpalaidavimo) tabletes gerkite kaip įprastai. Po to kitą rytą išgerkite MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletę ir daugiau MIRAPEXIN (greito atpalaidavimo) tablečių nebevartokite.

Ką daryti pavartojus per didelę MIRAPEXIN dozę?

4. Galimas šalutinis poveikis

Jeigu pamiršote pavartoti MIRAPEXIN ir tai prisiminėte praėjus mažiau kaip 12 valandų nuo įprasto laiko, vartokite praleistąją dozę tuoj pat, o kitą vaisto dozę vartokite įprastu laiku.

Jeigu apie vaistą buvote pamiršę ilgiau kaip 12 valandų nuo įprasto laiko, kitą vieną dozę vartokite atėjus įprastam laikui. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti MIRAPEXIN

Nepasitarus su gydytoju, MIRAPEXIN vartojimo nutraukti negalima. Jeigu Jums reikia nutraukti šio vaisto vartojimą, gydytojas turės laipsniškai mažinti dozę. Tai sumažina simptomų pasunkėjimo riziką.

Jeigu Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti MIRAPEXIN vartojimo negalima. Staigiai nutraukus vaisto vartojimą, Jūs galite susirgti liga, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu, kuris gali kelti didelį pavojų sveikatai. Jos simptomai tokie:

akinezija (raumenų judesių nebuvimas),
raumenų rigidiškumas,
karščiavimas,
nestabilus kraujospūdis,
tachikardija (dažnas širdies plakimas),
sumišimas,
gilėja sąmonės sutrikimas (pvz., ištinka koma).

Jeigu nustosite vartoti MIRAPEXIN ar sumažinsite jo dozę, Jums gali pasireikšti sveikatos būklė, vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu. Šis sindromas pasireiškia tokiais simptomais kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas. Jeigu jaučiate tokius simptomus, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinio poveikio dažnis nurodomas taip:

Labai dažnas	gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų
Dažnas	gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų
Nedažnas	gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų
Retas	gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų
Labai retas	gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų
Dažnis nežinomas	dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis

Šalutinis poveikis Jums gali pasireikšti toliau nurodytu dažniu.

Labai dažnas

Diskinezija (pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai).
Mieguistumas.
Svaigulys.
Pykinimas (šleikštulys).

Dažnas

Potraukis neįprastai elgtis.
Haliucinacijos (daiktų, kurių nėra, jutimas, matymas arba girdėjimas).
Sumišimas.
Nuovargis.
Nemiga.
Skysčių kaupimasis, paprastai kojose (periferinė edema).
Galvos skausmas.
Hipotenzija (mažas kraujospūdis).
Nenormalūs sapnai.
Vidurių užkietėjimas.
Matymo pablogėjimas.
Vėmimas (šleikštulys).
Kūno svorio mažėjimas, įskaitant apetito stoką.

Nedažnas

Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos).
Kliedesiai.
Didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus užmigimo priepuoliai.
Amnezija (atminties sutrikimas).
Hiperkinezija (nevalingi įvairių kūno dalių judesiai ir nesugebėjimas jų suvaldyti).
Svorio augimas.
Alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, padidėjęs jautrumas).
Alpulys.
Širdies nepakankamumas (sutrinka širdies veikla, todėl atsiranda dusulys arba patinsta kulkšnys)*.
Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija*.
Nerimastingumas.
Dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas).
Žagsulys.
Pneumonija (infekcinė plaučių liga).
Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:
- stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniui ar šeimai;
- pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis;
- nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti;
- besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)*.
Delyras (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo).

Retas

Manija (sujaudinimas, pakili nuotaika arba pernelyg didelis susijaudinimas).

Dažnis nežinomas

Nutraukus gydymą MIRAPEXIN arba sumažinus jo dozę: gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas (tai vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu arba DANS).

Jeigu pasireiškė bet koks iš paminėtų elgesio sutrikimų, pasakykite gydytojui. Jis apsvarstys jų valdymo arba simptomų mažinimo būdus.

Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai apskaičiuoti neįmanoma, kadangi atliekant klinikinius tyrimus su 2 762 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas. Tikriausiai dažnio kategorija nėra didesnė, nei nurodyta (t. y., „nedažnas“).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti MIRAPEXIN

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

MIRAPEXIN sudėtis

Veiklioji medžiaga yra pramipeksolis.

Kiekvienoje tabletėje yra 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg arba 3,15 mg pramipeksolio, atitinkančio 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg arba 4,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato.

Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė 2208, kukurūzų krakmolas, karbomeras 941, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

MIRAPEXIN išvaizda ir kiekis pakuotėje

MIRAPEXIN 0,26 mg ir 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, nuožulniais kraštais.

MIRAPEXIN 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ir 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba balkšvos, ovalios.

Visų tablečių vienoje pusėje įspaustas Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis, kitoje – kodai P1, P2, P3, P12, P4, P13 arba P5, atitinkantys tablečių stiprumą: 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg arba 3,15 mg.

Visų stiprumų MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletės yra tiekiamos supakuotos po 10 tablečių į aliuminines lizdines plokšteles, dėžutėse, kuriose yra 1, 3 arba 10 lizdinių plokštelių (atitinkamai 10, 30 arba 100 pailginto atpalaidavimo tablečių). Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Vokietija

Gamintojas

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Vokietija

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Strasse 51 – 61

59320 Ennigerloh

Vokietija

Boehringer Ingelheim France

100-104 avenue de France

75013 Paris

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Tél/Tel: +32 2 773 33 11

Lietuva

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas

Tel: +370 5 2595942

България

Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ - клон България

Тел: +359 2 958 79 98

Luxembourg/Luxemburg

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Tél/Tel: +32 2 773 33 11

Česká republika

Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

Tel: +420 234 655 111

Magyarország

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe

Tel: +36 1 299 8900

Danmark

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

Tlf: +45 39 15 88 88

Malta

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

Deutschland

BIOTHERAX biochemisch-pharmazeutische Gesellschaft mbH

Tel: +49 (0) 800 77 90 900

Nederland

Boehringer Ingelheim b.v.

Tel: +31 (0) 800 22 55 889

Eesti

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal

Tel: +372 612 8000

Norge

Boehringer Ingelheim Norway KS

Tlf: +47 66 76 13 00

Ελλάδα

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Österreich

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Tel: +43 1 80 105-7870

España

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Tel: +34 93 404 51 00

Polska

Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.

Tel: +48 22 699 0 699

France

Boehringer Ingelheim France S.A.S.

Tél: +33 3 26 50 45 33

Portugal

Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.

Tel: +351 21 313 53 00

Hrvatska

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

Tel: +385 1 2444 600

România

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti

Tel: +40 21 302 2800

Ireland

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

Slovenija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana

Tel: +386 1 586 40 00

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka

Tel: +421 2 5810 1211

Italia

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

Tel: +39 02 5355 1

Suomi/Finland

Boehringer Ingelheim Finland Ky

Puh/Tel: +358 10 3102 800

Κύπρος

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Sverige

Boehringer Ingelheim AB

Tel: +46 8 721 21 00

Latvija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle

Tel: +371 67 240 011

United Kingdom (Northern Ireland)

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m. {mėnesio} mėn.}.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Veiklioji medžiaga yra pramipeksolis.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Jis patars, kokią tinkamą vaisto dozę vartoti.

MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių reikia vartoti tik vieną kartą per parą ir kasdien maždaug tuo pačiu laiku.

MIRAPEXIN galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.

Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima kramtyti, dalyti arba traiškyti. Jeigu nesilaikoma nurodymų, kyla perdozavimo pavojus, nes virškinimo trakte veiklioji medikamento medžiaga per greitai atpalaiduojama.

Paprastai pirmąją savaitę per parą reikia gerti 0,26 mg pramipeksolio. Laikantis gydytojo nurodymų, dozė gali būti didinama kas 5-7 paras tol, kol simptomai tampa kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).

MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių dozės didinimo grafikas
Savaitė	Paros dozė (mg)	Tablečių kiekis
1	0,26	Viena MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletė
2	0,52	Viena MIRAPEXIN 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletė arba dvi MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
3	1,05	Viena MIRAPEXIN 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletė arba dvi MIRAPEXIN 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės arba keturios MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Paprastai palaikomoji paros dozė yra 1,05 mg. Tačiau dozę vėliau galima didinti. Prireikus, gydytojas Jums gali padidinti vaisto dozę iki didžiausios, t. y. 3,15 mg pramipeksolio per parą. Galimas palaikomosios dozės sumažinimas, t. y. geriama viena MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletė per parą.

Pacientai, sergantys inkstų liga

Jeigu Jūs sergate inkstų liga, gydytojas pirmą gydymo savaitę įprastą pradinę 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tablečių dozę gali nurodyti gerti kas antrą parą. Po to gydytojas gali dozės vartojimo dažnį didinti ir skirti 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletę gerti kiekvieną parą. Jeigu vėliau būtina dozę dar didinti, gydytojas gali laipsniškai ją didinti po 0,26 mg pramipeksolio.

Jeigu sergate sunkia inkstų liga, gydytojui gali prireikti vaistą pakeisti kitokiu pramipeksolio vaistu. Jeigu gydymo metu inkstų sutrikimai sunkėja, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.

Pereinant nuo gydymo MIRAPEXIN greito atpalaidavimo tabletėmis

Nustatydamas, kokią MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių dozę Jums reikia vartoti, gydytojas atsižvelgs į Jūsų vartotą MIRAPEXIN greito atpalaidavimo tablečių dozę.

Parą prieš pereinant prie kitokio vaisto MIRAPEXIN (greito atpalaidavimo) tabletes gerkite kaip įprastai. Po to kitą rytą išgerkite MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletę ir daugiau MIRAPEXIN (greito atpalaidavimo) tablečių nebevartokite.