FLUDITEC 2% sirupas, 125 ml

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Fluditec 20 mg/ml sirupas

karbocisteinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 8‑10 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Fluditec ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fluditec
3. Kaip vartoti Fluditec
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Fluditec
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Fluditec ir kam jis vartojamas

Fluditec sirupo sudėtyje yra gleives skystinančios medžiagos karbocisteino.

Šis vaistas yra skirtas 2 metų ir vyresniems vaikams.

Vaistas skystina bronchų sekretą, lengvina atsikosėjimą. Jo rekomenduojama vartoti tuo atveju, kai yra bronchų gleivinės paburkimas, ypač sergant ūminiu bronchitu.

2. Kas žinotina prieš vartojant Fluditec

Fluditec vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija karbocisteinui, metilo parahidroksibenzoatui arba kitokiems parabenams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
• Šio vaisto draudžiama vartoti kūdikiams (jaunesniems kaip 2 metų), nes gali pasunkėti bronchų paburkimas.

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fluditec.

Būtina pasitarti su medikais:

• jeigu atkosima daug pūlinio sekreto arba karščiuojama;
• jeigu sergate lėtine (ilgai trunkančia) bronchų ar plaučių liga;
• jeigu sergate skrandžio arba žarnyno opalige;
• jeigu vartojate kitų vaistų, kurie gali sukelti kraujavimą iš virškinimo trakto. Jei kraujuojama iš skrandžio arba žarnyno, gydymą rekomenduojama nutraukti.

Jei simptomai pasunkėja, gydymą reikia nutraukti. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją, kuris iš naujo įvertins būklę. Jei Jūs (ar Jūsų vaikas) sergate liga, kuriai būdingas kvėpavimo takų susiaurėjimas, kosulį slopinančių ir (arba) gleives skystinančių vaistų vartoti yra pavojinga, nes išskyros gali užkimšti bronchus.

Jeigu kiltų bet kokių abejonių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiti vaistai ir Fluditec

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei vartojama Fluditec, rekomenduojama nevartoti vaistų nuo kosulio (kosulį slopinančių vaistų), vaistų, gerinančių oro patekimą į plaučius, bei bronchų sekreciją slopinančių vaistų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo laikotarpiu šį vaistą galima vartoti tik jei neabejotinai būtina ir gydytojo nurodymu.

Fluditec žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenys neaktualūs.

Fluditec sudėtyje yra sacharozės, metilo parahidroksibenzoato (E218), natrio ir saulėlydžio geltonojo (E110)

Šio sirupo 5 ml dozėje yra 3,5 g cukraus (sacharozės). Būtina atsižvelgti laikantis mažo cukraus kiekio dietos bei cukriniu diabetu sergantiems pacientams. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto 5 ml dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Šio vaisto sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir azodažiklio (saulėlydžio geltonojo FCF, E110); gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

3. Kaip vartoti Fluditec

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik vaikams.

Dozavimas

Vienoje dozavimo taurelėje (sugraduotoje po 5 ml) yra 100 mg karbocisteino.

Vyresni kaip 5 metų vaikai. Tris kartus per parą geriama po 100 mg (vieną iki 5 ml žymos pripildytą dozavimo taurelę).

2-5 metų vaikai. Du kartus per parą geriama po 100 mg (vieną iki 5 ml žymos pripildytą dozavimo taurelę).

Vartojimo metodas

Vartoti per burną. Po vartojimo dozavimo taurelę reikia praplauti. Po vartojimo buteliuką reikia uždaryti.

Gydymo trukmė

Be gydytojo nurodymo vaisto vartoti ilgiau kaip 8‑10 dienų negalima.

Ką daryti pavartojus per didelę Fluditec dozę

Gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimo požymių (žr. 4 skyrių).

Pamiršus pavartoti Fluditec

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Fluditec

Duomenys neaktualūs.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• padidėjęs bronchų sekrecijos kiekis vaikams iki 2-jų metų.
• Virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Tokiu atveju rekomenduojama mažinti dozę.
• Gali pasireikšti kraujavimas iš skrandžio ar žarnų. Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti.
• Alerginės odos reakcijos, tokios kaip niežėjimas, odos išbėrimas dėmėmis ar spuogais, dilgėlinė, veido ir (arba) kaklo patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą ir kelti pavojų pacientui (Kvinkės edema). Tokiu atveju reikia nutraukti gydymą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
• Išbėrimas rudomis ar violetinėmis plokštelėmis, po kurio gali likti odos spalvos pokyčių (išliekanti pigmentinė raudonė). Tokiu atveju reikia nutraukti gydymą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
• Išbėrimas spuogais, kurie kartais virsta pūslėmis ir gali apimti burnos gleivinę (daugiaformė raudonė), išbėrimas pūslėmis su odos atsisluoksniavimu, galintis apimti visą kūną ir kelti pavojų pacientui (Stivenso-Džonsono sindromas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Fluditec

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Atidarius buteliuką tinka vartoti 2 mėnesius.

Ant kartono dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Fluditec sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra karbocisteinas. 1 ml sirupo yra 20 mg karbocisteino.
• Pagalbinės medžiagos yra glicerolis (85 %), metilo parahidroksibenzoatas (E218), sacharozė, natrio hidroksidas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110), bananų skonio medžiaga ir išgrynintas vanduo.

Fluditec išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, gelsvai oranžinis, bananų kvapo sirupas.

Bespalvis III tipo stiklo buteliukas su užsukamu kamšteliu. Buteliuke yra 125 ml sirupo. Kartono dėžutėje yra buteliukas ir 20 ml polipropileno dozavimo taurelė.

Registruotojas

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 avenue Aristide Briand

94 110 Arcueil

Prancūzija

Gamintojas

INNOTHERA CHOUZY,

Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse

41150 Valloire-sur-Cisse, Prancūzija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-07-14.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Šis vaistas skirtas tik vaikams.

Vienoje dozavimo taurelėje (sugraduotoje po 5 ml) yra 100 mg karbocisteino.

Įprastinis dozavimas
Vyresni kaip 5 metų vaikai. Tris kartus per parą geriama po 100 mg (vieną iki 5 ml žymos pripildytą dozavimo taurelę).
2-5 metų vaikai. Du kartus per parą geriama po 100 mg (vieną iki 5 ml žymos pripildytą dozavimo taurelę).

Vartoti per burną.

Be gydytojo nurodymo preparato vartoti ilgiau kaip 8 - 10 dienų negalima.