Jūsų krepšelyje nėra prekių
TRAUMEEL S TAB. N50
Prekės kodas: 10000024093
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Traumeel S tabletės
2. kokybinė ir kiekybinė sudėtis
1 tabletėje yra veikliųjų medžiagų:
Arnica montana D 2 15 mg;
Calendula officinalis D 2 15 mg;
Hamamelis virginiana D 2 15 mg;
Achillea millefolium D 3 15 mg;
Atropa belladonna D 4 75 mg;
Aconitum napellus D 3 30 mg;
Mercurius solubilis Hahnemanni D 8 30 mg;
Hepar sulfuris D 8 30 mg;
Chamomilla recutita D 3 24 mg;
Symphytum officinale D 8 24 mg;
Bellis perennis D 2 6 mg;
Echinacea angustifolia D 2 6 mg;
Echinacea purpurea D 2 6 mg;
Hypericum perforatum D 2 3 mg.
Calendula officinalis D 2 15 mg;
Hamamelis virginiana D 2 15 mg;
Achillea millefolium D 3 15 mg;
Atropa belladonna D 4 75 mg;
Aconitum napellus D 3 30 mg;
Mercurius solubilis Hahnemanni D 8 30 mg;
Hepar sulfuris D 8 30 mg;
Chamomilla recutita D 3 24 mg;
Symphytum officinale D 8 24 mg;
Bellis perennis D 2 6 mg;
Echinacea angustifolia D 2 6 mg;
Echinacea purpurea D 2 6 mg;
Hypericum perforatum D 2 3 mg.
Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas (300 mg tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ forma
Tabletė.
Tabletės yra baltos, apvalios, su nusklembtomis briaunomis.
4. klinikinĖ informacija
4.1 Terapinės indikacijos
Bukų traumų (pvz., raiščių patempimo, sumušimo, panirimo, mėlynių), kaulų ir sąnarių degeneracijos simptomų gydymas.
Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiems žmonėms, 12 metų ir vyresniems paaugliams: paprastai reikia vartoti po 1 tabletę
3 kartus per dieną (laikyti burnoje, kol ištirps).
Traumeel S tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems nei 12 metų, nebuvo nustatytas. Duomenų nėra.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumasbet kuriai veikliajai medžiagai, pvz., kalninei arnikai (Arnica montana), ramunėlei (Chamomilla), paprastajai kraujažolei (Achillea millefolium), kitiems astrinių (graižažiedžių) šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.Ežiuolių (Echinacea) apskritai negalima vartotižmonėms, sergantiems progresuojančiomis, sisteminėmis ligomis: tuberkulioze, leukemija ar į ją panašiomis ligomis, jungiamojo audinio uždegimu (kolageninėmis ligomis), autoimuninėmis ligomis, išsėtine skleroze, AIDS, ŽIV infekcijos sukeltomis ir kitokiomis lėtinėmis virusinėmis ligomis.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Nežinoma.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Klinikinių duomenų apie preparato vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra. Preparateesančiųpraskiestų homeopatinių medžiagųtoksinio poveikio, pasireiškusio nėštumo ir žindymo laikotarpiu, atvejų nėra žinoma.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Traumeel S tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Traumeel S tabletės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retais atvejais gali atsirasti padidėjusio jautrumo arba alerginių odos reakcijų (paraudimas, patinimas ir niežėjimas) žmonėms, jautriems astrinių (graižažiedžių) šeimos augalams (pvz., kalninei arnikai, medetkai, paprastajai kraujažolei). Tokiais atvejais medikamento vartojimas turėtų būti nutrauktas. Odos išbėrimas ir niežėjimas, retais atvejais – veido tinimas, pasunkėjęs kvėpavimas (dusulys), galvos svaigimas ir kraujospūdžio sumažėjimas pasireiškė po gydymo preparatais, kuriuose yra ežiuolių (Echinacea) ekstrakto. Pavartojus šio vaisto, gali padidėti seilėtekis. Tokiu atveju medikamento vartojimą reikia nutraukti.
Retkarčiais gali atsirasti alerginių reakcijų dėl homeopatinės veikliosios medžiagos Mercurius solubilis.
4.9 Perdozavimas
Pranešimų apie perdozavimą negauta.
5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
Duomenys nebūtini.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Duomenys nebūtini.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Duomenys nebūtini.
6. farmacinė informacija
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Laktozė monohidratas
Magnio stearatas
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
5 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Kartoninė dėžutė, kurioje yra balta polipropileninė tablečių talpyklė su polipropileniniu kamščiu. Pakuotėje yra 50 tablečių.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2-4
76532 Baden-Baden
Vokietija
Tel. +49 7221 501 00
Faksas +49 7221 501 485
El. paštas info@heel.de
8. RINKODAROS TEISĖS numeris
LT/1/94/2715/001
9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO data
2011-11-30
10. teksto peržiūros data
2011-11-30
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
Suaugusiems žmonėms, 12 metų ir vyresniems paaugliams: paprastai reikia vartoti po 1 tabletę
3 kartus per dieną (laikyti burnoje, kol ištirps).
