MEZYM 10000 skr. neir. tab. N10

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Mezym 10000 V skrandyje neirios tabletės
Kasos milteliai

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Mezym 10000 V skrandyje neirios tabletės galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau ar pasitarti, kreipkitės vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Mezym ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Mezym
3. Kaip vartoti Mezym
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Mezym
6. Kita informacija
1. KAS YRA MEZYM IR KAM JIS VARTOJAMAS

Mezym vartojamas tuomet, kai kasa nepakankamai gamina ir išskiria virškinimo fermentų ir tai sukelia virškinimo sutrikimų.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEZYM

Mezym vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) pankreatinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
- šio vaisto negalima vartoti esant ūminiam arba paūmėjus lėtiniam kasos uždegimui, kol ligos požymiai yra stipriai išreikšti.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Cistinė fibrozė kartais gali komplikuotis žarnyno nepraeinamumu. Esant simptomams, panašiems į žarnyno nepraeinamumo požymius, reikia įvertinti žarnyno susiaurėjimo susidarymo galimybę.

Kitų vaistų vartojimas
Sąveika su kitais vaistais iki šiol nežinoma. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Mezym vartojimas su maistu ir gėrimais
Mezym tabletės geriamos valgio metu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti galima tik gydytojui paskyrus.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairavimui ir mechanizmų valdymui įtakos neturi.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Mezym medžiagas
Mezym sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI MEZYM

Mezym visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Mezym dozės priklauso nuo virškinimo sutrikimų laipsnio, optimali dozė nustatoma individualiai. Jeigu kitaip nenurodyta, valgant išgeriamos 2-4 plėvele dengtos tabletės.
Priklausomai nuo maisto ir virškinimo sutrikimo sunkumo, rekomenduojama dozė gali būti žymiai padidinta.
Sergantiesiems cistine fibroze, dozė neturi viršyti fermento kiekio, kuris reikalingas suvalgytame maiste esančio riebalų kiekio suvirškinimui. Vaisto dozė gali būti didinama tik gydytojui prižiūrint ir įvertinus ligos požymius (pavyzdžiui, riebalų kiekį išmatose ir pilvo skausmų intensyvumą). Dienos dozė 15 000-20 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio neturėtų būti viršijama. Dozę vaikams turi nustatyti gydytojas.
Plėvele dengtos tabletės nuryjamos nekramtant ir užsigeriant dideliu skysčio kiekiu. Ilgalaikio gydymo atveju vartojimo trukmę nustato gydytojas. Vartojimo trukmę vaikams taip pat nustato gydytojas.
Jeigu manote, kad Mezym veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Mezym dozę
Komplikacijų pavojaus nėra.

Pamiršus pavartoti Mezym
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Mezym
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Mezym, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai, netgi ilgai ir reguliariai vartojant Mezym, esant sutrikusiai kasos veiklai, nepageidaujamo poveikio arba komplikacijų pavojaus nėra.
Pavieniais atvejais, pavartojus pankreatino, stebėtos alerginės reakcijos: pilvo skausmas (nedažnai), vidurių užkietėjimas (nedažnai), nenormalios išmatos (nedažnai) viduriavimas (nedažnai), pykinimas/vėmimas (nedažnai). Retais atvejais gali pasireikšti čiaudulys, padidėti ašarojimas, odos alerginės bėrimo reakcijos. Sergantiesiems cistine fibroze ir vartojantiems dideles pankreatino dozes, pavieniais atvejais aprašyta apatinės plonosios žarnos dalies susiaurėjimų.
Sergantiesiems cistine fibroze, pavieniais atvejais pasitaiko vidurių užkietėjimas arba nepraeinamumas. Esant tokiems požymiams, reikia įvertinti žarnyno susiaurėjimo galimybes.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI MEZYM

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Mezym 10 000 V skrandyje neirios tabletės

- Veiklioji medžiaga yra kasos milteliai (iš kiaulių kasos pagamintas pankreatinas). Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra kasos miltelių (iš kiaulių kasos pagaminto pankreatino) kurių minimalus aktyvumas atitinka 10 000 lipazės vienetų pagal Europos farmakopėją, 7500 amilazės vienetų pagal Europos farmakopėją, 375 proteazės vienetų pagal Europos farmakopėją.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, krospovidonas, magnio stearatas. Tabletės apvalkalas: hipromeliozė, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras, trietilcitratas, talkas, simetikono emulsija, makrogolis 6000, kroskarmeliozės natrio druska, polisorbatas 80, natrio hidroksidas, dažikliai titano dioksidas (E 171) ir azorubinas (E 122)

Mezym 10 000 V skrandyje neirių tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje
Apvalios, rausvos spalvos, skrandžio rūgštims atsparia plėvele dengtos tabletės.
10, 20, 50 arba 100 skrandyje neirių tablečių.

Rinkodaros teisių turėtojas
UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”
Jasinskio 16a, 01112 Vilnius
Lietuva
Tel. + 370 5 269 19 47
El.paštas lt@berlin-chemie.com

Gamintojas
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“
Jasinskio g. 16A, Vilnius 01112
Tel. + 370 5 269 19 47
El.paštas lt@berlin-chemie.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-17
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt