BETADINE 200mg ovulės N7

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Betadine 200 mg ovulės

Joduotas povidonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.   Kas yra Betadine ir kam jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant Betadine

3.   Kaip vartoti Betadine

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti Betadine

6.   Kita informacija

1.   KAS YRA BETADINE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Elementarusis jodas yra stipri baktericidinė medžiaga. In vitro ji greitai sunaikina visas bakterijas, virusus, grybelius ir kai kuriuos pirmuonis.

Ūminio ar lėtinio mišrios, nespecifinės (sukelto Gardnerella vaginalis), grybelių ar Trichomonas vaginalis infekcijos sukelto vaginito gydymas.

2.   KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETADINE

Betadine vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) joduotam povidonui arba bet kuriai pagalbinei Betadine medžiagai;

-  vartoti reguliariai, jeigu Jūs sergate skydliaukės liga (įskaitant taip vadinamą mazginę strumą, endeminį gūžį ir Hašimoto tiroiditą);

-  jeigu yra į pūslelinę panašus odos uždegimas (herpetiškasis Diuringo dermatitas);

-  prieš gydymą radioaktyviuoju jodu ir scintigrafiją;

-  vaikams iki lytinio brendimo.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-  vaisto vartojant reguliariai, jeigu sergate lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu;

-  jei gydotės ličiu. Tokiu atveju Betadine reikėtų vengti vartoti reguliariai;

-  jei po ilgai trukusio gydymo šiuo preparatu, reikia atlikti skydliaukės funkcijos tyrimus.

Kitų vaistų vartojimas

-  Vartojant joduoto povidono kartu su dezinfekavimo medžiagomis, kuriose yra gyvsidabrio, sidabro ir taurolidino, arba jo vartojant kartu su vandenilio peroksidu bei benzoinės rūgšties tinktūra, gali silpnėti abiejų preparatų poveikis.

-  Jodas, absorbuotas pro sveiką ar pažeistą odą, gali keisti skydliaukės funkcijos tyrimus.

-  Keleto tyrimų tipų, nustatančių slaptą kraują išmatose ar kraujo bei gliukozės kiekį šlapime, užteršimas joduotu povidonu gali sąlygoti klaidingai teigiamus rezultatus.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Joduoto povidono vartoti reguliariai nerekomenduojama nėščioms moterims, kadangi absorbuotas jodas gali prasiskverbti per placentą. Apie šalutinį poveikį vaisiui, kai moteris vartoja Betadine ribotą laiką, nepranešta. Tačiau šio vaisto rekomenduojama vartoti atsargiai, atsižvelgiant į gydymo naudą ir galimą šalutinį absorbuoto vaisto poveikį vaisiaus skydliaukės funkcijai ir vystymuisi.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Joduoto povidono vartoti reguliariai nerekomenduojama žindyvėms, kadangi absorbuotas jodas gali patekti į motinos pieną. Apie šalutinį poveikį kūdikiui, kai motina vartoja Betadine ribotą laiką, nepranešta.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Apribojimų nėra.

3.   KAIP VARTOTI BETADINE

Vaistas vartojamas į makštį.

Suaugusiems žmonėms. Gydant lengvą infekcinę ligą, preparato rekomenduojama vartoti vieną kartą per parą 7 paras. Gydant sunkesnę infekcinę ligą ar kai gydomasis poveikis yra nepakankamas, gydymą reikėtų tęsti dar 7 paras. Kai infekcinė liga yra įsisenėjusi, vaisto galima vartoti du kartus per parą ir gydyti ilgiau.

Rekomenduojama sudrėkinti ovulę ir aplikatoriumi įstumti giliai į makštį prieš einant miegoti.

Gydymo metu rekomenduojama naudoti higieninius įklotus.

Tam, kad veikliosios medžiagos geriau ištirptų ir siekiant išvengti vietinio sudirginimo, svarbu, prieš įstumiant ovulę, sudrėkinti ją vandeniu. Gydymo ovulėmis nereikia nutraukti ir jį galima tęsti tiek laiko, kiek skirta, net jei atsiranda menstruacinis kraujavimas.

Vaikams. Betadine negalima vartoti vaikams iki lytinio brendimo.

Pavartojus per didelę Betadine dozę

Jodo perteklius gali sukelti gūžį ir hipotiroidizmą arba hipertiroidizmą. Dėl per didelės joduoto povidono jodo absorbcijos gali atsirasti įvairus šalutinis poveikis: metalo skonis burnoje, padidėjęs seilėtekis, deginimas arba skausmas gerklėje ar burnoje, akių sudirgimas ir patinimas, odos reakcija, virškinimo sutrikimų ir viduriavimas, sunkumas kvėpuojant, plaučių edema, metabolinių sutrikimų (metabolinė acidozė, hipernatremija) ir inkstų funkcijos sutrikimas.

Jei įtariate, kad perdozavote vaisto, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

4.   GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Betadine, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei atsiranda vietinis sudirginimas, paraudimas ar tinimas, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: padidėjusio jautrumo odos reakcijos, pvz., kontaktinis dermatitas, pasireiškiantis į žvynelinę panašiais mažais raudonais pūsleliniais odos pažeidimais. Jei atsiranda tokių reiškinių, gydymą reikia nutraukti.

Jodas gali absorbuotis per makštį ir ilgas gydymas šiuo preparatu gali pakeisti skydliaukės funkciją.

Ovulės naikina spermatozoidus, todėl jei planuojate pastoti, jų vartoti nerekomenduojama.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5.   KAIP LAIKYTI BETADINE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir dvisluoksnės juostelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Betadine vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus spalvos pakitimą, Betadine ovulių vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6.   KITA INFORMACIJA

Betadine sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra joduotas povidonas. Vienoje ovulėje jo yra 200 mg.

-  Pagalbinė medžiaga yra makrogolis 1000.

Betadine išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ovulės yra rausvai rudos spalvos, homogeniškos, torpedos formos.

PVC/PE dvisluoksnė juostelė.

Kartono dėžutėje yra 2 dvisluoksnės juostelės po 7 ovules ir pakuotės lapelis.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

EGIS PHARMACEUTICALS LTD.

1106 Budapest, Keresztúri út 30-38,

Vengrija

Licencija: MUNDIPHARMA AG – Basel, Šveicarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

EGIS PHARMACEUTICALS LTD atstovybė

Latvių g. 11-2

LT-08123 Vilnius

Tel. (8 5) 231 4658

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-04

Veiklioji medžiaga yra joduotas povidonas.

Vaistas vartojamas į makštį.

Suaugusiems žmonėms. Gydant lengvą infekcinę ligą, preparato rekomenduojama vartoti vieną kartą per parą 7 paras. Gydant sunkesnę infekcinę ligą ar kai gydomasis poveikis yra nepakankamas, gydymą reikėtų tęsti dar 7 paras. Kai infekcinė liga yra įsisenėjusi, vaisto galima vartoti du kartus per parą ir gydyti ilgiau.

Rekomenduojama sudrėkinti ovulę ir aplikatoriumi įstumti giliai į makštį prieš einant miegoti.

Gydymo metu rekomenduojama naudoti higieninius įklotus.

Tam, kad veikliosios medžiagos geriau ištirptų ir siekiant išvengti vietinio sudirginimo, svarbu, prieš įstumiant ovulę, sudrėkinti ją vandeniu. Gydymo ovulėmis nereikia nutraukti ir jį galima tęsti tiek laiko, kiek skirta, net jei atsiranda menstruacinis kraujavimas.

Vaikams. Betadine negalima vartoti vaikams iki lytinio brendimo.