FERROLA 114mg/0.8mg skr. neir. tab. N100

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Ferrola 114 mg/ 0,8 mg skrandyje neirios tabletės

džiovintas geležies (II) sulfatas ir folio rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ferrola ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ferrola
3. Kaip vartoti Ferrola
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ferrola
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ferrola ir kam jis vartojamas

Ferrola veikliosios medžiagos yra geležies sulfatas ir folio rūgštis. Šis vaistas vartojamas mažakraujystės, pasireiškiančios dėl geležies ir folio rūgšties trūkumo, gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ferrola

Ferrola vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija geležies junginiams, folio rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu organizme yra per daug geležies (pvz., sergate hemochromatoze, hemosideroze);
• jeigu yra sutrikęs geležies pasisavinimas (pvz., sergate mažakraujyste dėl apsinuodijimo švinu, taip pat sideroachrestine anemija, talasemija);
• jeigu mažakraujystė atsirado ne dėl geležies stokos (pvz., sergate hemolizine anemija);
• jeigu pakartotinai perpilamas kraujas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ferrola, jeigu Jums yra:

• geležies kaupimo ar geležies pasisavinimo sutrikimų, pvz., hemosiderozė, hemochromatozė, hemoglobinopatija;
• virškinimo trakto sutrikimų, kaip uždegiminė žarnų liga, žarnų divertikuliozė ar bet koks kitas   žarnų nepraeinamumas, kadangi šiais atvejais Ferrola reikia vartoti tik atidžiai laikantis   gydytojo nurodymų.

Diagnostiniai testai, kurie gali duoti klaidingai teigiamus rezultatus, jei vartojate Ferrola: slapto kraujavimo išvirškinimo trakto nustatymas.

Dėl burnos gleivinės išopėjimo ir dantų spalvos pakitimo rizikos skrandyje neirių tablečių negalima čiulpti, kramtyti ar laikyti burnoje; skrandyje neirią tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu. Jeigu Jūs negalite laikytis šio nurodymo arba Jums sunku ryti, kreipkitės į savo gydytoją.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams iki 12 metų Ferrola vartoti netinka.

Kiti vaistai ir Ferrola

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Prieš vartojant Ferrola, pasakykite gydytojui, jei vartojate šiuos vaistus:

• antibiotikus, pvz., tetraciklinus, fluorochinolonus, penicilaminą;
• entakaponą, levodopą (vaistai vartojami Parkinsono ligai gydyti);
• metildopą (vartojama aukštam kraujospūdžiui gydyti);
• levotiroksiną (skydliaukės hormonų pakaitalas);
• bisfosfonatus (vaistai vartojami osteoporozei gydyti);
• cinko vaistus;
• trientiną (vaistas vartojamas Vilsono ligai gydyti);
• fenitoiną (antiepileptikas) ir antiepileptinius barbitūratus.

Ferrola gali labai susilpninti jų poveikį.

Tetraciklinų grupės antibiotikus galima vartoti tik 2 valandas prieš arba 3 valandas po Ferrola vartojimo.

Chinolonų grupės antibiotikai ir penicilaminas turi būti vartojami tik 2 valandas prieš ar 2 valandas po Ferrola vartojimo.

Antacidai (medžiagos kurios neutralizuoja rūgštis, ypač skrandyje), kalcio vaistai, oksalatai ir fosfatai turi būti vartojami 1 valanda prieš arba 2 valandas po Ferrola vartojimo.

Ferrola vartojimas su maistu ir gėrimais

Kai kurie maisto produktai gali trikdyti šio vaisto absorbciją. Ferrola turi būti vartojamas 1 valanda prieš arba 2 valandas po šių maisto produktų vartojimo: arbata, kava, kiaušiniai, pienas ir jo produktai, duona, pagaminta vien tik iš kviečių miltų, dribsniai, dietinės skaidulos, nes jie sutrikdo vaisto pasisavinimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Nėštumas

Laikantis dozavimo nurodymų vaisto nėštumo metu vartoti galima.

Žindymo laikotarpis

Folio rūgštis išsiskiria į motinos pieną, todėl prieš Ferrola vartojimą klauskite savo gydytojo patarimo.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ferrola gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Ferrola sudėtyje yra laktozės, sacharozės ir natrio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Ferrola

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, įprastinė dozė suaugusiems žmonėms yra 1 ar 2 skrandyje neirios tabletės, vartojamos 3 kartus per parą.

Nėščios moterys

Vartoti po 1 skrandyje neirią tabletę 3 kartus per parą.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, įprastinė dozė vaikams virš 12 metų ir paaugliams yra 1 ar 2 skrandyje neirios tabletės, vartojamos 3 kartus per parą.

Šis vaistas nerekomenduojamas vaikams, jaunesniems nei 12 metų.

Skrandyje neirią tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu. Skrandyje neirios tabletės negalima čiulpti, kramtyti ar laikyti burnoje.

Ką daryti pavartojus per didelę Ferrola dozę

Jeigu netyčia pavartojate per didelę paros dozę, negu Jums buvo paskirta, nedelsiant pasikonsultuokite su gydytoju. Pirmi perdozavimo simptomai gali būti pykinimas, vėmimas (skrandžio turinys tamsios spalvos), viduriavimas, pilvo skausmai ir kraujas išmatose, išblyškimas, kraujospūdžio sumažėjimas ir tachikardija.

Jeigu netyčia vaisto pavartojo vaikas, nedelsiant susisiekite su gydytoju. Išgėrus didelę šio vaisto dozę, gali pasireikšti mirtinas apsinuodijimas.

Pamiršus pavartoti Ferrola

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toks veiksmas nepapildys trūkstamos dozės, bet padidins perdozavimo pavojų. Toliau tęskite vartojimą pagal įprastą grafiką.

Nustojus vartoti Ferrola

Staiga nutraukus vartoti Ferrola nesilaikant gydytojo nurodymų, geležies ir folio rūgšties stokos mažakraujystė gali būti ne visiškai išgydyta.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Išmatų patamsėjimas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Apetito praradimas, persivalgymo pojūtis, virškinimo trakto dirglumas, rėmuo, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas arba vidurių užkietėjimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

Miego sutrikimai, sujaudinimas, prislėgta nuotaika, alerginės odos reakcijos.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

Virškinimo trakto sutrikimai, padidėjusio jautrumo šviesai sukeltas odos išbėrimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Burnos gleivinės išopėjimas (netaisyklingai vartojant vaistą, kai skrandyje neirios tabletės kramtomos, čiulpiamos arba laikomos burnoje). Senyviems pacientams ir pacientams, kuriems sunku ryti, taip pat gali kilti gerklės, stemplės ar bronchų – skrandyje neiriai tabletei patekus į kvėpavimo takus - išopėjimo rizika.

Sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ferrola

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ferrola sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra džiovintas geležies (II) sulfatas ir folio rūgštis. Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 114 mg džiovinto geležies (II) sulfato(atitinkančio 37 mg geležies) ir 0,8 mg folio rūgšties.
• Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: askorbo rūgštis, etilceliuliozė, kukurūzų krakmolas, maltodekstrinas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, kalcio stearatas, laktozė monohidratas, celiuliozės milteliai, natrio laurilsulfatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas; tabletės dangalai: sacharozė, talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, titano dioksidas (E 171), kalcio karbonatas, magnio stearatas, maltodekstrinas, hipromeliozė (3cP ir 5cP), makrogolis 4000, metakrilo rūgšties-etilakrilato kopolimeras (1:1), simetikono emulsija, trietilo citratas, makrogolis 6000, propilenglikolis (E 1520), raudonasis geležies (III) oksidas (E 172) ir rudasis geležies (II/III) oksidas (E 172).

Daugiau informacijos ieškokite 2 skyriuje „Ferrola sudėtyje yra laktozės, sacharozės ir natrio“.

Ferrola išvaizda ir kiekis pakuotėje

Apvalios, abipus išgaubtos, rausvai rudos spalvos, apytiksliai 7,45 mm skersmens ir 4,65 mm storio, skrandyje neirios tabletės.

Ferrola tiekiamas lizdinėse plokštelėse. Kartono dėžutėje yra 20, 50 arba 100 skrandyje neirių tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24

71034 Böblingen

Vokietija

Gamintojai

Lomapharm GmbH

Langes Feld 5

D-31860 Emmerthal

Vokietija

arba

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24

71034 Böblingen

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-27.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Veikliosios medžiagos yra džiovintas geležies (II) sulfatas ir folio rūgštis.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, įprastinė dozė suaugusiems žmonėms yra 1 ar 2 skrandyje neirios tabletės, vartojamos 3 kartus per parą.