Testas PRIMA STREP A Test-A grupės hemoliz.streptok. N1

PA grupės ß hemolizinių streptokokų aptikimo gerklės tepinėlyje savikontrolės testas

STREPTOKOKAS A

A grupės ß hemolizinis streptokokas (dar žinomas kaip Streptococcus pyogenes) yra gramteigiama bakterija, sukelianti įvairias patologines būkles ir komplikacijas, įskaitant faringitą (gerklės infekcijas), odos infekcijas (pvz., impetigą ir erizipelį), ūminį glomerulonefritą, sepsį ir reumatinę širdies ligą. Ryklės uždegimą dažniausiai sukelia virusinės infekcijos, rečiau – bakterinės infekcijos, kurias reikia gydyti antibiotikais.

STREP A TEST – tai imunologinis testas, skirtas streptokoko A bakterijoms ryklės infekcijose nustatyti. Jis padeda greitai suprasti, ar gerklės skausmą sukėlė streptokokas A, ar kiti mikroorganizmai, kurių nereikia gydyti antibiotikais.

PRIMA STREP A STREPTOKOKŲ APTIKIMO GERKLĖS TEPINĖLYJE SAVIKONTROLĖS TESTAS, 1 VNT.

A grupės ß hemolizinių streptokokų aptikimo gerklės tepinėlyje savikontrolės testas

STREPTOKOKAS A

A grupės ß hemolizinis streptokokas (dar žinomas kaip Streptococcus pyogenes) yra gramteigiama bakterija, sukelianti įvairias patologines būkles ir komplikacijas, įskaitant faringitą (gerklės infekcijas), odos infekcijas (pvz., impetigą ir erizipelį), ūminį glomerulonefritą, sepsį ir reumatinę širdies ligą. Ryklės uždegimą dažniausiai sukelia virusinės infekcijos, rečiau – bakterinės infekcijos, kurias reikia gydyti antibiotikais.

STREP A TEST – tai imunologinis testas, skirtas streptokoko A bakterijoms ryklės infekcijose nustatyti. Jis padeda greitai suprasti, ar gerklės skausmą sukėlė streptokokas A, ar kiti mikroorganizmai, kurių nereikia gydyti antibiotikais.

TESTO PRINCIPAI

STREP A TEST yra imunochromatografinis testas, kuriuo nustatomi streptokoko A specifiniai antigenai, naudojant auksu konjuguotus antikūnus, integruotus į reaktyviąją juostelę.

TURINYS:

1 hermetiškai užsandarintas, apsauginis aliuminio maišelis, kuriame yra:

• 1 STREP A TEST priemonė ir sausiklio maišelis;
• 1 sterilus tepinėlis; 1 sterilus medinis liežuvio prispaudėjas;
• 1 tuščias plastikinis mėgintuvėlis su lašintuvu mėginiams imti;
• 1 buteliukas su lašintuvu, kuriame yra STREP A TEST - R1 tirpalas, reikalingas 1 tyrimui (mėlynas dangtelis);
• 1 buteliukas su lašintuvu, kuriame yra STREP A TEST - R2 tirpalas, reikalingas 1 tyrimui (žalias dangtelis);
• 1 naudojimo instrukcijos informacinis lapelis.

Įspėjimas: Testą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Gamintojas: Prima Lab SA, Šveicarija

Platintojas: UAB "Interlux", Aviečių g.16, LT-08418 Vilnius Tel. +370 5 278 6850

ATSARGUMO PRIEMONĖS

1. Prieš atlikdami šį testą, atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją. Testas yra patikimas, jei teisingai laikomasi instrukcijų (reakcijos laikas, mėginio paėmimo būdas ir pateiktos ekstrahavimo instrukcijos).

2. Testą laikykite vaikams neprieinamoje vietoje.

3. Netinka naudoti vaikams iki 2 metų.

4. Nenaudokite testo pasibaigus tinkamumo laikui arba jei pažeista pakuotė.

5. Bandomuosius komponentus laikykite 4–30°C temperatūroje. Neužšaldykite.

6. Atskirus testus naudokite tik vieną kartą.

7. In vitro diagnostikos priemonė, skirta individualiam naudojimui.

8. Testas skirtas tik naudojimui išorėje. Neprarykite 1 ir 2 tirpalų bei kitų dėžutėje esančių daiktų! Jei prarijote, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Parodykite likusias dėžutės dalis, naudojimo instrukciją ir pakuotę.

9. Jei skysčių pateko į akis, odą ar kitas gleivines, nedelsdami kruopščiai nuplaukite vandeniu ir kreipkitės į gydytoją. Parodykite buteliukų etiketes.

10. Panaudoję visus komponentus išmeskite pagal vietos įstatymus. Skystų atliekų negalima šalinti į kanalizaciją.

11. Neatidarykite užplombuotų elementų (testo dėklo, tepinėlio ir liežuvio prispaudėjo) iki pat testo atlikimo. Atidarykite taip, kaip pažymėta.

12. Nekeiskite reagentų buteliukų dangtelių.

13. Visi rinkinio komponentai yra vienkartinio naudojimo, išskyrus testo pakuotę (kuri gali būti pakartotinai naudojama kaip mėgintuvėlių laikiklis), naudojimo instrukciją ir 1 bei 2 tirpalus, kurie turi būti laikomi uždaryti dangteliais 4–30 °C temperatūroje.

DUK – KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI

KAIP VEIKIA STREP A TEST? A grupės ß hemolizinis streptokokas gali būti susijęs su ryklės infekcijomis. Kad būtų galima skirti tinkamą gydymą antibiotikais, pirmiausia reikia nustatyti bakteriją. STREP A TEST gali aptikti streptokoko A antigenus, naudodamas specifinius antikūnus.

KADA GALIMA NAUDOTI TESTĄ? STREP A TEST gali būti atliekamas, jei yra tokių simptomų kaip skausmas ryjant, gerklės skausmas, raudonos ir patinusios tonzilės (kartais su baltomis dėmėmis ar pūliais), mažos raudonos dėmelės ant gomurio užpakalinės dalies (minkštos ar kietos), patinę limfmazgiai, karščiavimas, galvos skausmas, pykinimas ar vėmimas, ypač vaikams.

AR REZULTATAS GALI BŪTI NETEISINGAS? Rezultatas yra teisingas, jei atidžiai laikomasi instrukcijų. Tačiau jis gali būti neteisingas, jei prieš atliekant testą STREP A TEST yra drėgnas arba jei mėginys iš ryklės paimtas ir paruoštas netinkamai (atidžiai laikykitės mėginio iš ryklės paėmimo instrukcijų, pateiktų D pav.). Rezultatai taip pat gali būti neteisingi, jei tyrimas atliekamas po gydymo antibiotikais arba infekcijos pradžioje (bakterijų koncentracija yra mažesnė

už aptikimo lygį).

KAIP VERTINTI TESTĄ, JEI TESTO IR KONTROLINĖS JUOSTELIŲ SPALVA IR RYŠKUMAS SKIRIASI? Juostelių spalva ir ryškumas nėra svarbūs vertinant rezultatą. Juostelės turi būti ištisinės ir vienalytės. Testas yra teigiamas nepriklausomai nuo testo juostelės spalvos ryškumo, net jei juostelė yra labai neryški.

KAM REIKALINGA KONTROLINĖ JUOSTELĖ? Šios juostelės atsiradimas reiškia, kad testas buvo atliktas teisingai.

KĄ DARYTI, JEI REZULTATAS TEIGIAMAS? Jei rezultatas teigiamas, ryklės mėginyje aptiktas streptokokas A, todėl turite kreiptis į gydytoją. Atkreipkite dėmesį, kad STREP A TEST negali atskirti gyvų ir negyvų bakterijų. Pacientų, kurie neseniai pasveiko nuo streptokoko A ar panašių infekcijų, testas gali būti teigiamas, nes organizme vis dar yra neaktyvių bakterijų.

KĄ DARYTI, JEI REZULTATAS NEIGIAMAS? Neigiamas rezultatas reiškia, kad streptokokas A nesukėlė simptomų arba kad mėginyje nebuvo pakankamai didelės bakterijų koncentracijos, kad jas būtų galima aptikti atliekant testą. Jei simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją.

AR REZULTATAS PATIKIMAS, JEI JIS VERTINAMAS PRAĖJUS DAUGIAU NEI 10 MINUČIŲ? Ne. Testas turi būti įvertintas praėjus 5 minutėms po procedūros pabaigos ir ne vėliau kaip per 10 minučių nuo jos.

AR STREPTOKOKO TESTAS YRA TIKSLUS? Priemonė konkrečiai identifikuoja A grupės ß hemolizinį streptokoką, kai jo koncentracija ekstrahuotame mėginyje yra 10⁴ KSV/ml (ribinė vertė) arba didesnė. Kai kuriais atvejais mėginių, kurių koncentracija yra mažesne už šią vertę (iki 5 x 10³ KSV/ml), rezultatas gali būti teigiamas. Testas yra labai tikslus. Įvertinimo ataskaitose nurodyta, kad analitinis specifiškumas yra 99,00 % (PI 95 %: 97,63–100 %), o jautrumas – 91,89 % (PI 95 %: 78,70–97,20 %), o bendras suderinamumo rodiklis – 97,90 % (PI 95 %: 96,08–99,72 %). Nors šis testas yra patikimas, jo rezultatai gali būti klaidingai teigiami arba klaidingai neigiami.

Prieš atlikdami šį testą, atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją. Testas yra patikimas, jei teisingai laikomasi instrukcijų (reakcijos laikas, mėginio paėmimo būdas ir pateiktos ekstrahavimo instrukcijos).

2. Testą laikykite vaikams neprieinamoje vietoje.

3. Netinka naudoti vaikams iki 2 metų.

4. Nenaudokite testo pasibaigus tinkamumo laikui arba jei pažeista pakuotė.

5. Bandomuosius komponentus laikykite 4–30°C temperatūroje. Neužšaldykite.

6. Atskirus testus naudokite tik vieną kartą.

7. In vitro diagnostikos priemonė, skirta individualiam naudojimui.

8. Testas skirtas tik naudojimui išorėje. Neprarykite 1 ir 2 tirpalų bei kitų dėžutėje esančių daiktų! Jei prarijote, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Parodykite likusias dėžutės dalis, naudojimo instrukciją ir pakuotę.

9. Jei skysčių pateko į akis, odą ar kitas gleivines, nedelsdami kruopščiai nuplaukite vandeniu ir kreipkitės į gydytoją. Parodykite buteliukų etiketes.

10. Panaudoję visus komponentus išmeskite pagal vietos įstatymus. Skystų atliekų negalima šalinti į kanalizaciją.

11. Neatidarykite užplombuotų elementų (testo dėklo, tepinėlio ir liežuvio prispaudėjo) iki pat testo atlikimo. Atidarykite taip, kaip pažymėta.

12. Nekeiskite reagentų buteliukų dangtelių.

13. Visi rinkinio komponentai yra vienkartinio naudojimo, išskyrus testo pakuotę (kuri gali būti pakartotinai naudojama kaip mėgintuvėlių laikiklis), naudojimo instrukciją ir 1 bei 2 tirpalus, kurie turi būti laikomi uždaryti dangteliais 4–30 °C temperatūroje.