ADVANTAN tepalas 15G

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Advantan 1mg/g tepalas
Metilprednizolono aceponatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Advantan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Advantan
3. Kaip vartoti Advantan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Advantan
6. Kita informacija1. KAS YRA ADVANTAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Advantan yra uždegimą slopinantis vaistas (kortikosteroidas), vartojamas odos ligoms gydyti. Slopindamas uždegimą ir alerginę odos reakciją jis mažina odos ligų simptomus – paraudimą (eritemą), sustorėjimą, šiurkštumą, patinimą (edemą), niežulį ir kitus (deginimo jutimą, skausmą).

Advantan vartojamas atopinio dermatito (endogeninės egzemos, neurodermito), vaikų egzemos kontaktinės, degeneracinės, dishidrozinės ar paprastosios egzemos, gydymui.

Advantan išleidžiamas trijų skirtingų formų, kurios turi didžiausią reikšmę terapiniam efektyvumui.

Odos pažeidimui, kuris nėra nei sausas nei labai šlapiuojantis (išskiriantis skystį), gydyti labiau tinka pagrindas, kuriame riebalų ir vandens kiekis yra subalansuotas. Advantano tepalas šiek tiek riebalina odą, tačiau šilumos ir drėgmės nesulaiko. Iš visų trijų formų Advantan tepalas yra vartojamas plačiausiai.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ADVANTAN

Advantan vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) metilprednizolono acepanatui arba bet kuriai pagalbinei Advantan medžiagai.
- jeigu Jums yra odos ploto, kurį reikia gydyti, pažeidimas dėl TBC (tuberkuliozės) ar sifilio, virusinės ligos(pvz., vėjaraupių, juostinės pūslelinės), raudonųjų spuogų, perioralinio dermatito arba Jums yra tos vietos, kurią reikia tepti, reakcija po vakcinacijos.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu gydytojas nustatė, kad Jūsų odos susirgimas lydimas bakterinės ar grybelinės infekcijos ir būtinas papildomas specifinis gydymas.
- jeigu Jūsų oda gydant Advantan kremu tampa per daug sausa, vietoje jo reikia vartoti
daugiau riebalų turintį preparatą (Advantan tepalą).
- jeigu tepate veidą Advantan, saugokitės, kad nepatektų į akis.
- jei sergate glaukoma, pasakykite apie tai gydytojui.

Kaip ir nuo bendrojo poveikio kortikosteroidų, glaukoma gali pasireikšti ir nuo lokaliai vartojamų kortikosteroidų (pavyzdžiui, vartojant dideles vaisto dozes arba vartojant vaistą ilgai, ant pateptų vietų dedant sandariuosius tvarsčius arba tepant odą apie akis).

Tepant didelį kiekį vietinio poveikio kortikosteroidų ant didelių kūno odos plotų arba vartojant juos ilgai, ypač pateptą vietą aptvarsčius, žymiai padidėja pašalinio poveikio rizika.

Nepastebėta, kad suaugusiųjų arba vaikų antinksčių veikla sutriktų tepant didelius odos plotus (40–60 % odos paviršiaus ploto) arba Advantan tepant odą po sandariuoju tvarsčiu. Vis dėlto gydyti pažeistą didelį odos plotą reikia kiek galima trumpiau.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia arba įtariate, kad pastojote, pasakykite apie tai gydytojui, kad jis galėtų spręsti, ar galima jus gydyti Advantan. Paprastai pirmuosius tris nėštumo mėnesius negalima vartoti vietinio poveikio kortikosteroidų. Ypač reikia vengti tepti didelius odos plotus arba vartoti vaistą ilgai.

Jei žindote kūdikį, netepkite krūtų Advantan. Pasakykite apie tai gydytojui, kad jis galėtų spręsti, ar galima jus gydyti Advantan. Ypač venkite tepti didelius odos plotus arba vartoti vaistą ilgai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis nežinomas.3. KAIP VARTOTI ADVANTAN

Advantan visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydytojas nuspręs kuri Advantan forma (kremas, tepalas) geriausiai tinka Jums. Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, pažeistą odą reikia tepti plonu sluoksniu vieną kartą per dieną.

Paprastai vartojimo laikas suaugusiems turi trukti ne ilgiau 12 savaičių ir 4 savaites vaikams.

Jeigu manote, kad Advantan veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Advantan dozę
Nesijaudinkite. Vieną kartą perdozavus (patepus didelį odos plotą) arba netyčia prarijus vaisto, pavojaus sveikatai neturėtų būti.

Pamiršus pavartoti Advantan
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Advantan
Jei nutraukus gydymą ligos požymiai atsinaujina, kreipkitės į gydytoją.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Advantan, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gydant Advantan, kartais gali pasireikšti tepamos vietos niežulys, deginimas, paraudimas (eritema), ar gali atsirasti pūslelių (vezikacija).

Gydant lokaliai veikiančiais preparatais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų didelius kūno odos plotus (apie 10 % ir didesnius) ilgą laiką (ilgiau nei 4 savaites) gali pasireikšti odos suplonėjimas (atrofija), telangiektazija, strijos, aknė ir kortikosteroidams būdingas sisteminis poveikis dėl absorpcijos. Klinikinio tyrimo metu gydant suaugusius 12 savaičių, o vaikus 4 savaites Advantan, tokių odos pokyčių nebuvo.

Kaip ir vietiškai vartojant kitus gliukokortikoidus, retais atvejais gali pasireikšti šis pašalinis poveikis: plauko folikulo uždegimas (folikulitas), perdėtas plauko augimas (hipertrichozė), perioralinis dermatitas, odos spalvos pakitimas, odos alergija bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui rba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI ADVANTAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Advantan sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra metilprednizolono aceponatas. 1 g tepalo jo yra 1 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra baltasis vaškas, skystasis parafinas, minkštasis baltas parafinas, Dehymuls E, išgrynintas vanduo.

Advantan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tūbelės po 15g.

Rinkodaros teisės turėtojas

Intendis GmbH, D-10589 Berlin, Vokietija

Gamintojas

Intendis Manufacturing SpA, 20090 Segrate, ItalijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Bayer“
Žirmūnų 68A
LT-09124 Vilnius
Tel. + 370 5 2336868

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-02-06