ELOCON 1mg/g tepalas 20g N1

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Elocon 1 mg/g kremas
Elocon 1 mg/g tepalas
Elocon 1 mg/g odos tirpalas
Mometazono furoatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra Elocon ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Elocon
3. Kaip vartoti Elocon
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Elocon
6. Kita informacija


1. KAS YRA ELOCON IR KAM JIS VARTOJAMAS

Elocon tepalu, odos tirpalu arba kremu gydomas odos uždegimas, jautrus mometazono furoatui, pvz., psoriazė, atopinis bei kontaktinis (atsiradęs dėl alergijos arba dirginimo) dermatitas.

Odos tirpalas ypač tinka plaukuotos (taip pat ir galvos) odos pažeidimams, kurie jautrūs mometazono furoatui, pvz., psoriazei, gydyti.

Elocon preparatai vartojami gydytojo nurodymu.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ELOCON

Elocon vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) mometazono furoatui arba kitiems kortikosteroidams arba bet kuriai pagalbinei Elocon medžiagai;
- jeigu Jums prasidėjo odos reakcija po skiepijimo, sergant vėjaraupiais, pūsleline ir grybeliais infekuota dermatoze, tuberkulioze, sifiliu;
- jeigu sergate rožine, perioraliniu dermatitu.

Jeigu pacientas nesupranta, ar viena iš nurodytų būklių jam yra, jis turi kreiptis į gydytoją.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs be gydytojo leidimo pateptą odą uždengsite drabužiais arba ilgesnį laiką tepsite didelį plotą, veido odą arba besitrinančias odos vietas, pvz., pažastis, kirkšnis. Ši atsargumo priemonė ypač svarbi gydant vaikus, kadangi jiems gali dažniau pasireikšti antinksčių funkcijos slopinimas.

Vaikams turi būti skiriama mažiausia terapinė vaisto dozė. Ilgai trunkantis gydymas gali paveikti vaikų augimą ir vystymąsi.

Elocon negalima tepti and odos, kurią dengia vystyklai, jei vaikui dar reikalingi vystyklai arba sauskelnės.

Nėra pakankamai duomenų, ar Elocon galima vartoti jaunesniems kaip 2 metų amžiaus vaikams.

Saugoti, kad preparato nepatektų į akis.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jei esate nėščia, planuojate pastoti ar maitinate krūtimi, prieš pradedant vartoti Elocon, pasitarkite su gydytoju. Ar nėštumo arba žindymo metu Elocon preparatus galima naudoti, sprendžia gydytojas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Elocon medžiagas
Elocon kremo sudėtyje yra stearilo alkoholio, kuris gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Elocon kremo ir tepalo sudėtyje yra propilenglikolio monostearato, o odos tirpale - propilenglikolio. Šios medžiagos gali sudirginti odą.


3. KAIP VARTOTI ELOCON

Suaugę ir 2 metų bei vyresni vaikai
Elocon visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paprastai kartą per dieną ant odos užtepamas plonas kremo arba tepalo sluoksnis (po to trinama tol, kol preparato nebesimato) arba įtrinami keli odos tirpalo lašai.

Nėra saugumo ir veiksmingumo duomenų apie iki 3 savaičių trunkantį Elocon vartojimą 2-12 metų bei vyresniems vaikams.

Nėra saugumo ir veiksmingumo duomenų apie ilgiau kaip 6 savaites trunkantį Elocon vartojimą 13 metų ir vyresniems pacientams.

Ilgalaikio gydymo šiuo vaistu negalima nutraukti iš karto, išskyrus tuos atvejus, kai nurodo gydytojas.

Neduokite šio vaisto kitiems žmonėms. Nevartokite jo kitų ligų gydymui, nebent taip lieptų Jūsų gydytojas.

Pavartojus per didelę Elocon dozę
Elocon perdozavimo atvejų nebuvo. Jeigu taip atsitiktų (pvz., pavartojus per didelę dozę arba jei preparato patektų į burną ir jis rezorbuotųsi), reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Vaikams antinksčių funkcijos slopinimas gali pasireikšti dažniau.

Pamiršus pavartoti Elocon
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Elocon
Gydymo Elocon preparatais negalima nutraukti iš karto. Būtina pasiklausti gydytojo, kaip tai padaryti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Elocon, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Elocon gali sukelti bakterinę odos infekciją, uždegimą, plaukų folikulų uždegimą ir/ar infekciją, dilgčiojimą, dilginimą, niežulį, gali suplonėti oda, atsirasti eritema (paraudimas) ir spuogai.

Patepus Elocon, ypač odos tirpalu, gali būti jaučiamas deginimas ir dirginimas.

Kiti šalutiniai poveikiai, kurie gali nedažnai pasireikšti ant odos vartojant kortikosteroidus, yra: sausa oda, padidėjęs plaukų augimas, odos spalvos netekimas, alerginės odos reakcijos, raudonos žymės su prakaitine, odos suminkštėjimas ir strijos.

Kitokių šalutinių poveikių gali atsirasti, jeigu pateptą odą visiškai uždengia drabužiai arba ilgesnį laiką tepamas didelis plotas. Tokiu atveju reikia pasitarti su gydytoju.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI ELOCON

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.

Ant dėžutės ir tūbelės ar buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Elocon vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

Elocon sudėtis

Elocon,1 mg/g kremas
- Veiklioji medžiaga yra mometazono furoatas. 1 g kremo yra 1 mg mometazono furoato.
- Pagalbinės medžiagos yra minkštasis baltas parafinas, baltasis vaškas, propilenglikolio monostearatas, stearilo alkoholis ir cetearetas-20, heksilenglikolis, titano dioksidas (E171), aliuminio krakmolo oktenilsukcinatas, praskiesta fosfato rūgštis, išgrynintas vanduo.

Elocon 1 mg/g tepalas
- Veiklioji medžiaga yra mometazono furoatas. 1 g tepalo yra 1 mg mometazono furoato
- Pagalbinės medžiagos yra heksilenglikolis, baltasis vaškas, propilenglikolio monostearatas, minkštasis baltas parafinas, praskiesta fosfato rūgštis, išgrynintas vanduo.
-
Elocon 1 mg/g odos tirpalas
- Veiklioji medžiaga yra mometazono furoatas. 1 g odos tirpalo yra 1 mg mometazono furoato.
- Pagalbinės medžiagos yra izopropilo alkoholis, propilenglikolis, hidroksipropilceliuliozė, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, praskiesta fosfato rūgštis, išgrynintas vanduo.


Elocon išvaizda ir kiekis pakuotėje

Elocon,1 mg/g kremas
Baltas arba beveik baltas vienalytis, homogeniškas kremas.
Preparatas tiekiamas tūbelėse, kuriose yra 20 g kremo.

Elocon 1 mg/g tepalas
Baltas arba beveik baltas matinis tepalas.
Preparatas tiekiamas tūbelėse, kuriose yra 20 g tepalo.

Elocon 1 mg/g odos tirpalas
Bespalvis arba beveik baltas odos tirpalas.
Preparatas tiekiamas plastmasiniuose buteliukuose, kuriuose yra 20 ml odos tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas

Schering-Plough Europe
Rue de Stalle, 73
B-1180 Bruxelles
Belgija
Tel.: +32 23 70 92 11
Faksas: +32 23 76 99 86

Gamintojas

Elocon 1 mg/g kremas

Schering-Plough Labo N.V.
Industriepark 30 – Zone A
B-2220 Heist-op-den-Berg
Belgija
Tel. +32 15 25 87 11
Faksas +32 15 25 88 80

Elocon 1 mg/g tepalas

Schering-Plough Labo N.V.
Industriepark 30 – Zone A
B-2220 Heist-op-den-Berg
Belgija
Tel. +32 15 25 87 11
Faksas +32 15 25 88 80

Elocon 1 mg/g odos tirpalas

Schering-Plough S.p.A.
Via F.Kennedy 5
I-26833 Comazzo
Italija
Tel.: +39 02 906 971
Faksas: +39 02 906 1053

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.


UAB Schering-Plough
Kęstučio g. 65/40
LT-08124 Vilnius
Tel. +370 5 210 18 68



Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-04



Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/