FUCIDIN H 20MG+10MG/G KREMAS 15G

Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui

Fucidin H 20 mg/10 mg/g kremas

fuzido rūgštis / hidrokortizono acetatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija).

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis  šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Fucidin H ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fucidin H
3. Kaip vartoti Fucidin H
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Fucidin H
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Fucidin H ir kam jis vartojamas

Fucidin H esanti fuzido rūgštis pasižymi antibakteriniu, o hidrokortizono acetatas – vietiniu priešuždegiminiu poveikiu.

Lokalus egzemos ir dermatito (atopinės egzemos, pirminio kontaktinio dermatito, alerginio dermatito, seborėjinio dermatito), komplikuotų fuzido rūgščiai jautrių mikroorganizmų sukelta bakterine infekcija, gydymas.

2. Kas žinotina prieš vartojant Fucidin H

Fucidin H vartoti draudžiama:

• jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) fuzido rūgščiai, hidrokortizono acetatui arba bet kuriai pagalbinei Fucidin H medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
• Fucidin H negalima vartoti pirminėms odos infekcijoms, kurias sukėlė bakterijos, grybeliai ar virusai, gydyti.
• Fucidin H taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems tuberkulioze, perioraliniu dermatitu ir rožine (raudonaisiais spuogais).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• Jei Fucidin H tepama veido oda, stenkitės, kad jo nepatektų į akis.
• Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba Jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
• Reikia vengti tepti šio kremo ant atvirų žaizdų ir gleivinių (nosiaskylės, lūpų, lytinių organų, išangės), plonos, spuogų pažeistos odos.
• Reikia vengti ilgai gydyti Fucidin H, ypač gydant kūdikius ir vaikus.

Vartojant fuzido rūgštį buvo pastebėtas bakterijų atsparumas. Kaip ir visų antibiotikų, ilgalaikis ir pasikartojantis preparato vartojimas gali padidinti atsparumo bakterijoms atsiradimo riziką.

Pasakykite gydytojui tepant Fucidin H kremu jei nėra pagerėjimo po 7 dienų.

Kiti vaistai ir Fucidin H

Sąveika nežinoma.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Fucidin H vartoti nėštumo metu galima, jeigu paskyrė gydytojas.

Žindymo laikotarpis

Mažai tikėtina, kad vartojant Fucidin H ant odos, kraujyje susidarytų pakankamai didelės fuzido rūgšties ir hidrokortizono acetato koncentracijos, kad šių medžiagų būtų aptikta motinos piene.

Fucidin H vartoti žindymo laikotarpiu galima, tačiau nerekomenduojama tepti kremo ant krūtinės.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Fucidin H kremas vartojamas ant odos gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Fucidin H sudėtyje yra butilhidroksianizolo (E320) ir cetilo alkoholio.

Butilhidroksianizolas (E320) ir cetilo alkoholis gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.

3. Kaip vartoti Fucidin H

Fucidin H visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Fucidin H tepamas plonu sluoksniu ant pažeistų odos vietų 2 kartus per parą ne ilgiau kaip 2 savaites.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Įprastai Fucidin H vaikams (nuo 0 iki 17 metų) tepamas plonu sluoksniu ant pažeistų odos vietų 2 kartus per parą ne ilgiau kaip 2 savaites.

Senyvo amžiaus pacientams

Nėra klinikinės patirties su senyvais pacientais, nurodančios būtinybę imtis papildomų atsargumo priemonių ar dozės koregavimo.

Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi

Nėra klinikinės patirties su pacientais turinčiais kepenų ar inkstų nepakankamumą, nurodančios būtinybę imtis papildomų atsargumo priemonių ar dozės koregavimo.

Jeigu manote, kad Fucidin H veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Fucidin H kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai pasireiškiantys (pasireiškia 1-10 iš 100 pacientų) Fucidin H nepageidaujamo poveikio reiškiniai yra vartojimo vietos sudirginimo įvairūs simptomai: niežėjimas, odos deginimo pojūtis, odos sudirginimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• egzemos (alerginio odos uždegimo) pablogėjimas,
• išbėrimas,
• kontaktinis dermatitas (odos uždegimas),
• padidėjęs jautrumas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• miglotas matymas.

Nepageidaujamo poveikio reiškiniai, pasireiškiantys vartojant silpnus kortikosteroidus:

odos atrofija, kontaktinis dermatitas, akneforminis dermatitas, išsiplėtusios smulkios kraujagyslės, odos strijos, ypač vaistą tepant ilgai, padidėjęs plaukuotumas, padidėjęs prakaitavimas, odos raudonis, kraujosrūvos ant gleivinių paviršių, depigmentacija (baltos dėmės), apyburnio dermatitas, rožinė (raudonieji spuogai) ir antinksčių žievės slopinimas.

Nepageidaujamo poveikio reiškiniai, pasireiškiantys vartojant fuzido rūgštį:

įvairios odos reakcijos, tam tikros vartojimo vietos reakcijos (niežėjimas, odos deginimo pojūtis, odos sudirginimas) ir kontaktinis dermatitas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Fucidin H

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Po pirmojo tūbelės atidarymo, kremo tinkamumo laikas yra 3 mėn.

Ant kartono dėžutės ir tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Fucidin H sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra fuzido rūgštis ir hidrokortizono acetatas. Viename grame kremo yra 20 mg fuzido rūgšties ir 10 mg hidrokortizono acetato.
• Pagalbinės medžiagos yra: cetilo alkoholis, glicerolis (85 %), skystasis parafinas,minkštasis baltas parafinas, visų racematų alfa tokoferolis, polisorbatas 60, kalio sorbatas, butilhidroksianizolas (E320), vandenilio chlorido rūgštis ir išgrynintas vanduo.

Fucidin H išvaizda ir kiekis pakuotėje

Fucidin H yra baltas kremas.

Fucidin H tiekiamas aliuminio tūbelėse su užsukamu polietileno dangteliu po 15 g.

Dėžutėje yra viena tūbelė.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Danija

Gamintojas

LEO Laboratories Limited

285 Cashel Road, Dublin 12

Airija

arba

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering 21

20054 Segrate (MI)

Italija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-18.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.