AROMASIN 25mg tab. N30

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

AROMASIN 25 mg dengtos tabletės
Eksemestanas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra AROMASIN ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant AROMASIN
3. Kaip vartoti AROMASIN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti AROMASIN
6. Kita informacija1. KAS YRA AROMASIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

AROMASIN yra negrįžtamojo veikimo aromatazės inhibitorius. Šis vaistas mažina medžiagos, vadinamos aromataze, aktyvumą. Aromatazė būtina moteriškų lytinių hormonų, estrogenų, sintezei, ypač moterims po menopauzės. Estrogenų reikia kai kurių rūšių vėžio ląstelių dalijimuisi.
Nuslopinus aromatazę, sumažėja estrogenų kiekis - tai veiksmingas ir selektyvus nuo hormonų priklausomo krūties vėžio gydymas moterims po menopauzės.

AROMASIN vartojamas ankstyvai krūties vėžio stadijai gydyti moterims po menopauzės, kai pradinis jų gydymas tamoksifenu truko 2-3 metus.

AROMASIN taip pat vartojamas vėlyvosioms krūties vėžio stadijoms gydyti moterims po menopauzės, jei gydymas kitais hormoniniais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AROMASIN

AROMASIN vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) eksemestanui arba bet kuriai pagalbinei AROMASIN medžiagai;
- jeigu dar neprasidėjo menopauzė, t.y. jei moteriai tebesikartoja menstruacijos;
- jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi arba žindote kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūsų kepenų arba inkstų veikla yra sutrikusi;
- jeigu Jūs anksčiau buvote įspėti, kad netoleruojate kai kurių cukraus produktų, prieš pradėdami vartoti vaistą pasitarkite su savo gydytoju;
- jeigu Jums nustatyta ankstyva krūties vėžio stadija ir Jūs sergate osteoporoze;
- AROMASIN tabletėse yra metil-p-hidroksibenzoato, kuris gali sukelti pavėluotas alergines reakcijas.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. AROMASIN neskiriamas vienu metu su pakeičiamąja hormonų terapija. Kitų vaistų vartojimas yra tęsiamas toliau vartojant AROMASIN. Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate rifampiciną (antibiotikas), karbamazepiną arba fenitoiną (naudojami epilepsijai gydyti) ir augalinius preparatus, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
AROMASIN nėščioms moterims vartoti negalima.
Nežinoma, ar eksemestano išsiskiria su motinos pienu. Žindyvėms vartoti AROMASIN negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant šį vaistą, pasireiškė mieguistumas, somnolencija, astenija ir galvos svaigimas. Atsiradus tokiems poveikiams, fizinis ir (ar) protinis gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus, gali būti sutrikęs

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AROMASIN medžiagas
Sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Taip pat sudėtyje yra metilparahidroksibenzoato. Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.3. KAIP VARTOTI AROMASIN

AROMASIN tabletės geriamos. Kaip ir kiek laiko vartoti šį vaistą, nurodys gydytojas. Rekomenduojama dozė — viena 25 mg tabletė per parą. Tabletes reikėtų gerti po valgio, kasdien maždaug tuo pačiu metu.

Vaikams negalima vartoti AROMASIN.

Jei vartojant AROMASIN tenka vykti į ligoninę, apie šio vaisto vartojimą reikia informuoti medicinos personalą.

Kiek laiko vartoti šį vaistą
Gydymo trukmė priklauso nuo Jūsų būklės, todėl ją nurodys gydytojas.

Pavartojus per didelę AROMASIN dozę
Atsitiktinai išgėrus per daug tablečių, reikia nedelsiant kreiptis į savo gydytoją arba artimiausiąją ligoninę.

Pamiršus pavartoti AROMASIN
Užmiršus išgerti tabletę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, gerkite ją įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

AROMASIN, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Daugeliui moterų AROMASIN vartojimas jokių problemų nesukelia, tačiau kai kurioms gali pasireikšti nesunkus arba vidutinio sunkumo šalutinis poveikis. Jei pasireiškia kuris nors žemiau nurodytų ar kitokių šalutinių reiškinių, kurie, Jūsų nuomone, gali būti susiję su gydymu, kiek galima greičiau apie tai informuokite gydytoją ar vaistininką.

Labai dažnos šalutinės reakcijos (pasireiškia dažniau nei 1 iš 10 pacientų) yra kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, pykinimas, nuovargis, nemiga, galvos skausmas, sąnarių, kaulų ir raumenų skausmas, osteoporozė, kaulų lūžiai ir sustiprėjęs prakaitavimas. Dažnos šalutinės reakcijos (pasireiškia dažniau nei 1 iš 100 pacientų): depresija, galvos svaigimas, riešo tunelio sindromas (dilgčiojimai, nutirpimas, maudimas ir skausmas visoje rankoje, išskyrus mažąjį pirštelį), skausmas (įskaitant pilvo), vėmimas, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas, odos išbėrimas, plaukų slinkimas, osteoporozė, kaulų lūžiai, rankų ir pėdų pabrinkimas. Nedažni šalutiniai reiškiniai (pasireiškia 1 iš 1000 pacientų): patologinis mieguistumas, išglebimas. Darant tyrimus ligoninėje, gali būti nustatyta kepenų funkcijos ir tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių (limfocitų) pokyčių.

Jei, vartodama AROMASIN, jaučiate mieguistumą, galvos svaigimą ar silpnumą, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.5. KAIP LAIKYTI AROMASIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po “Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, AROMASIN vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

AROMASIN sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra eksemestanas. Dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano.
- Pagalbinės medžiagos: koloidinis hidratuotas silicio dioksidas (E551), krospovidonas, hipromeliozė (E464), lengvasis magnio subkarbonatas (E504), magnio stearatas (E572), manitolis (E421), mikrokristalinė celiuliozė (E460), metilo parahidroksibenzoatas (E218), makrogolis 6000, polisorbatas 80 (E433), polivinilo alkoholis, simetikonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, sacharozė, titano dioksidas (E171), cetilo esterių vaškas, talkas, karnaubo vaškas, etilo alkoholis, šelakas ir geležies oksidas (E172).

AROMASIN išvaizda ir kiekis pakuotėje
AROMASIN dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, baltos, vienoje pusėje užrašyti skaičiai ,,7663“.

AROMASIN tiekiama kartono dėžutėje, kurioje yra 30 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:
Pfizer Europe MA EEIG
Sandwich, Kent, CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
Pfizer Italia S.r.l.
via del Commercio, Marino del Tronto
Ascoli Piceno, 63046
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

"Pfizer Luxembourg SARL" filialas Lietuvoje,
Goštauto 40a, LT01112 Vilnius
Tel. +370 5 2514000
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-31Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

Veiklioji medžiaga yra eksemestanas. 

AROMASIN tabletės geriamos. Kaip ir kiek laiko vartoti šį vaistą, nurodys gydytojas. Rekomenduojama dozė — viena 25 mg tabletė per parą. Tabletes reikėtų gerti po valgio, kasdien maždaug tuo pačiu metu.

Vaikams negalima vartoti AROMASIN.

Jei vartojant AROMASIN tenka vykti į ligoninę, apie šio vaisto vartojimą reikia informuoti medicinos personalą.

Kiek laiko vartoti šį vaistą
Gydymo trukmė priklauso nuo Jūsų būklės, todėl ją nurodys gydytojas.