ACETERIN Express 10mg tab. N10

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Aceterin express 10 mg plėvele dengtos tabletės
Cetirizino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Aceterin express galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Aceterin express ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Aceterin express
3. Kaip vartoti Aceterin express
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Aceterin express
6. Kita informacija

1. KAS YRA ACETERIN EXPRESS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Sezoninės ir pasireiškiančios bet kuriuo metų laiku alerginės slogos, alerginio akies junginės
uždegimo bei alergijos sukelto niežulio trumpalaikis simptominis gydymas.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACETERIN EXPRESS

Aceterin express vartoti negalima
Jeigi yra padidėjęs paciento jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei Aceterin
medžiagai; yra sunki inkstų liga.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Kadangi nepakanka patirties, jaunesnių negu 2 metų vaikų, ypač kūdikių, Aceterin express
tabletėmis gydyti negalima.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Aceterin express ir kitų vaistų sąveikos kol kas nepastebėta.

Aceterin express vartojimas su maistu ir gėrimasis
Alkoholis. Nors, tyrimų duomenimis, vaistas alkoholio, kurio koncentracija kraujyje atitinka
80 ml etanolio, poveikio nestiprina, Aceterin express ir alkoholio vartoti kartu nepatariama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui.
Jeigu žindote kūdikį, pasakykite gydytojui.
Nėštumas
Nedidelio kiekio moterų, kurios nėštumo metu vartojo cetirizino, stebėjimo duomenimis, vaistas šalutinio poveikio nėštumui bei vaisiaus ir naujagimio sveikatai nesukelia. Daugiau reikšmingų epidemiologinių duomenų kol kas nėra.
Tyrimų su gyvūnais metu žalingo tiesioginio ar netiesioginio poveikio nėštumui, gemalo/vaisaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui ir jų vystymuisi nepastebėta (žr. 5.3 skyrių). Nėščioms moterims vaisto reikia skirti atsargiai.

Žindymas
Žindymo laikotarpiu cetirizino reikia nevartoti.
Cetirizinas išsiskiria su žindyvės pienu.Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Lyginamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, Aceterin express tabletės, vartojamos
rekomenduojamomis dozėmis, nesutrikdo budrumo, gebėjimo reaguoti bei vairuoti
transportą. Vaisto poveikis nesiskiria nuo placebo poveikio.
Nepaisant to, pacientams rekomenduojama neviršyti nurodytų dozių ir prieš pradedant
vairuoti transportą, dirbti be patikimos atramos bei prižiūrėti veikiančius įrenginius reikia
įsitikinti, kokią reakciją jiems vaistas sukelia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 0,01 duonos vieneto angliavandenių.
Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI ACETERIN EXPRESS

Aceterin express visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama Aceterin express tabletes dozuoti taip,
kaip nurodyta toliau. Būtina laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju tabletės Aceterin
express gali sukelti nepageidaujamą poveikį.

Jeigu nepaskirta kitaip, vyresniems nei 12 metų pacientams reikia gerti, geriausiai vakare,
vieną tabletę Aceterin express.
Alerginės reakcijos sukeltos į astmą panašios būklės palaikomajam gydymui suaugusiems
žmonėms galima vartoti didesnę dienos dozę, t. y. 2 tabletes Aceterin express. Dienos dozę
geriausiai gerti per du kartus: vieną tabletę iš ryto, kitą vakare.
2 – 12 metų vaikams skiriama dozė priklauso nuo kūno svorio: pacientams, sveriantiems
mažiau nei 30 kg, vakare reikia gerti pusę plėvele dengtos tabletės, o sveriantiems daugiau
nei 30 kg – vieną plėvele dengtą tabletę. Ją galima gerti per du kartus: pusę iš ryto, kitą pusę
vakare.

Inkstų funkcijos nepakankamumas
Ligoniams, kurių inkstų funkcija nepakankama, reikia vartoti pusę rekomenduojamos dozės.

Kepenų funkcijos nepakankamumas
Ligoniams, kurių kepenų funkcija nepakankama, reikia nustatyti individualią dozę, ypač tuo
atveju, jei kartu yra inkstų funkcijos nepakankamumas.

Kaip ir kiek laiko vartoti tablečių Aceterin express.
Treikia nuryti nekramtytą, geriausiai vakare ir po to užsigerti skysčio.
Jei alerginės reakcijos sukeltos į astmą panašios būklės palaikomajam gydymui per dieną
vartojamos 2 plėvele dengtos tabletės, patariama vieną tabletę gerti iš ryto, kitą vakare.
Vaisto vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso. Gydymo trukmę nustato gydytojas.
Paprastai ji priklauso nuo simptomų, jų trukmės bei pokyčių. Šieno slogą gydyti dažniausiai
pakanka 3 – 6 savaites, o jei žiedadulkių tarša trumpalaikė, – tik savaitę. Alerginės reakcijos
sukeltos į astmą panašios būklės palaikomojo gydymo vaistu patirtis yra ne ilgesnė kaip 6
mėnesiai. Kol kas lėtinės dilgėlinės bei lėtinės slogos gydymo
Aceterin express tabletėmis patirtis yra ne ilgesnė kaip 1 metai. Vyresniems kaip 2
metų vaikams gali pakakti vaisto vartoti 2 – 4 savaites, o jei žiedadulkių tarša trumpalaikė, –
tik savaitę.
Vyresnių kaip 2 metų vaikų, sergančių atopiniu dermatitu, gydymo Aceterin express
tabletėmis patirtis yra net 18 mėnesių.

Pavartojus per didelę Aceterin express dozę
Jeigu išgėrėte per daug Aceterin express tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Apsinuodijimo simptomai
Labai daug perdozavus, pvz., iš karto išgėrus 50 mg cetirizino dihidrochlorido, gali atsirasti
mieguistumas.

Gydymas
Jei išgerta labai didelė dozė, reikėtų taikyti įprastines priemones, šalinančias nerezorbuotą
vaistą, pvz., išplauti skrandį. Rekomenduojama stebėti paciento būklę. Specifinis priešnuodis
nežinomas.
Dialize cetirizino dihidrochlorido pašalinti neįmanoma.

Pamiršus pavartoti Aceterin express
Negalima vartoti dvigubos Aceterin express dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pamiršote išgerti tabletę, išgerkite kitą tabletę įprastu laiku. Papildomos tabletės gerti negalima.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Aceterin express, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 100, bet rečiau kaip 1 iš 10 pacientų).
Galvos skausmas, mieguistumas, snaudulys, nuovargis, burnos džiūvimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 1000, bet rečiau kaip 1 iš 100 pacientų).
Susijaudinimas, galvos svaigimas, rankų ir kojų tirpulys ar dilgčiojimas, viduriavimas, skrandžio skausmas, virškinimo sutrikimas , silpnumas ir/ar pykinimas, niežulys, odos išbėrimas, bendras negalavimas.
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 000, bet rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų):
Agresyvumas, sumišimas, depresija, miego sutrikimas, haliucinacijos, padidejęs jautrumas, traukuliai, judesių sutrikimas, širdies ritmo padažnėjimas, kepenų veiklos pokyčiai, patinimas, odos išbėrimas (dilgėlinė), kūno svorio padidėjimas.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų).
Trombocitopenija, anafilaksinis šokas, nualpimas, skonio pakitimas, fokusavimo pasunkėjimas, vaizdo ryškumo sumažėjimas, okulgirinė krizė (ypač vaikams, būklė, kai abi akys ir vokai pakyla, galva atsilošia, o regos sutrikimų dažniausiai nebūna), šlapinimosi sutrikimas, šlapimo nelaikymas, šlapinimosi pasunkėjimas, kepenų uždegimo, susijusio su cetirizino vartojimu, atvejai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI ACETERIN EXPRESS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Aceterin express vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Aceterin express sudėtis

Veiklioji medžiaga: cetirizino dihidrochloridas.
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, laktozės monohidratas, makrogolis 4000, magnio stearatas (Ph. Eur.) koloidinis silicio dioksidas, pigmentas titano dioksidas (E 171).

Aceterin express išvaizda ir kiekis pakuotėje

10 plėvele dengtų tablečiųRinkodaros teisės turėtojas
Sandoz d.d.
Verovškova 571000 Ljubljana Slovėnija

Gamintojas
Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben,
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
LT-09312 Vilnius
Tel. 370 5 2636 037
Fax. 370 5 2636 036

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2008 01 09

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

Veiklioji medžiaga: cetirizino dihidrochloridas.

Aceterin express visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama Aceterin express tabletes dozuoti taip, 
kaip nurodyta toliau. Būtina laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju tabletės Aceterin 
express gali sukelti nepageidaujamą poveikį. 

Jeigu nepaskirta kitaip, vyresniems nei 12 metų pacientams reikia gerti, geriausiai vakare, 
vieną tabletę Aceterin express.
Alerginės reakcijos sukeltos į astmą panašios būklės palaikomajam gydymui suaugusiems 
žmonėms galima vartoti didesnę dienos dozę, t. y. 2 tabletes Aceterin express. Dienos dozę 
geriausiai gerti per du kartus: vieną tabletę iš ryto, kitą vakare.
2 – 12 metų vaikams skiriama dozė priklauso nuo kūno svorio: pacientams, sveriantiems 
mažiau nei 30 kg, vakare reikia gerti pusę plėvele dengtos tabletės, o sveriantiems daugiau 
nei 30 kg – vieną plėvele dengtą tabletę. Ją galima gerti per du kartus: pusę iš ryto, kitą pusę 
vakare. 

Inkstų funkcijos nepakankamumas
Ligoniams, kurių inkstų funkcija nepakankama, reikia vartoti pusę rekomenduojamos dozės.

Kepenų funkcijos nepakankamumas
Ligoniams, kurių kepenų funkcija nepakankama, reikia nustatyti individualią dozę, ypač tuo 
atveju, jei kartu yra inkstų funkcijos nepakankamumas.

Kaip ir kiek laiko vartoti tablečių Aceterin express. 
Treikia nuryti nekramtytą, geriausiai vakare ir po to užsigerti skysčio. 
Jei alerginės reakcijos sukeltos į astmą panašios būklės palaikomajam gydymui per dieną 
vartojamos 2 plėvele dengtos tabletės, patariama vieną tabletę gerti iš ryto, kitą vakare. 
Vaisto vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso. Gydymo trukmę nustato gydytojas. 
Paprastai ji priklauso nuo simptomų, jų trukmės bei pokyčių. Šieno slogą gydyti dažniausiai 
pakanka 3 – 6 savaites, o jei žiedadulkių tarša trumpalaikė, – tik savaitę. Alerginės reakcijos 
sukeltos į astmą panašios būklės palaikomojo gydymo vaistu patirtis yra ne ilgesnė kaip 6 
mėnesiai. Kol kas lėtinės dilgėlinės bei lėtinės slogos gydymo 
Aceterin express tabletėmis patirtis yra ne ilgesnė kaip 1 metai. Vyresniems kaip 2 
metų vaikams gali pakakti vaisto vartoti 2 – 4 savaites, o jei žiedadulkių tarša trumpalaikė, – 
tik savaitę. 
Vyresnių kaip 2 metų vaikų, sergančių atopiniu dermatitu, gydymo Aceterin express 
tabletėmis patirtis yra net 18 mėnesių.